비에스에스액플라스틱백타입 효능·효과
최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액
광고
비에스에스액플라스틱백타입 복용법 (용법·용량)
이 제제는 수술 종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용해야 한다.
비에스에스액플라스틱백타입 부작용·주의사항
전체 5개 항목 펼치기/접기
1. 다음의 환자에는 주의하여 투여한다.
당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환)
2. 이상반응
1) 각막 내피에 관류 또는 외상으로 인해 각막부종 또는 수포성각막증이 나타날 수 있다.
2) 각막부종, 각막기능부전 및 수술후 염증반응이 보고되었다.
3. 일반적 주의
1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다.
2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다.
3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다.
4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.
5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다.
2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.
2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다.
3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다.
4) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
5) 사용할 준비가 될 때까지 포장지로부터 유니트를 제거하지 않는다.
6) 포장지는 방수용이고, 안쪽 백은 용액을 무균상태로 유지시킨다. 포장지를 제거한 후, 안쪽 백을 꽉 눌러 누수되는 곳이 있는 지 몇 분간 검토한다. 만약 누수되는 곳이 발견되면 오염의 가능성이 있으므로 폐기한다.
비에스에스액플라스틱백타입 성분·함량
100밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아세트산나트륨수화물 | 390 밀리그램 | |
| 염화마그네슘수화물 | 30 밀리그램 | |
| 염화칼슘수화물 | Calcium Chloride Hydrate | 48 밀리그램 |
| 염화칼륨 | Potassium Chloride | 75 밀리그램 |
| 염화나트륨 | Sodium Chloride | 640 밀리그램 |
| 시트르산나트륨수화물 | 170 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
📍 비에스에스액플라스틱백타입 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 199806658
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Alcon Research LLC
- 저장 방법
- 과열을 피하여 실온보관(8-27℃), 밀봉용기
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 500밀리리터/백
- ATC 코드
- S01KX
- 보험 코드
- 652400770
- 표준코드
- 8806524002900, 8806524002917, 8806524007707, 8806524007714
- 최근 변경
- 2023.01.13
허가 변경 이력
- · 성상, 2023-01-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-01-03
- · 용법용량변경, 2017-01-03
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2010-05-03
- · 성상변경, 2010-05-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2005-09-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2005-07-30
- · 용법용량변경, 2005-07-30
- · 효능효과변경, 2005-07-30
- · 성상변경, 1998-05-02
원문: 식약처 의약품안전나라