희석된니트로글리세린

Dilute Nitroglycerin

원료 코드 M104103 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000215

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

병용금기 성분 (9)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
디히드로에르고타민맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
리오시구앗혈압강하작용 증가
미로데나필혈압강하증가
바데나필혈압강하작용 증가
실데나필혈압강하작용 증가
아바나필혈압강하증가
에르고타민맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
유데나필혈압강하작용 증가
타다라필혈압강하작용 증가

🌐 해외(미국) 정보 — 희석된니트로글리세린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nitrate Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Transdermal nitroglycerin is indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of transdermal nitroglycerin is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute attack.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

You must consult your doctor for important information before using this drug.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Nitroglycerin is contraindicated in patients who are allergic to it. Allergy to the adhesives used in nitroglycerin patches has also been reported, and it similarly constitutes a contraindication to the use of this product. Do not use nitroglycerin transdermal infusion system in patients who are taking phosphodiesterase inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for erectile dysfunction or pulmonary arterial hypertension. Concomitant use can cause severe drops in blood pressure. Do not use nitroglycerin transdermal infusion system in patients who are taking the soluble guanylate cyclase stimulator riociguat. Concomitant use can cause hypotension.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Amplification of the vasodilatory effects of the nitroglycerin transdermal infusion system patch by phosphodiesterase inhibitors, eg, sildenafil can result in severe hypotension. The time course and dose dependence of this inter action have not been studied. Appropriate supportive care has not been studied, but it seems reasonable to treat this as a nitrate overdose, with elevation of the extremities and with central volume expansion. The benefits of transdermal nitroglycerin in patients with acute myocardial infarction or congestive heart failure have not been established. If one elects to use nitroglycerin in these conditions, careful clinical or hemodynamic monitoring must be used to avoid the hazards of hypotension and tachycardia. A cardioverter/defibrillator should not be discharged through a paddle electrode that overlies a nitroglycerin patch. The arcing that may be seen in this situation is harmless in itself, but it may be associated with local current concentration that can cause damage to the paddles and burns to the patient.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Pregnancy Category C: Animal teratology studies have not been conducted with nitroglycerin transdermal systems. Teratology studies in rats and rabbits, however, were conducted with topically applied nitroglycerin ointment at doses up to 80 mg/kg/day and 240 mg/kg/day, respectively. No toxic effects on dams or fetuses were seen at any dose tested. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Nitroglycerin should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 NITRO-TIME, NITROSTAT, Migraine Headache Therapy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 53,809건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea4,314
  2. 2 통증pain3,727
  3. 3 피로fatigue3,653
  4. 4 심근경색myocardial infarction3,422
  5. 5 오심nausea3,398
  6. 6 어지러움dizziness3,043
  7. 7 약효 없음drug ineffective3,042
  8. 8 CHEST PAIN3,007
  9. 9 낙상fall2,989
  10. 10 설사diarrhoea2,791
  11. 11 두통headache2,713
  12. 12 신부전renal failure2,531

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
  • 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
  • 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
  • 2022.01.19 · 2등급 · Padagis US LLC Defective Delivery System
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

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