클로람페니콜

Chloramphenicol

원료 코드 M020122 국내 제품 5개 (단일제 1 · 복합제 4) DUR 성분 D000770

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 (점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제)
  • 🤰 임부금기 1등급 (용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제)
복합제·제형별 기준 1개 더 보기
  • 🤰 임부금기 2등급 (점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제)

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 4)

목록 펼치기 클리어에프점안액 (주)바이넥스· 안과용제· 5밀리그램· 2015년 허가 전문 쿠이로점안액 (주)동구바이오제약· 안과용제· 5.0밀리그램· 2010년 허가 전문 다클점안액 한림제약(주)· 안과용제· 5밀리그램· 1994년 허가 전문 신폴점안액 삼천당제약(주)· 안과용제· 5밀리그램· 1993년 허가 전문

병용금기 성분 (2)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
아바나필혈압강하증가
에리트로마이신병용을 하여도 항균작용이 증가되지 않음

🌐 해외(미국) 정보 — 클로람페니콜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Serious and fatal blood dyscrasias (aplastic anemia, hypoplastic anemia, thrombocytopenia and granulocytopenia) are known to occur after the administration of chloramphenicol. In addition, there have been reports of aplastic anemia attributed to chloramphenicol which later terminated in leukemia. Blood dyscrasias have occurred after both short-term and prolonged therapy with this drug. Chloramphenicol must not be used when less potentially dangerous agents will be effective, as described in the INDICATIONS AND USAGE section. It must not be used in the treatment of trivial infections or where it is not indicated, as in colds, influenza, infections of the throat; or as a prophylactic agent to prevent bacterial infections. Precautions: It is essential that adequate blood studies be made during treatment with the drug. While blood studies may detect early peripheral blood changes, such as leukopenia, reticulocytopenia, or granulocytopenia, before they become irreversible, such studies cannot be relied on to detect bone marrow depression prior to development of aplastic anemia. To facilitate appropriate studies and observation during therapy, it is desirable that patients be hospitalized.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: Chloramphenicol is contraindicated in individuals with a history of previous hypersensitivity and/or toxic reaction to it. It must not be used in the treatment of trivial infections or where it is not indicated, as in colds, influenza, infections of the throat; or as a prophylactic agent to prevent bacterial infections.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Pregnancy Category C – Animal reproduction studies have not been conducted with chloramphenicol. There are no adequate and well-controlled studies to establish safety of this drug in pregnancy. It is not known whether chloramphenicol can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Orally administered chloramphenicol has been shown to cross the placental barrier. Because of potential toxic effects on the fetus (see ADVERSE REACTIONS, “Gray Syndrome” ), chloramphenicol should be given to a pregnant woman only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 28건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 GREY SYNDROME NEONATAL4
  2. 2 두통headache3
  3. 3 LETHARGY3
  4. 4 METABOLIC ACIDOSIS3
  5. 5 ALANINE AMINOTRANSFERASE INCREASED2
  6. 6 무호흡apnoea2
  7. 7 증상 악화condition aggravated2
  8. 8 DRUG LEVEL INCREASED2
  9. 9 피로fatigue2
  10. 10 저혈압hypotension2
  11. 11 INTRAOCULAR PRESSURE INCREASED2
  12. 12 권태감malaise2

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.