국제로라타딘정 효능·효과
국제로라타딘정 복용법 (용법·용량)
성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
국제로라타딘정 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
3. 부작용
4. 일반적 주의
5. 상호 작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 과량투여시의 처치
국제로라타딘정 성분·함량
이 약 1정 (100mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 로라타딘 | Loratadine | 10.0 밀리그램 |
국제로라타딘정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 나정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- KJL / 분할선
- 분할선
- - / -
- 크기
- 6.1 × 6.1 mm, 두께 3.7mm
📍 국제로라타딘정 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 로라타딘
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses Temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other respiratory allergies: • runny nose • sneezing • itchy, watery eyes • itching of the nose or throat
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Drug Facts
미국 제품명 ALLERGY RELIEF, Childrens Loratadine Oral, Alavert Allergy, Claritin Chewable Grape and Bubblegum, Nuvicare-Allergy Relief Loratadine Tablets, 10 mg, dg health allergy relief, Non-Drowsy Allergy Relief, 24-7 Life
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 114,195건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective14,505
- 2 피로fatigue6,883
- 3 오심nausea6,111
- 4 두통headache5,620
- 5 호흡 곤란dyspnoea5,029
- 6 설사diarrhoea4,997
- 7 적응증 외 사용off label use4,800
- 8 어지러움dizziness4,684
- 9 통증pain4,257
- 10 발진rash3,584
- 11 소양증pruritus3,462
- 12 불면증insomnia3,278
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2021.11.03 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Moisture Limits
- 2021.11.03 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Moisture Limits
- 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
- 2015.10.21 · 3등급(경미) · Ohm Laboratories, Inc. Superpotent Drug: Out Of Specification (OOS) result for Assay.
- 2014.04.30 · 2등급 · Ohm Laboratories, Inc. Defective Container: An unacceptable level of blister defects have been identified in Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Extended Release Tablets, 10 mg/240 mg.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199700536
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 100정/병, 500정/병
- ATC 코드
- R06AX13
- 표준코드
- 8806437001403, 8806437001410, 8806437001427, 8806437001434
- 최근 변경
- 2020.08.31
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-08-31
- · 제품명칭변경, 2010-04-01
- · 제품명칭변경, 2003-09-03
- · 제품명칭변경, 2001-05-08
- · 효능효과변경, 2000-01-31
- · 용법용량변경, 2000-01-31
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-31
- · 성상변경, 1998-06-02
원문: 식약처 의약품안전나라
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