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취하 2025.12.11 일반의약품 · 약국 구입

경동아세트아미노펜정

Kyungdong Acetaminophen Tab.

허가 제품명: 경동아세트아미노펜정(수출용)

제약회사
경동제약(주)
주성분
아세트아미노펜 300밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
백색의 정제
허가일
1976.06.17 (신고)

경동아세트아미노펜정 한눈에 보기

경동아세트아미노펜정(아세트아미노펜) — 경동제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
감기로 인한 발열 및 동통, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통 치통, 관절통, 류마티양 동통 자세히
복용법
성인 : 아세트아미노펜으로서 1회 0.3-1.0g 1일 3-4회 경구투여한다. 1일 최고 4g까지 투여할 수 있다. 연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. 다음 1회 용량을 1일 3-4회 경구투여 한다. 자세히
부작용
쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있다. 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증 자세히

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  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 6개 — 목록 보기

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경동아세트아미노펜정 효능·효과

1. 주효능 효과

감기로 인한 발열 및 동통, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

치통, 관절통, 류마티양 동통

경동아세트아미노펜정 복용법 (용법·용량)

(경구 : 300mg, 325mg, 500mg )

ㆍ성인 : 아세트아미노펜으로서 1회 0.3-1.0g 1일 3-4회 경구투여한다.
ㆍ1일 최고 4g까지 투여할 수 있다.
ㆍ연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(어린이용 : 80mg, 160mg )

ㆍ다음 1회 용량을 1일 3-4회 경구투여 한다.
(160mg) (80mg)
11-14세 : 200-400mg (2정) (4정)
7-10세 : 150-300mg (1-2정) (2-4정)
3- 6세 : 100-200mg (1정) (2정)
1- 2세 : 60-120mg (1정)
3개월-1세미만: 30-60mg

(어린이용 : 액제, 현탁액, 엘릭서제 )

소아 : 이 약은 1회 10 ~15mg/kg의 용량을 4~6시간 간격으로 필요시 복용하며, 1일 최대 5회 (75mg/kg)를 넘지 않는다. 이 약 1회 용량은 몸무게 또는 나이에 따라 다음과 같다.
(몸무게를 아는 경우에는 몸무게에 따른 용량으로 복용하는 것이 더 적절하다.)

연령

몸무게(kg)

아세트아미노펜으로서 용량

1회용량

만 12세

43kg 이상

640mg

20ml

만 11세

38.0~42.9kg

480mg

15ml

만 9-10세

30.0~37.9kg

400mg

12.5ml

만 6-8세

21.0~29.9kg

320mg

10ml

만 4-5세

16.0~20.9kg

240mg

7.5ml

만 2-3세

12.0~15.9kg

160mg

5ml

12-23개월

10.0~11.9kg

120mg

3.5ml

4-11개월

7.0~ 9.9kg

80mg

2.5ml

경동아세트아미노펜정 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 이 약에 과민증 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 심한 혈액이상 환자
4) 심한 간장애 환자
5) 심한 신장애 환자
6) 심한 심기능부전 환자
7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
5) 출혈경향이 있는 환자 (혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
6) 심기능이상이 있는 환자
7) 과민증의 병력이 있는 환자
8) 기관지 천식 환자
9) 고령자

4. 부작용

1) 쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있다.
2) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능저하(출혈시간 연장) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 청색증이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 과민증상(안면부종, 호흡곤란, 발한, 저혈압, 쇽)이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있으며 장기투여시 위장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 드물게 발진, 다른 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사증(리엘 증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.
6) 과량투여 : 간장∙신장∙심근의 괴사를 일으켰다는 보고가 있다.
7) 기타 : 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장염, 만성간염, 신독성이 나타날 수 있다.
8) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.
∙간담도계: AST 상승, ALT 상승
∙피부: 고정발진

5. 일반적 주의

1) 과민증상을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다.
(2) 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.
4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 급성동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.
(2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다.
(3) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다.
5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에 대해서는, 투여후의 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
6) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다.
7) 고령자 및 소아에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용의 발현에 특히 유의한다.
8) 의사의 지시없이 동통에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 투여하지 말고 발열에 3일이상 투여하지 않는다.
9) 유사화합물(페나세틴) 투여에 의해 간질성 신염, 혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여는 피한다.
10) 감염증을 불현성화할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자에 투여하는 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하는 등 신중히 투여한다.
11) 이 약은 서방형 제제이므로 정제를 으깨거나 씹거나 녹이지 말고 그대로 삼킨다. (서방형 제제에 한함)

6. 상호작용

1) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
2) 다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신, 이부프로펜 등)를 리튬과 병용투여시 리튬의 혈중농도를 상승시켜 리튬독성이 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
3) 다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신 등)가 치아짓계 이뇨제의 작용을 감소시킨다는 보고가 있다.

7. 임부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.
2) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관수축이 보고되어 있다.

8. 소아에 대한 투여 (서방형제제에 한함)

12세 미만의 소아에는 투여하지 않는다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자는 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

10. 과량투여시의 처치

이 약의 과량투여시 심각한 간손상을 유발할 수 있다. 특히 간괴사의 경우 하루(또는 3-5일 후)를 경과하고 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 이 때 10-12시간 이내에 N-아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구투여하여 간을 보호한다. 또한 신장, 심근의 괴사가 일어날 수 있다.

11. 기타

1) 신우 및 방광종양 환자에서 유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여(총복용량 1.5-27kg, 복용기간 3-10년)하고 있는 환자가 많다는 보고가 있다.
2) 유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여한 동물실험에서 종양발생이 인정된다는 보고가 있다.

경동아세트아미노펜정 성분·함량

1정(400mg) 중 기준

성분영문분량
아세트아미노펜Acetaminophen300 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
노르에피네프린부정맥 또는 심정지
디히드로에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
모클로베미드고혈압, 빈맥 유발
셀레길린염산염고혈압, 빈맥 유발
에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
에피네프린부정맥 또는 심정지 유도

🌐 해외(미국) 정보 — 아세트아미노펜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

아세트아미노펜은 관절염 통증, 근육통, 허리 통증, 생리통, 감기, 두통, 치통 등의 경미한 통증과 열을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

관절염 통증 라벨: 관절염으로 인한 경미한 통증, 근육통, 허리 통증, 생리 전 및 생리통, 일반 감기, 두통, 치통 등의 경미한 통증을 일시적으로 완화합니다. 근육통 및 통증 라벨: 근육통, 허리통, 관절염의 경미한 통증, 치통, 생리 전 및 생리통, 두통, 일반 감기 등의 경미한 통증을 일시적으로 완화하며, 열을 일시적으로 낮춥니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For Arthritis Pain label • temporarily relieves minor aches and pains due to: • minor pain of arthritis • muscular aches • backache • premenstrual and menstrual cramps • the common cold • headache • toothache • temporarily reduces fever For Muscle Aches & Pain label • temporarily relieves minor aches and pains due to: • muscular aches • backache • minor pain of arthritis • toothache • premenstrual and menstrual cramps • headache • the common cold • temporarily reduces fever

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

간 경고: 본 제품에는 아세트아미노펜이 포함되어 있습니다. 하루 최대 복용량인 24시간 동안 6정 이상 복용하거나, 아세트아미노펜이 포함된 다른 약물과 함께 복용하거나, 본 제품 사용 중 매일 3잔 이상의 주류를 섭취할 경우 심각한 간 손상이 발생할 수 있습니다. 알레르기 경고: 아세트아미노펜은 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상으로는 피부 붉어짐, 물집, 발진 등이 있을 수 있습니다. 피부 반응이 발생하면 사용을 중단하고 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Liver warning: This product contains acetaminophen. Severe Liver damage may occur if you take • more than 6 caplets in 24 hours, which is the maximum daily amount • with other drugs containing acetaminophen • 3 or more alcoholic drinks everyday while using this product Allergy alert: acetaminophen may cause severe skin reactions Symptoms may include: • skin reddening • blisters • rash If a skin reaction occurs, stop use and seek medical help right away

미국 제품명 TYLENOL Regular Strength, Xpect Cold Relief, Pain Reliever Extra Strength, Extra Strength Pain Relief, TYLENOL Extra Strength, basic care acetaminophen, Childrens Pain Relief, Extra strength Acetaminophen PM

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 679,524건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective52,241
  2. 2 통증pain49,497
  3. 3 피로fatigue45,783
  4. 4 오심nausea41,922
  5. 5 과다복용overdose40,941
  6. 6 적응증 외 사용off label use39,570
  7. 7 약물 의존drug dependence39,208
  8. 8 두통headache38,728
  9. 9 사망death36,481
  10. 10 설사diarrhoea32,321
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea30,814
  12. 12 구토vomiting28,045

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 57건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.01.14 · 2등급 · SpecGx, LLC Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    정제/캡슐 규격 미달: 정제에 인쇄 표시가 누락될 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.01.14 · 2등급 · SpecGx, LLC Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.
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    정제/캡슐 규격 미달: 정제에 인쇄 표시가 누락될 가능성이 있습니다.

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  • 2025.11.05 · 2등급 · Kenvue Brands LLC Defective Container
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    결함 있는 용기

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.09.03 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Discoloration
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    변색

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.06.25 · 2등급 · Aurobindo Pharma USA Inc cGMP deviations: Due to confirmed consumer complaints received with the observation of tablet discoloration (brown surface on tablets).
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 위반: 정제 변색(정제 표면의 갈색)에 대한 확인된 소비자 불만으로 인해 발생했습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
197600432
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2025.12.11)
저장 방법
기밀용기
사용 기간
제조일로부터 60 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
N02BE01
표준코드
8806481001107, 8806481001114, 8806481001121, 8806481001138, 8806481001145, 8806481001152
최근 변경
2018.06.14
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-06-14
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-01-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-10-13
  • · 제품명칭변경, 2008-02-11
  • · 효능효과변경, 2007-11-16
  • · 용법용량변경, 2007-11-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-11-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-10-27
  • · 용법용량변경, 1999-10-27
  • · 효능효과변경, 1999-10-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-05-02
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-12-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-03-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-05-12
  • · 용법용량변경, 1993-05-12
  • · 효능효과변경, 1993-05-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1992-01-01
  • · 용법용량변경, 1992-01-01
  • · 효능효과변경, 1992-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1991-01-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1989-12-12
  • · 성상변경, 1989-12-12
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-02-05
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1976-08-09
  • · 용법용량변경, 1976-08-09
  • · 효능효과변경, 1976-08-09

원문: 식약처 의약품안전나라

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