대한아트로핀황산염주사액 효능·효과

위장관의 경련성 동통, 담관·요관의 산통, 경련성 변비, 위ㆍ십이지장궤양에서의 분비 및 운동 항진, 방실전도장애, 미주신경성 서맥, 마취전투약, 유기인 살충제ㆍ부교감신경흥분제 중독

대한아트로핀황산염주사액 복용법 (용법·용량)

○ 성인

1) 경증 : 아트로핀황산염수화물로서 0.5-1㎎을 피하주사한다.

2) 중등증 : 이 약으로서 1-2㎎을 피하 또는 근육주사하고 필요시 20-30분 간격으로 반복주사한다.

3) 중증 : 이 약으로서 2-4㎎을 정맥주사하고 증상에 따라 아트로핀의 포화 징후가 나타날 때까지 반복주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

대한아트로핀황산염주사액 부작용·주의사항

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1.&nbsp;경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 마비성 장폐쇄 환자

4) 이 약에 과민증 환자

5) 천식 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 전립선비대 환자

2) 울혈성 심부전 등 중증의 심질환 환자

3) 궤양성 대장염 환자

4) 갑상선기능항진증 환자

5) 고온 환경에 있는 자

6) 40세 이상의 환자

4. 부작용

1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 두통, 두중, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡•순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나 타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타 나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 안면홍조가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

시조절장애, 동공확대 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.

6. 상호작용

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 이소니아지드 등 항콜린 작용을 가지는 약물과 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

2) MAO 저해제와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있다.

3) 강심배당체(디기톡신 등)와 병용시 강심배당체의 독성이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 합성콜린에스테르, 항콜린에스테라제, 콜린양 작용의 알칼로이드와 이 약은 길항한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 신생아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람 직하다. 또한 유즙분비가 억제될 수 있다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 항콜린 작용에 의한 녹내장, 기명장애, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

10. 적용상의 주의

피하•근육주사시 동물실험(토끼)에서 충혈, 출혈, 변성 등의 국소장애가 나타났으므로 피 하 또는 근육주사시 조직•신경 등에 영향을 주지 않도록 주의한다.

대한아트로핀황산염주사액 성분·함량

1밀리리터 중 기준

성분	영문	분량
아트로핀황산염수화물	Atropine Sulfate Hydrate	0.5 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분	이유
옥사토마이드	항콜린 작용 증가

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🌐 해외(미국) 정보 — 아트로핀황산염수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

1 Indications and Usage Atropine sulfate injection is indicated for temporary blockade of severe or life-threatening muscarinic effects, e.g., as an antisialagogue, an antivagal agent, an antidote for organophosphorus or muscarinic mushroom poisoning and to treat bradyasystolic cardiac arrest. Atropine is a muscarinic antagonist indicated for temporary blockade of severe or life-threatening muscarinic effects. (1)

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

4 Contraindications None. (4) None. (4)

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

5 Warnings and Precautions 5.1 Tachycardia When the recurrent use of atropine is essential in patients with coronary artery disease, the total dose should be restricted to 2 mg to 3 mg (maximum 0.03 mg/kg to 0.04 mg/kg) to avoid the detrimental effects of atropine-induced tachycardia on myocardial oxygen demand. 5.2 Acute Glaucoma Atropine may precipitate acute glaucoma. 5.3 Pyloric Obstruction Atropine may convert partial organic pyloric stenosis into complete obstruction. 5.4 Complete Urinary Retention Atropine may lead to complete urinary retention in patients with prostatic hypertrophy. 5.5 Viscid Plugs Atropine may cause inspissation of bronchial secretions and formation of viscid plugs in patients with chronic lung disease. Tachycardia. (5.1) Glaucoma. (5.2) Pyloric obstruction. (5.3) Worsening urinary retention. (5.4) Viscid bronchial plugs. (5.5)

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8 Use in Specific Populations 8.1 Pregnancy Risk Summary There are risks to the mother and fetus associated with untreated severe or life-threatening muscarinic events (see Clinical Considerations). Available data from published observational studies on atropine sulfate use in pregnant women are insufficient to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes (see Data). Animal developmental and reproductive toxicity studies have not been conducted with atropine. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk Severe or life-threatening muscarinic events such as acute organophosphate poisoning and …

미국 제품명 Isopto Atropine

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 26,522건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1 설사diarrhoea3,500
2 오심nausea2,331
3 피로fatigue2,110
4 약효 없음drug ineffective2,012
5 적응증 외 사용off label use1,512
6 사망death1,472
7 구토vomiting1,435
8 통증pain1,347
9 호흡 곤란dyspnoea1,215
10 체중 감소weight decreased1,115
11 복통abdominal pain1,055
12 쇠약asthenia1,053

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 7건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
2025.01.08 · 3등급(경미) · SOMERSET THERAPEUTICS LLC Failed Impurities/Degradation Specifications
2024.01.24 · 1등급(심각) · Pfizer Inc. Presence of Particulate Matter; identified as glass
2023.07.19 · 2등급 · Accord Healthcare, Inc. Presence of Particulate Matter: Particulate matter identified as fiber.
2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드: 196900033
허가 구분: 신고 · 완제의약품
상태: 정상
저장 방법: 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 50앰플/상자[(1mL/앰플x50)]
ATC 코드: A03BA01
보험 코드: 645101113
표준코드: 8806451011105, 8806451011112, 8806451011129, 8806451011136, 8806451011143, 8806451011204 외 2개
최근 변경: 2015.03.27

허가 변경 이력

· 용법용량변경, 2015-03-27
· 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-07-15
· 제품명칭변경, 2011-03-14
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-01-01
· 용법용량변경, 1998-01-01
· 효능효과변경, 1998-01-01
· 효능효과변경, 1988-08-22
· 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1985-07-02
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 1981-05-01
· 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1981-05-01
· 용법용량변경, 1981-05-01
· 효능효과변경, 1981-05-01
· 성상변경, 1981-05-01

원문: 식약처 의약품안전나라

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이 정보는 참고용입니다 — 약은 의사·약사와 상의해서 쓰세요

오픈드럭은 정부·공공기관이 공개한 자료를 모아 보기 쉽게 정리한 사이트로, 진단·처방·복약 지도를 대신하지 않습니다. 같은 약이라도 나이·몸무게·다른 질환·함께 먹는 약에 따라 맞는 용량과 주의할 점이 다릅니다. 가장 안전한 방법은 의사·약사의 도움을 받는 것입니다. 약을 새로 먹기 시작하거나, 끊거나, 바꾸기 전에는 꼭 상담하세요.

올바른 약 사용과 오남용 예방

정해진 용량·횟수·기간을 지키세요. 효과가 없다고 양을 늘리거나 증상이 나아졌다고 임의로 끊지 마세요.
다른 사람에게 처방된 약을 먹거나 내 약을 나눠 주지 마세요. 같은 증상처럼 보여도 원인이 다를 수 있습니다.
감기약·진통제처럼 같은 성분이 여러 약에 들어 있는 경우가 많습니다(예: 아세트아미노펜). 여러 약을 함께 먹기 전에 성분을 확인하고 약사에게 물어보세요.
술과 함께 먹지 마세요. 간 손상·졸음·출혈 등 부작용이 커질 수 있습니다.
임신·수유 중이거나, 어린이·고령자, 간·신장 질환이 있는 경우 반드시 먼저 상담하세요.
건강기능식품·한약·다른 병원에서 받은 약도 함께 먹는지 의사·약사에게 알려 주세요.
유효기간이 지났거나 색·모양이 변한 약은 먹지 말고 약국·보건소의 폐의약품 수거함에 버리세요.

해외 정보 안내 — 한국어는 미국 FDA 자료를 오픈드럭 서버 AI가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전, 기본 접힘)이라 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨 링크를 확인하세요. 미국의 허가 내용·용량은 국내와 다를 수 있으니 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사의 안내를 따르세요. 부작용 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아닙니다.

응급 상황 119 · 의약품 부작용 신고·상담 한국의약품안전관리원 1644-6223 · 마약류 중독 상담 1342 · 약 안전 사용 안내 전체 보기

대한아트로핀황산염주사액

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1.&nbsp;경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 부작용

5. 일반적 주의

6. 상호작용

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 적용상의 주의

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1.&amp;nbsp;경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 부작용

5. 일반적 주의

6. 상호작용

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 적용상의 주의

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