전문의약품 · 처방 필요

중외심정지액1호

Choongwae Cardioplergic Solution 1

제약회사
제이더블유중외제약(주)
주성분
염화나트륨 6.43그램, 염화칼륨 1.193그램, 염화칼슘수화물 0.176그램, 염화마그네슘수화물 3.253그램
분류
[03490] 기타의 인공관류용제
모양
폴리프로필렌,다층필름플라스틱용기에 든 무색 투명한 액
허가일
1987.09.28 (신고)

중외심정지액1호 한눈에 보기

중외심정지액1호(염화나트륨·염화칼륨 등 4개 성분) — 제이더블유중외제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
개심술시 심정지 및 심근보호 목적으로 사용되는 관류용액 자세히
복용법
일반적으로, 초회관류량, 재관류량 및 재관류횟수, 체외순환시간, 대동맥 차단시간, 주입시의 압력 등은 환자의 상태, 수술의 진행상태 등에 따라 의사에 의해 정해진다. 관류와 동시에 4℃로 냉각된 생리식염액 또는 링거액을 흉강에 주입하여 심장주위의 국소냉각을 유도한다. 자세히
부작용
개심술시 수술전이나 수술중의 잠재적 위험으로 심근경색, 심전도 이상, 부정맥, 심실세동 등이 나타날 수 있다. 이 액의 과량투여에 의해 조직의 부종이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 3개 — 목록 보기

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중외심정지액1호 효능·효과

개심술시 심정지 및 심근보호 목적으로 사용되는 관류용액

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중외심정지액1호 복용법 (용법·용량)

1. 이 액은 탄산수소나트륨(이 액 1000mL에 8.4% 탄산수소나트륨 10mL)를 넣은 후 사용(24시간 이내)하여야 한다.

일반적으로, 초회관류량, 재관류량 및 재관류횟수, 체외순환시간, 대동맥 차단시간, 주입시의 압력 등은 환자의 상태, 수술의 진행상태 등에 따라 의사에 의해 정해진다.
관류와 동시에 4℃로 냉각된 생리식염액 또는 링거액을 흉강에 주입하여 심장주위의 국소냉각을 유도한다.
국소냉각 용액은 적절한 냉각상태를 유지하기 위해 계속 또는 주기적으로 교체해야한다.
관류된 용액은 우심방이나 우심실의 절개창을 통해 흡입 제거한다.
심근온도를 관찰하기 위해 Thermistor probe를 사용할 수 있다.

중외심정지액1호 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음 경우에는 사용하지 말 것.

이 액은 탄산수소나트륨을 첨가한 후 사용 하여야 한다.

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.

이 액을 대용량 관류하고 우심방 또는 우심실의 절개창을 통하여 흡입제거하지 않고 심 폐기로 환원시키면 혈장 마그네슘 및 칼륨치가 상승할 수 있다.

3. 이상반응

1) 개심술시 수술전이나 수술중의 잠재적 위험으로 심근경색, 심전도 이상, 부정맥, 심실세동 등이 나타날 수 있다.
2) 이 액의 과량투여에 의해 조직의 부종이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 액은 반드시 개심술에 숙달된 의사에 의해서만 투여되어야 한다.
2) 수술중 저체온을 유지하기 위해 심장의 온도를 모니터링 한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 액은 심혈관계에만 주입해야 하며 정맥투여할 수 없다.
2) 이 액은 대동맥 차단시 관류액으로만 사용해야 한다.
3) 액이 혼탁하거나 용기가 손상되어 있으면 사용하지 않는다.
4) 사용하지 않는 액은 버린다.

중외심정지액1호 성분·함량

1000 mL 중 기준

성분영문분량
염화나트륨Sodium Chloride6.43 그램
염화칼륨Potassium Chloride1.193 그램
염화칼슘수화물Calcium Chloride Hydrate0.176 그램
염화마그네슘수화물3.253 그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
디곡신
↔ 염화칼슘
-Digoxin 작용 증강으로 인한 디기탈리스 중독(서맥, 심실성기외수축, 방실블록 등) 위험증가
스피로노락톤
↔ 염화칼륨
고칼륨혈증
아미로라이드
↔ 염화칼륨
고칼륨혈증

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허가 정보

품목기준코드
198700175
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
제이더블유생명과학(주)
저장 방법
밀봉용기
사용 기간
제조일로부터 18 개월
포장 단위
500mL/백
ATC 코드
B05XA16
표준코드
8806449030507, 8806449030514, 8806449123001, 8806449123018, 8806449123025
최근 변경
2021.09.06
허가 변경 이력
  • · 성상, 2021-09-06
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2021-09-06
  • · 성상변경, 2019-08-25
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2019-08-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2005-07-30
  • · 성상변경, 1998-12-17
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1998-12-17
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1995-07-12
  • · 성상변경, 1991-05-10

원문: 식약처 의약품안전나라

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