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메클린구강용해필름25밀리그램(메클리진염산염수화물)(오렌지향) 낱알 사진 — 노랑 사각형
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

메클린구강용해필름25밀리그램(메클리진염산염수화물)(오렌지향)

Mecline Orodispersible Film 25mg

제약회사
(주)씨티씨바이오
주성분
메클리진염산염수화물 25.00밀리그램, 메클리진염산염수화물 25.00밀리그램, 메클리진염산염수화물 밀리그램
분류
[02350] 최토제, 진토제
모양
옅은 노란색의 직사각형 구강필름형 제제
허가일
2016.05.16 (허가)

메클린구강용해필름25mg(메클리진염산염수화물) 한눈에 보기

메클린구강용해필름25mg(메클리진염산염수화물)(메클리진염산염수화물·메클리진염산염수화물 등 3개 성분) — (주)씨티씨바이오의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
멀미에 의한 어지러움ㆍ구역ㆍ구토의 예방 및 완화 자세히
복용법
12세 이상 청소년 및 성인 : 1일 1회 1-2매를 혀 위에 놓고 녹여서 복용한다. 녹은 후에는 입안에 머금지 않고, 바로 삼키도록 한다. 멀미의 예방에는 승차 1시간 전에 복용한다. 자세히
부작용
어지러움, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔) 어려움 및 구강(입안)건조증상의 증가 혹은 지속 증상이 있을 경우. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 👵 노인주의 메클리진 염산염수화물: 고령자에게 신중히 투여

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

메클린구강용해필름25mg(메클리진염산염수화물) 효능·효과

멀미에 의한 어지러움ㆍ구역ㆍ구토의 예방 및 완화

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메클린구강용해필름25mg(메클리진염산염수화물) 복용법 (용법·용량)

12세 이상 청소년 및 성인 :
1일 1회 1-2매를 혀 위에 놓고 녹여서 복용한다. 녹은 후에는 입안에 머금지 않고, 바로 삼키도록 한다.
멀미의 예방에는 승차 1시간 전에 복용한다.

메클린구강용해필름25mg(메클리진염산염수화물) 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부
2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자
3) 협우각형 녹내장 환자
4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자
5) 12세 미만의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 알코올, 진정제, 정신안정제(졸음 증상을 증가시킬 수 있다.)
2) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진해거담제
3) 모노아민산화효소(MAO) 저해제(이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진,충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 천식환자, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자
4) 12세 이상 청소년(다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.)
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

어지러움, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔) 어려움 및 구강(입안)건조증상의 증가 혹은 지속 증상이 있을 경우.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것
4) 역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

메클린구강용해필름25mg(메클리진염산염수화물) 성분·함량

수출용 : 이 약 1매 (97.288mg, 37X27mm, 105um) 중-청포도향/수출용 : 이 약 1매 (100.288mg, 37X27mm, 105um) 중-오렌지향/내수용 : 이 약 1매 (95.788mg, 37X27mm, 85um) 중-오렌지향 기준

성분영문분량
메클리진염산염수화물Meclizine Hydrochloride Hydrate25.00 밀리그램
메클리진염산염수화물Meclizine Hydrochloride Hydrate25.00 밀리그램
메클리진염산염수화물Meclizine Hydrochloride Hydrate 밀리그램

메클린구강용해필름25mg(메클리진염산염수화물) 낱알 모양 (식별 표시)

메클린구강용해필름25밀리그램(메클리진염산염수화물)(오렌지향) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
사각형 · 구강붕해필름
색
노랑
표시(앞/뒤)
- / -
크기
37 × 27 mm, 두께 0.1mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 메클리진염산염수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults. Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Meclizine hydrochloride is contraindicated in patients with a hypersensitivity to meclizine or any of the inactive ingredients [see Adverse Reactions (6) and Description (11) ] . Meclizine hydrochloride is contraindicated in patients with hypersensitivity to meclizine or any of the inactive ingredients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

May cause drowsiness: Use caution when driving a car or operating dangerous machinery ( 5.1 ). Potential anticholinergic action: this drug should be prescribed with care to patients with a history of asthma, glaucoma, or enlargement of the prostate gland ( 5.2 ). 5.1 Drowsiness Since drowsiness may occur with use of meclizine hydrochloride, patients should be warned of this possibility and cautioned against driving a car or operating dangerous machinery. Patients should avoid alcoholic beverages while taking meclizine hydrochloride [see Drug Interactions (7.1) ] . 5.2 Concurrent Medical Conditions Because of its potential anticholinergic action, meclizine hydrochloride should be used with caution in patients with asthma, glaucoma, or enlargement of the prostate gland.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Data from epidemiological studies have not generally indicated a drug-associated risk of major birth defects with meclizine during pregnancy. However, in a published study, an increased incidence of fetal malformations was observed following oral administration of meclizine to pregnant rats during the period of organogenesis, at doses similar to those used clinically. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. Data Human Data …

미국 제품명 Pepto Nausea Motion Sickness, Less Drowsy Motion Sickness Relief, Less Drowsy Formula Motion Sickness Relief, Motion Sickness, Motion Sickness Relief, CVS Motion Sickness Fast Melting, BONINE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 19,477건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 어지러움dizziness1,954
  2. 2 오심nausea1,745
  3. 3 피로fatigue1,652
  4. 4 두통headache1,274
  5. 5 설사diarrhoea1,239
  6. 6 낙상fall1,195
  7. 7 통증pain1,170
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea1,004
  9. 9 약효 없음drug ineffective980
  10. 10 쇠약asthenia967
  11. 11 구토vomiting911
  12. 12 만성 신장병chronic kidney disease906

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.04.01 · 2등급 · Amerisource Health Services LLC Failed tablet specifications.
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
  • 2022.04.06 · 1등급(심각) · Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc. Labeling: Label mix-up: Incorrect label placed on product. Shipper cases labeled Meclizine Hydrochloride Tablets contain bottles incorrectly labeled as PredniSONE Tablets. The tablets in the bottles are Meclizine Hydrochloride
  • 2019.11.20 · 3등급(경미) · Sato Pharmaceutical Inc. Subpotent Drug
  • 2019.11.20 · 3등급(경미) · Sato Pharmaceutical Inc. Subpotent Drug

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201602682
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
2매/상자[1매/포 x 2]
ATC 코드
R06AE05
표준코드
8806695018908, 8806695018915, 8806695018922, 8806695018939, 8806695018946, 8806695018953
최근 변경
2020.04.25
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-04-25
  • · 제품명칭변경, 2020-03-31
  • · 제품명칭변경, 2019-01-07

원문: 식약처 의약품안전나라

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