전문의약품 · 처방 필요

알타딘정(로라타딘)

Altadine Tab

허가 제품명: 알타딘정(로라타딘)(수출용)

제약회사
알파제약(주)
주성분
로라타딘 10밀리그램
분류
[01410] 항히스타민제
모양
백색의 원형 정제
허가일
2001.01.31 (신고)

알타딘정 한눈에 보기

알타딘정(로라타딘) — 알파제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감), 알러지성 피부질환(만성 담마진) 자세히
복용법
- 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이상 : 1일 1회 1정 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이하 : 1일 1회 1/2정 자세히
부작용
이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로, 진정, 두통, 구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 로라타딘: 2등급 — 임신 중 사용 금지·주의
  • 🧒 연령금기 로라타딘: 2세 미만 _
  • 🔁 효능군중복 로라타딘: 같은 효능군(호흡기관용약 · 항히스타민제) 약과 함께 먹지 않도록 주의

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

알타딘정 효능·효과

알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감),
알러지성 피부질환(만성 담마진)

알타딘정 복용법 (용법·용량)

·- 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이상 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이하 : 1일 1회 1/2정

알타딘정 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에 사용하지 말 것

이 약에 과민한 환자

2. 부작용

이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로, 진정, 두통, 구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다.

3. 일반적 주의

만일 실험실 피부자극 시험을 할 시에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 말아야 한다.
이약의 안전성 및 효과가 6세이하의 소아에는 아직 확립되지 않았다.

4. 임부ㆍ수유부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단될 때 사용되어야만 한다.
수유부에 사용할 때는 약물이 유즙으로 배설되므로 주의를 요한다.

알타딘정 성분·함량

1정(150밀리그람)중 기준

성분영문분량
로라타딘Loratadine10 밀리그램

📍 알타딘정 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 로라타딘

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses Temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other respiratory allergies: • runny nose • sneezing • itchy, watery eyes • itching of the nose or throat

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Drug Facts

미국 제품명 ALLERGY RELIEF, Childrens Loratadine Oral, Alavert Allergy, Claritin Chewable Grape and Bubblegum, Nuvicare-Allergy Relief Loratadine Tablets, 10 mg, dg health allergy relief, Non-Drowsy Allergy Relief, 24-7 Life

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 114,195건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective14,505
  2. 2 피로fatigue6,883
  3. 3 오심nausea6,111
  4. 4 두통headache5,620
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea5,029
  6. 6 설사diarrhoea4,997
  7. 7 적응증 외 사용off label use4,800
  8. 8 어지러움dizziness4,684
  9. 9 통증pain4,257
  10. 10 발진rash3,584
  11. 11 소양증pruritus3,462
  12. 12 불면증insomnia3,278

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2021.11.03 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Moisture Limits
  • 2021.11.03 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Moisture Limits
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
  • 2015.10.21 · 3등급(경미) · Ohm Laboratories, Inc. Superpotent Drug: Out Of Specification (OOS) result for Assay.
  • 2014.04.30 · 2등급 · Ohm Laboratories, Inc. Defective Container: An unacceptable level of blister defects have been identified in Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Extended Release Tablets, 10 mg/240 mg.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200102755
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
R06AX13
표준코드
8806542004900
최근 변경
2001.03.13
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2001-03-13
  • · 제품명칭변경, 2001-01-31

원문: 식약처 의약품안전나라

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