취하 2026.03.03 전문의약품 · 처방 필요

앤지덤패취0.2밀리그람

Angiderm Patch 0.2mg/h(Diluted nitroglycerin)

허가 제품명: 앤지덤패취0.2밀리그람/시간(희석된니트로글리세린)(수출용)

제약회사
(주)삼양바이오팜
주성분
희석된니트로글리세린 65.0밀리그램
분류
[02170] 혈관확장제
모양
상부는 반투명한 필름이 약물저장부 접착제와 부착되어 있으며 하부는 반투명한 필름으로 덮여있는 각이 둥글고 네모난 패취
허가일
1997.09.26 (허가)

앤지덤패취0.2mg 한눈에 보기

앤지덤패취0.2mg(희석된니트로글리세린) — (주)삼양바이오팜의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
협심증. 자세히
부작용
순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압강하, 드물게 어지러움, 열감, 기립성 저혈압, 심박출량 저하, 빈맥, 서맥 등이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 두통, 때때로 두중 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 드물게 구역, 구토 등이 나타날 수 있다. 피부 : 때때로 부착부위의 가려움, 접촉성 피부염, 발적, 발진 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

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앤지덤패취0.2mg 효능·효과

협심증.

앤지덤패취0.2mg 복용법 (용법·용량)

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앤지덤패취0.2mg 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 중증의 빈혈 환자
3) 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.)
4) 폐쇄우각형 녹내장 환자
5) 중증의 저혈압, 심인성 쇽 환자
6) 급성 순환기 장애(쇼크, 순환기 쇼크)
7) 이 약을 PDE-5 저해제(예: 아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗 등)를 사용 중인 환자에게 투여해서는 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자
2) 급성 심근경색, 울혈성 심부전 환자 (세밀한 임상검사 또는 혈액동력학적 검사후 사용한 다).
3) 기립성 조절장애 환자

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압강하, 드물게 어지러움, 열감, 기립성 저혈압, 심박출량 저하, 빈맥, 서맥 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 두통, 때때로 두중 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 드물게 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 때때로 부착부위의 가려움, 접촉성 피부염, 발적, 발진, 피부자극감 등이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 무력감, 전신권태감, 구갈 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 갑자기 투여를 중지하는 경우에는 증상이 악화될 수 있으므로 이러한 현상을 방지하기 위해 4-6주에 걸쳐 용량 및 투여횟수를 점차 감소시킨다.
2) 이 제제는 협심증의 발작을 즉각적으로 완화시켜주는 제제는 아니다.
3) 부착에 의해 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 패취를 떼고 다리를 올리고, 혈압상승제를 복용하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 기립성 저혈압이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 부착에 의해 두통이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 진통제를 복용하거나 감량 또는 휴약한다.
치료 초기에 다른 질산염제제와 같이 혈관확장작용에 의한 두통 등의 부작용이 나타나기 쉽고, 이들 부작용 때문에 주의력, 집중력, 반사운동능력 둥의 저하가 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
6) 부착에 의해 피부증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 부착부위를 변경하거나, 스 테로이드 연고 등을 사용하거나 이 약의 사용을 중지한다.
7) 교착성 심낭염, 대동맥 또는 승모관 협착증 환자에서 체액 고갈이 있거나 기존 저혈압 환자에서 중증저혈압(특히 기립성)이 발생할 수 있다. 니트로글리세린으로 유도된 저혈압은 기이성 서맥과 협심증 증가를 동반할 수 있으며 구역, 구토, 허약, 창백, 발한, 허탈, 실신 등의 증상이 발생할 수 있으므로 주의한다.

5. 상호작용

1) 아스피린 및 기타 비스테로이드성 소염진통제가 이 약의 작용을 감소시킬 수 있다.
2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 삼환계 항우울제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용 이 증강될 수 있다.
3) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)
① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시킨다.
② 이 약은 sGC 자극제(예: 리오시구앗 등)과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있다.
③ 이러한 상호작용에 대한 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았으므로 수일 이내로 병용 투여하는 것은 권장하지 않는다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수 유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 주의한 다.

9. 적용상의 주의 사항

니트로글리세린의 내성으로 효과가 떨어질 것을 고려하여 투여 시 휴약기(8~12시간)을 고려한다.

10. 기타

1) 전기저항이 크므로 심전도 측정, 전기적심율동전환 등을 방해하지 않을 수 있는 투여부위 를 고려한다.
2) 이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대한 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있 다.
3) 니트로글리세린제제 투여에 의해 메트헤모글로빈혈증, 또는 저산소혈증이 나타났다는 보고 가 있다.

앤지덤패취0.2mg 성분·함량

1매(연고 65.0밀리그람, 7㎠) 중 기준

성분영문분량
희석된니트로글리세린Dilute Nitroglycerin65.0 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (9)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
디히드로에르고타민맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
리오시구앗혈압강하작용 증가
미로데나필혈압강하증가
바데나필혈압강하작용 증가
실데나필혈압강하작용 증가
아바나필혈압강하증가
에르고타민맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
유데나필혈압강하작용 증가
타다라필혈압강하작용 증가

🌐 해외(미국) 정보 — 희석된니트로글리세린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nitrate Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Transdermal nitroglycerin is indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of transdermal nitroglycerin is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute attack.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

You must consult your doctor for important information before using this drug.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Nitroglycerin is contraindicated in patients who are allergic to it. Allergy to the adhesives used in nitroglycerin patches has also been reported, and it similarly constitutes a contraindication to the use of this product. Do not use nitroglycerin transdermal infusion system in patients who are taking phosphodiesterase inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for erectile dysfunction or pulmonary arterial hypertension. Concomitant use can cause severe drops in blood pressure. Do not use nitroglycerin transdermal infusion system in patients who are taking the soluble guanylate cyclase stimulator riociguat. Concomitant use can cause hypotension.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Amplification of the vasodilatory effects of the nitroglycerin transdermal infusion system patch by phosphodiesterase inhibitors, eg, sildenafil can result in severe hypotension. The time course and dose dependence of this inter action have not been studied. Appropriate supportive care has not been studied, but it seems reasonable to treat this as a nitrate overdose, with elevation of the extremities and with central volume expansion. The benefits of transdermal nitroglycerin in patients with acute myocardial infarction or congestive heart failure have not been established. If one elects to use nitroglycerin in these conditions, careful clinical or hemodynamic monitoring must be used to avoid the hazards of hypotension and tachycardia. A cardioverter/defibrillator should not be discharged through a paddle electrode that overlies a nitroglycerin patch. The arcing that may be seen in this situation is harmless in itself, but it may be associated with local current concentration that can cause damage to the paddles and burns to the patient.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Pregnancy Category C: Animal teratology studies have not been conducted with nitroglycerin transdermal systems. Teratology studies in rats and rabbits, however, were conducted with topically applied nitroglycerin ointment at doses up to 80 mg/kg/day and 240 mg/kg/day, respectively. No toxic effects on dams or fetuses were seen at any dose tested. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Nitroglycerin should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 NITRO-TIME, NITROSTAT, Migraine Headache Therapy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 53,809건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea4,314
  2. 2 통증pain3,727
  3. 3 피로fatigue3,653
  4. 4 심근경색myocardial infarction3,422
  5. 5 오심nausea3,398
  6. 6 어지러움dizziness3,043
  7. 7 약효 없음drug ineffective3,042
  8. 8 CHEST PAIN3,007
  9. 9 낙상fall2,989
  10. 10 설사diarrhoea2,791
  11. 11 두통headache2,713
  12. 12 신부전renal failure2,531

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
  • 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
  • 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
  • 2022.01.19 · 2등급 · Padagis US LLC Defective Delivery System
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199703578
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
취하 (2026.03.03)
저장 방법
실온보관, 기밀용기.
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30매(1매/파우치 x 30)
ATC 코드
C01DA02
표준코드
8806227001804, 8806227001811, 8806227001828, 8806401001101, 8806401001118, 8806401001125
최근 변경
2026.01.30
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2026-01-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-06-30
  • · 성상변경, 2017-11-10
  • · 용법용량변경, 2016-08-22
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-08-22
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-09-16

원문: 식약처 의약품안전나라

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