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파라게직정

Paragesic Tab.

제약회사
태극제약(주)
주성분
아세트아미노펜 450밀리그램, 오르펜나드린시트르산염 35밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
흰색원형 정제
허가일
1987.07.13 (신고)

파라게직정 한눈에 보기

파라게직정(아세트아미노펜·오르펜나드린시트르산염) — 태극제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
만성요통, 염좌 및 긴장, 탈추로 인한 디스크, 선유성 결합근손상, 비관절성 류마티스(근염, 근통, 선유성 결합직염), whipplash 손상 급성사경, 두통, 월경불순 및 기타 급성 또는 만성 근육통과 관련된 골격근통으로 인한 경련의 완화에 사용된다. 구연산 올페나드린은 중추적으로 작용하며 항상 촉진작용을 억제한다. 자세히
복용법
성인의 경우 1일 3회, 1회 2정 12세 이하의 어린이에게는 복용시키지 말 것. 자세히
부작용
약간의 환자중에는 구연산 올페나드린등으로 인하여 부교감신경에 민감한 환자에게 구갈, 구토, 시력이 흐리고 현훈, 불안등이 일어날 수가 있다. 이러한 증상은 투여량을 감소시키거나 중단하면 신속히 해소된다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 6개 — 목록 보기

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파라게직정 효능·효과

(1) 만성요통, 염좌 및 긴장, 탈추로 인한 디스크, 선유성 결합근손상, 비관절성 류마티스(근염, 근통, 선유성 결합직염), whipplash 손상 급성사경, 두통, 월경불순 및 기타 급성 또는 만성 근육통과 관련된 골격근통으로 인한 경련의 완화에 사용된다.
(2) 구연산 올페나드린은 중추적으로 작용하며 항상 촉진작용을 억제한다. 즉 예를 들면 경련, 경직 또는 근경련등과 같이 과도한 작용으로 인하여 야기되는 운동 신경작용이 고조되는 현상을 선택적으로 억제시킨다.
(3) 구연산 올페나드린은 다만 정상적인 근육상태 또는 자체운동기능에 위해를 끼침이 없이 근경련에만 이완작용을 한다. 그 작용은 신속하고 비교적 지속시간이 길다. 골격근 경련에 대한 효과는 Electromyocrapy로 객관적으로 입증되었다.
(4) 아세트 아미노펜은 우수한 내성이 좋은 해열, 진통제이다.
그 진통작용은 신속하고(30분 이내 그리고 3-4시간 지속한다)
그 작용은 근육 및 그 접합부의 통증을 이완시키는 효과가 크다. 위장장해를 일으키거나 출혈을 야기시키지 아니한다.
아세트 아미노펜은 최소량을 초과하여 다량을 복용하는 경우는 간 또는 신장의 괴사 현상을 야기시킨다.

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파라게직정 복용법 (용법·용량)

성인의 경우 1일 3회, 1회 2정
12세 이하의 어린이에게는 복용시키지 말 것.

파라게직정 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 금기

금기현상은 구연산 올페나드린의 부교감신경억제 작용으로 인하여 나타난다. 그러므로 이 약은 녹내장, 배뇨곤란(예 : 전립선의 위축 혹은 방광의 기능장애로 인한 배뇨곤란증, 근무력증 환자에게는 투여하여서는 안된다.) 또한 심계항진 환자에게는 조심하여 사용하여야 한다.

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerace), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucwse-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

5. 부작용

약간의 환자중에는 구연산 올페나드린등으로 인하여 부교감신경에 민감한 환자에게 구갈, 구토, 시력이 흐리고 현훈, 불안등이 일어날 수가 있다. 이러한 증상은 투여량을 감소시키거나 중단하면 신속히 해소된다.

6. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

7. 과량투여로 인한 증상

구연산 올페나드린 과량투여로 야기되는 증상으로는 흥분, 착안, 혼수, 경련, 심계항진, 동공확장, 배뇨곤란등의 현상이 야기될 수 있다. 아세트 아미노펜 과량 투여로 일어나는 현상은 급성 간장해를 야기 시킬 수 있는데 이 현상은 투여일로부터 수일동안 계속되는 수가 있다.
(수일 이내에 없어지지 아니하는 수도 있다.)

8. 처치(Treatment)

위세척은 흡수된 량을 고려하지 않고 즉시 실시하여서는 안된다.
경련현상이나 담당현상은 디아제팜을 과량투여하였을 경우에도 일어나기 때문에 위세척등 처치가 중요하다. 이러한 경우 환자에게는 파라세타몰(아세트 아미노펜)의 혈청농도를 정기적으로 측정할 필요가 있다. 또한 급속히 N-Acetylcystein 또는 L-methionine 또는 L-cyste amine을 투여하므로서 간장해를 최소한 줄일수가 있다.

파라게직정 성분·함량

이 약 1정(650밀리그램) 중 기준

성분영문분량
아세트아미노펜Acetaminophen450 밀리그램
오르펜나드린시트르산염35 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
노르에피네프린부정맥 또는 심정지
디히드로에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
모클로베미드고혈압, 빈맥 유발
셀레길린염산염고혈압, 빈맥 유발
에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
에피네프린부정맥 또는 심정지 유도

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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 아세트아미노펜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

아세트아미노펜은 관절염 통증, 근육통, 허리 통증, 생리통, 감기, 두통, 치통 등의 경미한 통증과 열을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

관절염 통증 라벨: 관절염으로 인한 경미한 통증, 근육통, 허리 통증, 생리 전 및 생리통, 일반 감기, 두통, 치통 등의 경미한 통증을 일시적으로 완화합니다. 근육통 및 통증 라벨: 근육통, 허리통, 관절염의 경미한 통증, 치통, 생리 전 및 생리통, 두통, 일반 감기 등의 경미한 통증을 일시적으로 완화하며, 열을 일시적으로 낮춥니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For Arthritis Pain label • temporarily relieves minor aches and pains due to: • minor pain of arthritis • muscular aches • backache • premenstrual and menstrual cramps • the common cold • headache • toothache • temporarily reduces fever For Muscle Aches & Pain label • temporarily relieves minor aches and pains due to: • muscular aches • backache • minor pain of arthritis • toothache • premenstrual and menstrual cramps • headache • the common cold • temporarily reduces fever

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

간 경고: 본 제품에는 아세트아미노펜이 포함되어 있습니다. 하루 최대 복용량인 24시간 동안 6정 이상 복용하거나, 아세트아미노펜이 포함된 다른 약물과 함께 복용하거나, 본 제품 사용 중 매일 3잔 이상의 주류를 섭취할 경우 심각한 간 손상이 발생할 수 있습니다. 알레르기 경고: 아세트아미노펜은 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상으로는 피부 붉어짐, 물집, 발진 등이 있을 수 있습니다. 피부 반응이 발생하면 사용을 중단하고 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Liver warning: This product contains acetaminophen. Severe Liver damage may occur if you take • more than 6 caplets in 24 hours, which is the maximum daily amount • with other drugs containing acetaminophen • 3 or more alcoholic drinks everyday while using this product Allergy alert: acetaminophen may cause severe skin reactions Symptoms may include: • skin reddening • blisters • rash If a skin reaction occurs, stop use and seek medical help right away

미국 제품명 TYLENOL Regular Strength, Xpect Cold Relief, Pain Reliever Extra Strength, Extra Strength Pain Relief, TYLENOL Extra Strength, basic care acetaminophen, Childrens Pain Relief, Extra strength Acetaminophen PM

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 679,524건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective52,241
  2. 2 통증pain49,497
  3. 3 피로fatigue45,783
  4. 4 오심nausea41,922
  5. 5 과다복용overdose40,941
  6. 6 적응증 외 사용off label use39,570
  7. 7 약물 의존drug dependence39,208
  8. 8 두통headache38,728
  9. 9 사망death36,481
  10. 10 설사diarrhoea32,321
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea30,814
  12. 12 구토vomiting28,045

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 57건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.01.14 · 2등급 · SpecGx, LLC Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    정제/캡슐 규격 미달: 정제에 인쇄 표시가 누락될 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.01.14 · 2등급 · SpecGx, LLC Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    정제/캡슐 규격 미달: 정제에 인쇄 표시가 누락될 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.11.05 · 2등급 · Kenvue Brands LLC Defective Container
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    결함 있는 용기

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.09.03 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Discoloration
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    변색

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.06.25 · 2등급 · Aurobindo Pharma USA Inc cGMP deviations: Due to confirmed consumer complaints received with the observation of tablet discoloration (brown surface on tablets).
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 위반: 정제 변색(정제 표면의 갈색)에 대한 확인된 소비자 불만으로 인해 발생했습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198700658
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
100정/병, 1000정/병, 1000정/PTP
ATC 코드
M03BC51
표준코드
8806448027201, 8806448027218, 8806448027225, 8806448027232
최근 변경
2017.05.12
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2017-05-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-01-31
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-10-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-03-25

원문: 식약처 의약품안전나라

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