의약외품
락슈프리정
- 업체
- (주)종근당
- 분류
- 저함량 비타민 및 미네랄 제제
- 허가일
- 2009-05-01 (신고 · 제조)
- 주성분
- 레티놀팔미테이트과립,콜레칼시페롤,토코페롤아세테이트 2배산
- 첨가제
- 폴록사머 407,메타아크릴산코폴리머(타입C),폴리에틸렌글리콜6000,탤크,폴리옥실35피마자유,산화티탄,시트르산트리에틸,스테아르산마그네슘,황색 203호,잔탄검,경질무수규산,크로스포비돈,시메티콘파우더,히프로멜로오스,히프로멜로오스프탈레이트
효능·효과
임신⋅수유기, 병중⋅병후의 체력저하시 비타민 A의 보급
노년기의 비타민E보급
임신⋅수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D보급
용법·용량
8세 이상 소아 및 성인 : 1회 1정씩 1일 3회
사용상 주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 제품을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육정용(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
3. 다음과 같은 사람은 이 제품을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(가) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 제품을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 제품을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 제품에 의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
(나) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4. 다음과 같은 경우 이 제품의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
5. 기타 이 제품의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 지킬 것
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독 하에 투여할 것
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
4) 이 제품에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 할 것
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적고 서늘한 곳에 밀폐하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것