환인이미프라민염산염정25mg 효능·효과
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환인이미프라민염산염정25mg 복용법 (용법·용량)
1. 우울증, 우울상태
2. 유뇨증
환인이미프라민염산염정25mg 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
연령대
치료받은 환자 1000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이
항우울제 관련 증가
<18
14예 많음
18-24
5예 많음
항우울제 관련 감소
25-64
1예 적음
≥65
6예 적음
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아 및 청소년에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 과량투여시의 처치
11. 보관 및 취급상의 주의사항
환인이미프라민염산염정25mg 성분·함량
1정(125.4밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 이미프라민염산염 | Imipramine Hydrochloride | 25.0 밀리그램 |
환인이미프라민염산염정25mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 연두
- 표시(앞/뒤)
- 마크IM25 / -
- 마크

- 크기
- 7 × 7 mm, 두께 3.35mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
📍 환인이미프라민염산염정25mg 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 이미프라민염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
For the relief of symptoms of depression. Endogenous depression is more likely to be alleviated than other depressive states. One to three weeks of treatment may be needed before optimal therapeutic effects are evident.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Suicidality and Antidepressant Drugs Antidepressants increased the risk compared to placebo of suicidal thinking and behavior (suicidality) in children, adolescents, and young adults in short-term studies of major depressive disorder (MDD) and other psychiatric disorders. Anyone considering the use of imipramine pamoate or any other antidepressant in a child, adolescent, or young adult must balance this risk with the clinical need. Short-term studies did not show an increase in the risk of suicidality with antidepressants compared to placebo in adults beyond age 24; there was a reduction in risk with antidepressants compared to placebo in adults aged 65 and older. Depression and certain other psychiatric disorders are themselves associated with increases in the risk of suicide. Patients of all ages who are started on antidepressant therapy should be monitored appropriately and observed closely for clinical worsening, suicidality, or unusual changes in behavior. Families and caregivers should be advised of the need for close observation and communication with the prescriber. Imipramine pamoate is not approved for use in pediatric patients (see WARNINGS: Clinical Worsening and Suicide Risk , PRECAUTIONS: Information for Patients , and PRECAUTIONS: Pediatric Use ).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) The use of MAOIs intended to treat psychiatric disorders with imipramine pamoate or within 14 days of stopping treatment with imipramine pamoate is contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome. The use of imipramine pamoate within 14 days of stopping an MAOI intended to treat psychiatric disorders is also contraindicated (see WARNINGS and DOSAGE AND ADMINISTRATION ). Starting imipramine pamoate in a patient who is being treated with MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue is also contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome (see WARNINGS and DOSAGE AND ADMINISTRATION ). Myocardial Infarction The drug is contraindicated during the acute recovery period after a myocardial infarction. Hypersensitivity to Tricyclic Antidepressants Patients with a known hypersensitivity to this compound should not be given the drug. The possibility of cross-sensitivity to other dibenzazepine compounds should be …
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Clinical Worsening and Suicide Risk Patients with major depressive disorder (MDD), both adult and pediatric, may experience worsening of their depression and/or the emergence of suicidal ideation and behavior (suicidality) or unusual changes in behavior, whether or not they are taking antidepressant medications, and this risk may persist until significant remission occurs. Suicide is a known risk of depression and certain other psychiatric disorders, and these disorders themselves are the strongest predictors of suicide. There has been a long-standing concern, however, that antidepressants may have a role in inducing worsening of depression and the emergence of suicidality in certain patients during the early phases of treatment. Pooled analyses of short-term placebo-controlled trials of antidepressant drugs (SSRIs and others) showed that these drugs increase the risk of suicidal thinking and behavior (suicidality) in children, adolescents, and young adults (ages 18 to 24) with major depressive disorder (MDD) and other psychiatric disorders. Short-term studies did not show an increase in the risk of suicidality with antidepressants compared to placebo in adults beyond age 24; there was a reduction with antidepressants compared to placebo in adults aged 65 and older. The pooled analyses of placebo-controlled trials in children and adolescents with MDD, obsessive compulsive disorder (OCD), or other psychiatric disorders included a total of 24 short-term trials of 9 …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Animal reproduction studies have yielded inconclusive results (see also ANIMAL PHARMACOLOGY AND TOXICOLOGY ). There have been no well-controlled studies conducted with pregnant women to determine the effect of imipramine on the fetus. However, there have been clinical reports of congenital malformations associated with the use of the drug. Although a causal relationship between these effects and the drug could not be established, the possibility of fetal risk from the maternal ingestion of imipramine cannot be excluded. Therefore, imipramine should be used in women who are or might become pregnant only if the clinical condition clearly justifies potential risk to the fetus.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 723건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use43
- 2 어지러움dizziness42
- 3 피로fatigue41
- 4 약효 없음drug ineffective39
- 5 고혈압hypertension35
- 6 압박depression33
- 7 오심nausea33
- 8 불안anxiety32
- 9 호흡 곤란dyspnoea32
- 10 두통headache30
- 11 PSYCHOTIC DISORDER29
- 12 HALLUCINATION, AUDITORY28
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2021.10.27 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Out of specification result observed in a dissolution test at the 9-month long term stability time point.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 198200325
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀폐용기,실온보존
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 300정/병
- ATC 코드
- N06AA02
- 보험 코드
- 657201050
- 표준코드
- 8806572010506, 8806572010513, 8806572010520, 8806572010537, 8806572010544
- 최근 변경
- 2024.04.25
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2024-04-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-04-20
- · 성상변경, 2016-04-08
- · 제품명칭변경, 2014-12-10
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-08-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-06-27
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-06-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-01-01
- · 용법용량변경, 1997-01-01
- · 효능효과변경, 1997-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-09-20
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1992-07-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1990-07-13
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1984-01-18
- · 성상변경, 1984-01-18
원문: 식약처 의약품안전나라
