스테리신정 효능·효과
○ 유효균종
연쇄구균, 포도구균, 폐렴연쇄구균, 미코플라스마, 임균, 디프테리아균, 매독균, 수막염균, 이질아메바, 리스테리아 모노사이토제니스, 연성하감균
○ 적응증
- 폐렴, 편도염, 농흉
- 옹종, 종기, 연조직염, 단독, 농가진, 림프절염
- 유선염, 골수염
- 연성하감, 자궁내감염
- 세균성 심내막염
- 신우신염, 요도염, 임질
- 사랑니주위염
- 매독
- 디프테리아
- 파상풍
- 아베바성이질
- 성홍열
- 리스테리아증
스테리신정 복용법 (용법·용량)
○ 성인 : 에리스로마이신으로서 1회 250mg(역가)을 1일 4회 또는 1회 500mg(역가)을 1일 2회 식사 1시간 전에 경구 투여한다. 증상에 따라 1일 4g(역가)까지 증량하여 투여할 수 있다. 공복 또는 식전 복용하는 것이 바람직하다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 30～50mg(역가)을 3～4회 분할 경구 투여한다. 증상에 따라 2배의 용량을 투여할 수 있다. 1일 4g(역가)을 초과하지 않도록 한다. 연쇄구균 감염증 치료에는 적어도 10일간 투여하여야 한다.
○ 류마티스성 열의 발증의 병력이 있는 환자의 경우 연쇄구균 감염증의 계속적인 예방에는 1회 250mg(역가)을 1일 2회 투여한다.
○ 세균성 심내막염의 예방을 위하여 사용할 경우 성인(소아)은 수술 90～120분전에 1g(역가)[소아 : 체중 Kg당 20mg(역가)], 수술 전에 500mg(역가)[소아 : 체중 Kg당 10mg(역가)]을 6～8시간 간격으로 경구투여한다.
○ 초기 매독의 치료에는 30～40g(역가)을 10～15일간 분할 경구투여한다.
○ 아메바성이질의 치료시 성인은 1회 250mg(역가)을 1일 4회 10～14일간, 소아는 체중 Kg당 30～50mg(역가)을 10～14일간 분할 경구 투여한다.
스테리신정 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2)테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 미졸라스틴, 피모짓을 투여 중인 환자<「5.상호작용」항 참조>
3) 에르고트알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제)를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.)(「5.상호작용」항 참조)
4) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신을 투여중인 환자(「5.상호작용」항 참조)
5) CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA reductase 억제제 : 심바스타틴, 로바스타틴(「5.상호작용」항 참조)
6) QT 연장 또는 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함) 병력이 있는 환자
7) 전해질 장애(QT연장으로 인한 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증) 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신부전 환자
3) 심질환 환자
3. 이상반응
1) 과민반응 : 두드러기, 피부발진, 알레르기성 반응, 가려움, 관절 종창 및 약물발열 드물게 맥관부종과 같은 가벼운 증상이 나타날 수 있으며 심한 경우 아나필락시가 나타난다.
2) 신경계 : 어지러움, 착각, 불안, 불면, 악몽, 환각, 정신병 같은 중추신경계 장애가 산발적이고 가역적으로 올 수 있다. 하지만 이러한 증상과 마크로라이드계 항생물질과의 인과관계는 분명하지 않다.
3) 소화기계 : 위장장애, 위압박감, 방귀, 급성 췌장염 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통, 설사, 복부팽만감, 위부불쾌감, 변비, 복부경련 등이 나타날 수 있다. 설사와 산통(疝痛)이 지속되면 위막성대장염이 의심되므로 치료를 중단해야 한다. 이후에는 연동운동 저해제를 사용하지 않는다.
4) 순환기계 : 드물게 QT 연장된 환자에게서 심실빈맥, 심실부정맥(Torsades de pointes를 포함)이 나타난다. 빈도불명의 심장정지, 심실세동이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 간염 드물게 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 간기능에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 상복부 불쾌감이 수반되는 간손상, 황달이 수반되거나 혹은 수반되지 않는 발열, 담즙 울체성 간염, 간효소(aminotransferase, ALP)상승 및 혈청 빌리루빈 상승이 가역적으로 드물게 나타날 수 있다.
6) 신장 : 급성 신부전(급성 간질성 신염)이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 받는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 피부 : 약한 발진에서 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해에 이르는 피부반응은 드물게 보고되고 있다.
8) 귀 : 청력상실, 이명, 난청이 에리스로마이신을 투여 중인 환자에게서 보고되고 있다. 약물의 이독성은 약물의 불연속적이고 가역적이나 정맥주사를 포함한 드문 경우 이독성이 비가역적일 수 있다. 이독성은 주로 신ㆍ간기능부전 환자, 고용량의 에리스로마이신을 투여 중인 환자, 에리스로마이신 주입 후에 나타날 수 있다.
9) 중증 근무력증 환자의 근무력증을 악화시킬 수 있다.
10) 균교대증 : 세균 또는 진균에 의한 중복감염(예 : 아구창, 음문질염)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성 세균 또는 진균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 에리스로마이신은 선천성 매독을 예방하기 위한 적절한 농도가 태아에는 도달하지 않는다는 보고가 있다. 초기매독으로 경구용 에리스로마이신을 임신 기간동안 복용한 임부에게서 태어난 아기들은 적절한 페니실린 요법으로 치료받아야 한다.
4) 마크로라이드계를 포함한 거의 모든 항생물질은 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성대장염을 일으킨다는 보고가 있다. 이 약을 포함하여 항생물질 투여 환자들은 지속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이 중요하다. 항생물질 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐균의 과잉번식을 일으킬 수 있다. 연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소가 항생물질관련 대장염의 주 원인으로 알려졌다. 위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 경미한 위막성대장염은 투약중지에 의해 회복될 수 있다. 중등도 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등의 처치를 하고 클로스트리듐 다이피셀에 대해 임상적으로 효과있는 항생물질로 치료한다.
5) 에리트로마이신을 비롯하여 마크로라이드계로 치료받은 환자에서 QT 연장이 관찰되었다. 이는 심장 재분극에 영향을 미쳐 심장부정맥 및 톨사이드데폰테스부정맥(torsades de pointes)의 위험을 초래한다.
다음과 같은 경우에는 에리트로마이신을 주의해서 사용해야 한다 : 관상동맥질환 환자, 중증 심부전 환자, 전도 장애 환자, 임상적으로 관계있는 서맥 환자, QT 연장과 관련된 기타 의약품을 복용 중인 환자
마크로라이드계의 심혈관계 위험에 관한 역학 연구에서 다양한 결과가 나타났다. 일부 관찰 연구에서 에리트로마이신을 포함하는 마크로라이드계와 관련된 부정맥, 심근경색 및 심혈관계 관련 사망의 단기간 위험성이 드물게 발생하였다. 에리트로마이신을 처방할 때에 이러한 연구 결과와 치료의 유익성을 균형있게 고려해야 한다.
6) 에리트로마이신으로 치료받은 영아에서 영아 비후성 유문협착증(Infantile Hypertrophic Pyloric Stenosis, IHPS)이 보고되었다. 메타 분석 데이터를 비롯한 역학 연구 결과에 따르면 영아기에 에리트로마이신에 노출되면 IHPS 위험이 2~3배 증가하였다. 특히 생애 첫 14일 동안 에리트로마이신에 노출될 때 위험성이 가장 높았다. 사용가능한 자료에 따르면, 위 시기에 에리트로마이신에 노출될 때의 위험성은 2.6% (95% 신뢰구간: 1.5~4.2%)이었다. 일반 인구에서 IHPS 발생 위험은 0.1~0.2%이다.
5. 상호작용
1) 이 약은 간장에서 대사되는 각종 약들의 대사를 억제하여 다음 약들의 혈중농도를 높일 수 있다.
(1) 다음 약들과의 병용에 의해 드물게 QT 연장, 심실부정맥(Torsades de pointes 포함), 심실빈맥, 심실세동, 심정지(사망 포함) 등의 심혈관계 이상반응이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다 : 테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴, 시사프리드, 피모짓(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)
(2) 다음 약들과 병용하는 경우에는 그 약을 감량하는 등 신중히 투여한다 : 테오필린, 카르바마제핀, 시클로스포린, 와파린, 리바록사반, 디곡신, 디소피라미드, 타크로리무스 수화물, 펠로디핀, 발프론산, 브로모크립틴, 도세탁셀 수화물, 셀레길린, 실데나필, 실로스타졸, 에바스틴, 리토나비르, 메칠프레드니솔론, 알펜타닐, 펠로디핀
2) 시메티딘 : 에리스로마이신의 혈중농도가 상승시킬 수 있다.
3) 황산 빈블라스틴 : 황산 빈블라스틴의 작용이 증강될 수 있다.
4) 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민) : 중증의 말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상과 같은 급성 에르고트 독성이 나타날 수 있다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)
5) 트리아졸람, 미다졸람 : 에리스로마이신과 병용투여 시 청소율이 낮아져 이 벤조디아제핀계 약물의 약물학적 효과가 증가된다.
6)HMG-CoA 환원효소 저해제(로바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴 등) : 횡문근융해가 증강될 수 있으므로 에리스로마이신과 병용투여한 환자는 Creatine Kinase(CK)와 혈청 트랜스아미나제 농도를 주의깊게 관찰해야 한다. 로바스타틴과 심바스타틴은 병용투여하지 않는다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)
7) 펜타미신 정맥주사와 에리스로마이신 정맥주사를 병용하면 특정 예에서 심박동 장애(심실빈맥) 가능성이 있다.
8) 오메프라졸 : 에리스로마이신의 생체이용률이 증가될 수 있다.
9) 조피클론 : 에리스로마이신과 병용투여 시 졸피크론의 청소율을 감소시켜서 이 약물의 약력학 효과를 증가시킬 수 있다.
10) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신 : 이 약과 클린다마이신 또는 린코마이신과 병용하면, 길항작용(antagonism)에 의해 병용에 의한 효과가 나타나지 않으므로 병용투여하지 않는다. 클로람페니콜과 병용하는 경우에도, 두 약물은 서로 경쟁 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 신중히 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있어 용량에 주의하는 등 신중히 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 구역, 구토, 설사 등의 위장증상이 나타난다. 또한 가역성ㆍ일과성 난청, 경증 급성 췌장염이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 에리스로마이신 투여를 중지하고 신속히 흡수되지 않은 약물을 제거하고 모든 다른 적절한 처치를 한다. 에리스로마이신은 복막투석이나 혈액투석으로는 제거되지 않는다.
9. 임상검사치에의 영향
에리스로마이신은 소변의 카테콜아민의 형광 정량을 방해한다.
10. 기타
국내(2001년)에서 에리스로마이신에 대해 황색포도구균(74%), 폐렴연쇄구균(79%)의 내성이 보고되었다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
스테리신정 성분·함량
1정(770밀리그램)중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에리트로마이신스테아르산염 | Erythromycin Stearate | 250 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (19)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 돔페리돈 | QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성 |
| 드로네다론 | QT 간격을 연장시키고 염전성 심실빈맥 발생 위험을 높일 수 있음 |
| 디히드로에르고타민 | 맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타 조직의 허혈, 감각이상 등) 위험 증가 |
| 로바스타틴 | 횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화 |
| 린코마이신 | 병용을 하여도 항균작용이 증가되지 않음 |
| 미졸라스틴 | QT연장 등 |
| 심바스타틴 | 근병증, 횡문근융해의 위험증가 |
| 아미오다론 | 심실부정맥(Torsade de pointes) 위험 증가 |
| 아수나프레비르 | 아수나프레비르의 농도 상승으로 인하여 심각하나 간 관련 이상반응의 발생 가능성을 증가시킬 수 있음 |
| 에르고타민 | 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
| 에제티미브 | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
| 이바브라딘 | 이바브라딘의 혈중농도 증가 |
| 클로람페니콜 | 병용을 하여도 항균작용이 증가되지 않음 |
| 클린다마이신 | 병용을 하여도 항균작용이 증가되지 않음 |
| 플루코나졸 | QT연장, Torsade de pointes 위험성 증가 |
| 피모짓 | QT연장 등 |
| 할로페리돌 | QT간격 연장 위험 증가 |
| 히드로클로로티아지드 | 심실성빈맥(Torsade de pointes) |
| 히드록시진 | 심부정맥 위험 증가 가능 |
📍 스테리신정 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 에리트로마이신스테아르산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Macrolide [EPC]Macrolide Antimicrobial [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
For the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by organisms susceptible to erythromycin. For prophylaxis of ophthalmia neonatorum due to N. gonorrhoeae or C. trachomatis . The effectiveness of erythromycin in the prevention of ophthalmia caused by penicillinase-producing N. gonorrhoeae is not established. For infants born to mothers with clinically apparent gonorrhea, intravenous or intramuscular injections of aqueous crystalline penicillin G should be given: a single dose of 50,000 units for term infants or 20,000 units for infants of low birth weight. Topical prophylaxis alone is inadequate for these infants.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
This drug is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to erythromycin.
미국 제품명 E.E.S 400, Ery-Ped, Ery
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 19,105건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약물 과민반응drug hypersensitivity4,159
- 2 오심nausea1,319
- 3 구토vomiting1,157
- 4 약효 없음drug ineffective1,120
- 5 설사diarrhoea1,112
- 6 호흡 곤란dyspnoea1,076
- 7 피로fatigue1,066
- 8 발진rash1,046
- 9 적응증 외 사용off label use996
- 10 두통headache891
- 11 통증pain811
- 12 어지러움dizziness803
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.05.27 · 2등급 · Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc CGMP Deviations; presence of N-Nitroso-Desmethyl-Erythromycin above the recommended acceptable intake limit
- 2026.05.27 · 2등급 · Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc CGMP Deviations; presence of N-Nitroso-Desmethyl-Erythromycin above the recommended acceptable intake limit
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199400035
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 60 개월
- 포장 단위
- 100, 300, 500, 1000정
- ATC 코드
- J01FA01
- 표준코드
- 8806485017302
- 최근 변경
- 2020.08.06
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-08-06
- · 제품명칭변경, 2008-10-09
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-08-21
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-08-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-12-13
원문: 식약처 의약품안전나라