메클리진염산염수화물
Meclizine Hydrochloride Hydrate
원료 코드 M223008 국내 제품 7개 (단일제 3 · 복합제 4) DUR 성분 D001269
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 👵 노인주의 (정제/산제/액제/시럽/구강붕해필름/나정/경구용액제/액상시럽제/추어블정(저작정)/산제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 메클리진염산염수화물 75밀리그램 (정제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 메클리진염산염수화물 75밀리그램 메클리진염산염수화물 75mg, 카페인무수물 60mg, 피리독신염산염 15mg(시럽)
복합제·제형별 기준 5개 더 보기
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 메클리진염산염수화물 50mg밀리그램 메클리진염산염수화물 50mg, 카페인무수물 40mg, 스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.4mg(정제/추어블정(저작정))
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 메클리진염산염수화물 50밀리그램 메클리진염산염수화물 50mg, 카페인무수물 40mg, 스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.5mg(추어블정(저작정))
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 메클리진염산염수화물 75밀리그램 메클리진염산염수화물 75mg, 카페인무수물 75mg, 클로르페니라민말레산염 6mg, 피리독신염산염 30mg(경구용액제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 메클리진염산염수화물 50밀리그램/스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.5밀리그램 메클리진염산염수화물 50mg, 스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.5mg(추어블정(저작정))
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 메클리진염산염수화물 50밀리그램/스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.2밀리그램 메클리진염산염수화물 50mg, 스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.2mg(산제)
이 성분만 든 제품 (단일제 3)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 4)
🌐 해외(미국) 정보 — 메클리진염산염수화물
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults. Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Meclizine hydrochloride is contraindicated in patients with a hypersensitivity to meclizine or any of the inactive ingredients [see Adverse Reactions (6) and Description (11) ] . Meclizine hydrochloride is contraindicated in patients with hypersensitivity to meclizine or any of the inactive ingredients.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
May cause drowsiness: Use caution when driving a car or operating dangerous machinery ( 5.1 ). Potential anticholinergic action: this drug should be prescribed with care to patients with a history of asthma, glaucoma, or enlargement of the prostate gland ( 5.2 ). 5.1 Drowsiness Since drowsiness may occur with use of meclizine hydrochloride, patients should be warned of this possibility and cautioned against driving a car or operating dangerous machinery. Patients should avoid alcoholic beverages while taking meclizine hydrochloride [see Drug Interactions (7.1) ] . 5.2 Concurrent Medical Conditions Because of its potential anticholinergic action, meclizine hydrochloride should be used with caution in patients with asthma, glaucoma, or enlargement of the prostate gland.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Data from epidemiological studies have not generally indicated a drug-associated risk of major birth defects with meclizine during pregnancy. However, in a published study, an increased incidence of fetal malformations was observed following oral administration of meclizine to pregnant rats during the period of organogenesis, at doses similar to those used clinically. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. Data Human Data …
미국 제품명 Pepto Nausea Motion Sickness, Less Drowsy Motion Sickness Relief, Less Drowsy Formula Motion Sickness Relief, Motion Sickness, Motion Sickness Relief, CVS Motion Sickness Fast Melting, BONINE
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 19,477건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 어지러움dizziness1,954
- 2 오심nausea1,745
- 3 피로fatigue1,652
- 4 두통headache1,274
- 5 설사diarrhoea1,239
- 6 낙상fall1,195
- 7 통증pain1,170
- 8 호흡 곤란dyspnoea1,004
- 9 약효 없음drug ineffective980
- 10 쇠약asthenia967
- 11 구토vomiting911
- 12 만성 신장병chronic kidney disease906
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.04.01 · 2등급 · Amerisource Health Services LLC Failed tablet specifications.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2022.04.06 · 1등급(심각) · Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc. Labeling: Label mix-up: Incorrect label placed on product. Shipper cases labeled Meclizine Hydrochloride Tablets contain bottles incorrectly labeled as PredniSONE Tablets. The tablets in the bottles are Meclizine Hydrochloride
- 2019.11.20 · 3등급(경미) · Sato Pharmaceutical Inc. Subpotent Drug
- 2019.11.20 · 3등급(경미) · Sato Pharmaceutical Inc. Subpotent Drug
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.