새로 허가된 약

식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.

2025년 02월

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2025년 01월

알만틴정20밀리그램(메만틴염산염) 알리코제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문알만틴정5밀리그램(메만틴염산염) 사진 알만틴정5밀리그램(메만틴염산염) 알리코제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 마그포텐연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 취하 뉴큐어엠소듐플루오라이드F-18주사액 주식회사뉴큐어엠· 방사성 의약품· 2025년 허가 전문 칼디콤비정 (주)일화· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 아보시알정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필) 신풍제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문듀타나정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필) 사진 듀타나정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필) 동아에스티(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문유로가드정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필) 사진 유로가드정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필) (주)동구바이오제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문 아이오쿨리뉴피디알엔점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) 동아제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 일반 유레스코정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필) 동국제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문 이니보주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)이니바이오· 독소류 및 톡소이드류· 2025년 허가 전문이노다트연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 사진 이노다트연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) (주)테라젠이텍스· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문 듀켐바이오에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F)액) (주)듀켐바이오· 방사성 의약품· 2025년 허가 전문메틴엠정20밀리그램(메만틴염산염) 사진 메틴엠정20밀리그램(메만틴염산염) (주)마더스제약· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문파워콜노즈큐연질캡슐 사진 파워콜노즈큐연질캡슐 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물) 사진 타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물) 제이더블유중외제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문타발리스정150밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물) 사진 타발리스정150밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물) 제이더블유중외제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문썬비타민연질캡슐 사진 썬비타민연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 이노라민파워정 한국신텍스제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2025년 허가 일반 비브가트주(에프가티지모드알파) (주)한독· 기타의 생물학적 제제· 2025년 허가 전문마그스더블액션연질캡슐 사진 마그스더블액션연질캡슐 조아제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 알보칠가글액(벤지다민염산염) 동화약품(주)· 치과구강용약· 2025년 허가 일반뉴로고린정10밀리그램(니세르골린) 사진 뉴로고린정10밀리그램(니세르골린) 고려제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 니세르정30밀리그램(니세르골린) (주)넥스팜코리아· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문동화메만틴정20mg(메만틴염산염) 사진 동화메만틴정20mg(메만틴염산염) 동화약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문오필드정100밀리그램(닌테다닙에실산염) 사진 오필드정100밀리그램(닌테다닙에실산염) (주)대웅제약· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문오필드정150밀리그램(닌테다닙에실산염) 사진 오필드정150밀리그램(닌테다닙에실산염) (주)대웅제약· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문푸르펜에프정 사진 푸르펜에프정 (주)바스칸바이오제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반푸르펜엠정 사진 푸르펜엠정 (주)바스칸바이오제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 릴리즈장용연질캡슐 아이큐어(주)· 하제, 완장제· 2025년 허가 일반클로베네정25밀리그램(클로르탈리돈) 사진 클로베네정25밀리그램(클로르탈리돈) (주)다림바이오텍· 이뇨제· 2025년 허가 전문 아세브론캡슐(아세틸시스테인) (주)이든파마· 진해거담제· 2025년 허가 일반멜토닌서방정2밀리그램(멜라토닌) 사진 멜토닌서방정2밀리그램(멜라토닌) (주)이든파마· 최면진정제· 2025년 허가 전문차마프텐정 사진 차마프텐정 (주)옵투스제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 휴로타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)휴온스· 안과용제· 2025년 허가 전문엠플로엠서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 사진 엠플로엠서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 동광제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문데스프리서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물) 사진 데스프리서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물) 현대약품(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문데스프리서방정50밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물) 사진 데스프리서방정50밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물) 현대약품(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문미노젠캡슐50밀리그램(미노사이클린염산염) 사진 미노젠캡슐50밀리그램(미노사이클린염산염) 주식회사더유제약· 주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것· 2025년 허가 전문 카리포맨연질캡슐(쿠쿠르비트종자유엑스(15~25→1)) (주)유한양행· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 일반 다이어스탑캡슐(로페라미드염산염) (주)씨엠지제약· 정장제· 2025년 허가 일반 대웅케타민주(케타민염산염) (주)대웅제약· 전신마취제· 2025년 허가 전문휴시글로엠서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민) 사진 휴시글로엠서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민) (주)휴온스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문트루디에스엠서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) 사진 트루디에스엠서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 헤모크린씨플러스액50%(시트르산수화물) (주)휴온스메디텍· 방역용 살균소독제· 2025년 허가 전문 아르시스주(L-아르기닌염산염) (주)일화· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 펙소원정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약· 항히스타민제· 2025년 허가 전문 케어스민정 (주)씨엠지제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 제뉴파마에르도스테인정 (주)제뉴파마· 진해거담제· 2025년 허가 일반텔바로오디정80밀리그램(텔미사르탄) 사진 텔바로오디정80밀리그램(텔미사르탄) (주)비씨월드제약· 혈압강하제· 2025년 허가 전문폴스원정(폴산) 사진 폴스원정(폴산) (주)씨엠지제약· 비타민 B제(비타민 B1을 제외)· 2025년 허가 일반 판텍에이정 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반아이비즈헬스연질캡슐 사진 아이비즈헬스연질캡슐 신일제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반