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파비스염산메클리진정 낱알 사진 — 주황 원형, 표시 150 KHPC
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

파비스염산메클리진정

pharvis Meclizine HCl Tablet

제약회사
(주)한국파비스제약
주성분
메클리진염산염수화물 25밀리그램
분류
[02350] 최토제, 진토제
모양
엷은 주황색의 원형정제
허가일
1996.12.10 (신고)

파비스염산메클리진정 한눈에 보기

파비스염산메클리진정(메클리진염산염수화물) — (주)한국파비스제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
멀미에 의한 구역·구토·어지러움 미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움 자세히
복용법
성인 : 염산메클리진으로서 1일 1회 25-50㎎을 승차 1시간전에 경구투여한다. 여행기간중 24시간마다 반복투여 할 수 있다. 성인 : 염산메클리진으로서 1회 25㎎ 1일 2-3회 경구투여 한다. 원칙적으로 1일 75㎎을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
정신신경계 : 때때로 졸음 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 때때로 위부불쾌감이 나타날 수 있다. 눈 : 때때로 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다. 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다. 기타 : 때때로 구갈 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 👵 노인주의 메클리진 염산염수화물: 고령자에게 신중히 투여
  • ⚖️ 용량주의 메클리진염산염수화물: 하루 최대 메클리진염산염수화물 75밀리그램 이하로

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파비스염산메클리진정 효능·효과

1. 주효능.효과

멀미에 의한 구역·구토·어지러움

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움

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파비스염산메클리진정 복용법 (용법·용량)

1. 멀미에 의한 구역·구토·어지러움

성인 : 염산메클리진으로서 1일 1회 25-50㎎을 승차 1시간전에 경구투여한다. 여행기간중 24시간마다 반복투여 할 수 있다.

2. 미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 의한 구역·구토·어지러움

성인 : 염산메클리진으로서 1회 25㎎ 1일 2-3회 경구투여 한다.
원칙적으로 1일 75㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

파비스염산메클리진정 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자
3) 협우각형 녹내장 환자
4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자
5) 12세 이하의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)천식환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 졸음 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감이 나타날 수 있다.
3) 눈 : 때때로 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 구갈, 피로가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 다음 약물과 병용하는 경우 이 약의 중추신경억제작용이 증강될 수 있다. : 바르비탈계 약물, 알코올, 정신안정제, 진정제 등 중추신경억제제
2) MAO저해제는 이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.

7. 소아에 대한 투여

다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

파비스염산메클리진정 성분·함량

1정(350mg) 중 기준

성분영문분량
메클리진염산염수화물Meclizine Hydrochloride Hydrate25 밀리그램

파비스염산메클리진정 낱알 모양 (식별 표시)

파비스염산메클리진정 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
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색
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크기
9.57 × 9.57 mm, 두께 4.52mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 메클리진염산염수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults. Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Meclizine hydrochloride is contraindicated in patients with a hypersensitivity to meclizine or any of the inactive ingredients [see Adverse Reactions (6) and Description (11) ] . Meclizine hydrochloride is contraindicated in patients with hypersensitivity to meclizine or any of the inactive ingredients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

May cause drowsiness: Use caution when driving a car or operating dangerous machinery ( 5.1 ). Potential anticholinergic action: this drug should be prescribed with care to patients with a history of asthma, glaucoma, or enlargement of the prostate gland ( 5.2 ). 5.1 Drowsiness Since drowsiness may occur with use of meclizine hydrochloride, patients should be warned of this possibility and cautioned against driving a car or operating dangerous machinery. Patients should avoid alcoholic beverages while taking meclizine hydrochloride [see Drug Interactions (7.1) ] . 5.2 Concurrent Medical Conditions Because of its potential anticholinergic action, meclizine hydrochloride should be used with caution in patients with asthma, glaucoma, or enlargement of the prostate gland.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Data from epidemiological studies have not generally indicated a drug-associated risk of major birth defects with meclizine during pregnancy. However, in a published study, an increased incidence of fetal malformations was observed following oral administration of meclizine to pregnant rats during the period of organogenesis, at doses similar to those used clinically. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. Data Human Data …

미국 제품명 Pepto Nausea Motion Sickness, Less Drowsy Motion Sickness Relief, Less Drowsy Formula Motion Sickness Relief, Motion Sickness, Motion Sickness Relief, CVS Motion Sickness Fast Melting, BONINE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 19,477건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 어지러움dizziness1,954
  2. 2 오심nausea1,745
  3. 3 피로fatigue1,652
  4. 4 두통headache1,274
  5. 5 설사diarrhoea1,239
  6. 6 낙상fall1,195
  7. 7 통증pain1,170
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea1,004
  9. 9 약효 없음drug ineffective980
  10. 10 쇠약asthenia967
  11. 11 구토vomiting911
  12. 12 만성 신장병chronic kidney disease906

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.04.01 · 2등급 · Amerisource Health Services LLC Failed tablet specifications.
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
  • 2022.04.06 · 1등급(심각) · Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc. Labeling: Label mix-up: Incorrect label placed on product. Shipper cases labeled Meclizine Hydrochloride Tablets contain bottles incorrectly labeled as PredniSONE Tablets. The tablets in the bottles are Meclizine Hydrochloride
  • 2019.11.20 · 3등급(경미) · Sato Pharmaceutical Inc. Subpotent Drug
  • 2019.11.20 · 3등급(경미) · Sato Pharmaceutical Inc. Subpotent Drug

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199602310
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
2정/PTP
ATC 코드
R06AE05
표준코드
8806218018408, 8806218018415, 8806836015308, 8806836015315
최근 변경
2025.04.14
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-04-14
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-04-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-04-30
  • · 제품명칭변경, 2001-03-02

원문: 식약처 의약품안전나라

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