전문의약품 · 처방 필요

제일제약염화칼륨주사액

Potassium Chloride Injection Jeil

제약회사
(주)제일제약
주성분
염화칼륨 0.150그램
분류
[03220] 무기질제제
모양
무색투명한 액이 무색투명한 주사제용 유리용기 또는 플라스틱제(폴리프로필렌제 또는 폴리에칠렌제) 수성주사제 용기에 든 주사제
허가일
2001.06.04 (신고)

제일제약염화칼륨주사액 한눈에 보기

제일제약염화칼륨주사액(염화칼륨) — (주)제일제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
(정제) 식사직후에 복용하되 씹거나 부수어 복용하지 않도록 한다. (주사제) 자세히
부작용
칼륨중독의 증상과 징후는 사지감각이상, 이완마비, 무관심, 정신혼동, 다리의 허약과 무기력, 혈압저하, 심부정맥, 심장차단을 포함한다. 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사가 보고되었다. 심장 : 일시에 대량 투여하면 심전도장애를 일으킬 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 염화칼륨: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 2개 — 목록 보기

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제일제약염화칼륨주사액 효능·효과

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제일제약염화칼륨주사액 복용법 (용법·용량)

(정제)

1. 치료용량 : 염화칼륨으로서 보통 성인 1일 1,200~3,000mg을 적절히 나누어 복용한다.

식사직후에 복용하되 씹거나 부수어 복용하지 않도록 한다.
(주사제)

제일제약염화칼륨주사액 부작용·주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 성분에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 칼륨 축적을 일으킬 수 있는 신부전, 선천성 심부전, 부신기능장애 환자
3) 급성 탈수증 또는 광범위한 조직손상(화상 등) 환자
4) 소화기계 장애나 협착 환자
5) 심장비대 환자중 식도에 압박을 받고 있는 환자
6) 심장수술 후의 환자
7) 고칼륨혈증 환자
8) 고칼륨혈증성 주기성 사지마비 또는 근무력증 유전적 인자를 가진 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신기능 저하 또는 장애 환자
2) 심질환 환자
3) 고칼륨혈증이 나타나기 쉬운 질환(저레닌성 저알도스테론증 등) 환자
4) 고염소혈증 환자
5) 고삼투질농도, 산증을 경험할 위험이 있거나 알칼리증(칼륨이 세포내에서 세포 밖 공간으로 이동하는 것과 관련된 상태)의 교정 치료를 받은 환자 또는 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 제품이나 물질을 최근이나 동시에 투여한 환자

4. 이상반응

1) 칼륨중독의 증상과 징후는 사지감각이상, 이완마비, 무관심, 정신혼동, 다리의 허약과 무기력, 혈압저하, 심부정맥, 심장차단을 포함한다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사가 보고되었다.
3) 심장 : 일시에 대량 투여하면 심전도장애를 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 투여시 근긴장 저하, 심기능 이상이 나타날 수 있어, 명백한 고칼륨혈증에서는 심정지를 일으키므로 환자의 혈청전해질 및 심전도의 변화에 주의한다. 특히 장기투여시에는 혈중 또는 요중 칼륨수치, 신기능, 심전도 등을 정기적으로 검사하는 것이 바람직하다. 또한 고칼륨혈증이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 대사성 산증의 경우 저칼륨혈증 치료는 염기성염에 따라서 행하는 것이 바람직하다.
3) 낮은 염 식이환자는 저칼륨혈증성 저염소혈증성 알칼리증의 가능성이 있으므로 칼륨뿐 아니라 염화물 보충이 필요할 수 있다.
4) 비경구 염화칼륨 용액은 소정맥에 투여할 경우 통증을 일으킬 수 있다.
5) 고염소 혈증 환자 또는 고염소 혈증의 위험성이 있는 환자의 경우, 이 약은 증상을 악화시키거나 고염소 혈증을 일으킬 수 있다. 이러한 환자들의 혈장 염화물 농도 및 신기능을 관찰해야 한다.

6. 상호작용

1) 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 항알도스테론제(스피로노락톤 등)나 칼륨보존성 이뇨제(트리암테렌 등)와의 병용을 피한다.
2) ACE 저해제(염산베나제프릴, 캅토프릴, 에날라프릴 등), 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제(발사르탄, 로사르탄칼륨, 칸데사르탄실렉세틸, 텔미사르탄 등), 비스테로이드성 소염제(인도메타신 등), 면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스 등) 등은 혈중 칼륨을 상승시킬 가능성이 있고, 병용에 의해 고칼륨혈증이 나타나기 쉽다는 것을 고려해야 한다. 신장애가 있는 환자는 특히 주의하고, 병용이 필요할 경우에는 혈중 칼륨수치를 모니터링하는 것이 바람직하다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에게는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 배설기전 장애 또는 정맥내 칼륨이 급속 또는 과량투여되는 경우 잠재적으로 치명적인 고칼륨혈증이 나타날 수 있다. 그러나 고칼륨혈증은 보통 무증상이고 혈청 칼륨농도의 상승과 특징적인 심전도의 변화(T파의 첨예화, QRS폭의 연장, ST부의 단축, P파의 평탄화 또는 소실)로만 나타난다. 후기 징후는 근육마비, 심정지로부터의 심혈관허탈을 포함한다. 이러한 징후가 나타나면 즉시 투여를 중단해야 한다.
2) 처치 : 발생후 즉시 투여를 중지하고 다음중 적절한 처치를 한다.
(1) 칼륨을 함유한 음식이나 약물의 제한 또는 배제. 칼륨보존성 이뇨제가 투여되고 있는 경우에는 투여중지
(2) 칼슘제의 투여
(3) 포도당-인슐린 요법
(4) 고장성 나트륨액의 투여
(5) 탄산수소나트륨의 투여
(6) 이온교환수지의 투여
(7) 투석요법
디기탈리스 투여 환자의 고칼륨혈증 치료시에 매우 빠른 혈청 칼륨농도의 저하는 디기탈리스 독성을 야기할 수 있다.

10. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 점적 정맥주사로만 사용한다.
2) 조제방법 : 칼륨으로서 40mEq/L 이하의 농도로 반드시 희석하고, 충분히 진탕하여 혼화한 후 투여한다.
3) 투여시 : 대량투여시 또는 종합 아미노산 제제와 병용하는 경우에는 전해질 균형에 주의한다.
4) 투여속도 : 보정용으로 사용하는 경우의 투여속도는 칼륨으로서 시간당 20mEq를 초과하지 않는다.
5) 주의 : 희석하지 않고 그대로 투여하면 심전도장애를 일으키므로 용법ㆍ용량에 따라 반드시 적당한 희석제로 희석하고, 균일한 희석상태로 사용한다.

제일제약염화칼륨주사액 성분·함량

1 mL 중 기준

성분영문분량
염화칼륨Potassium Chloride0.150 그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
스피로노락톤고칼륨혈증
아미로라이드고칼륨혈증

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🌐 해외(미국) 정보 — 염화칼륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Potassium chloride extended-release tablets are indicated for the treatment and prophylaxis of hypokalemia with or without metabolic alkalosis, in patients for whom dietary management with potassium-rich foods or diuretic dose reduction is insufficient. Potassium chloride extended-release tablets are potassium salt indicated for the treatment and prophylaxis of hypokalemia with or without metabolic alkalosis in patients for whom dietary management with potassium-rich foods or diuretic dose reduction is insufficient. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Potassium chloride is contraindicated in patients on triamterene or amiloride. Concomitant use with triamterene and amiloride ( 4 , 7.1 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Gastrointestinal Adverse Reactions: Can produce ulcerative and/or stenotic lesions of the gastrointestinal tract, particularly when in prolonged contact with the gastrointestinal mucosa. Take with meals. ( 5.1 ) 5.1 Gastrointestinal Adverse Reactions Solid oral dosage forms of potassium chloride can produce ulcerative and/or stenotic lesions of the gastrointestinal tract, particularly when the drug remains in contact with the gastrointestinal mucosa for a prolonged period of time. Consider the use of liquid potassium in patients with dysphagia, swallowing disorders, or severe gastrointestinal motility disorders. If severe vomiting, abdominal pain, distention, or gastrointestinal bleeding occurs, discontinue potassium chloride extended-release tablets and consider possibility of ulceration, obstruction or perforation. Potassium chloride extended-release tablets should not be taken on an empty stomach because of its potential for gastric irritation [see Dosage and Administration (2.1) ] .

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no human data related to use of potassium chloride extended-release tablets during pregnancy, and animal reproduction studies have not been conducted. Potassium supplementation that does not lead to hyperkalemia is not expected to cause fetal harm. The background risk for major birth defects and miscarriage in the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2& to 4% and 15% to 20%, respectively.

미국 제품명 POKONZA, Kali Muriaticum Kit Refill

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 120,812건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea9,002
  2. 2 설사diarrhoea8,602
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea8,418
  4. 4 피로fatigue8,115
  5. 5 구토vomiting6,601
  6. 6 사망death5,804
  7. 7 폐렴pneumonia5,556
  8. 8 두통headache5,438
  9. 9 쇠약asthenia5,289
  10. 10 어지러움dizziness5,218
  11. 11 통증pain5,084
  12. 12 약효 없음drug ineffective4,953

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 26건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.02 · 1등급(심각) · B BRAUN MEDICAL INC Presence of Particulate matter.
  • 2026.05.13 · 1등급(심각) · B BRAUN MEDICAL INC Presence of Particulate Matter.
  • 2026.04.29 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility; potential for leakage from the diaphragm port once the foil is removed.
  • 2025.11.26 · 1등급(심각) · Otsuka ICU Medical LLC Labeling: Label Error on Declared Strength-The overwrap label may incorrectly identify the product as POTASSIUM CHLORIDE Inj. 10 mEq instead of POTASSIUM CHLORIDE Inj. 20 mEq
  • 2025.11.26 · 1등급(심각) · Otsuka ICU Medical LLC Labeling: Label Error on Declared Strength-The overwrap label may incorrectly identify the product as POTASSIUM CHLORIDE Inj. 10 mEq instead of POTASSIUM CHLORIDE Inj. 20 mEq

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200100637
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
20mL × 50 플라스틱제 수성주사제용기
ATC 코드
B05XA01
보험 코드
650500681
표준코드
8806505006804, 8806505006811, 8806505006828, 8806505006835, 8806505006842
최근 변경
2023.06.13
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2023-06-13
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-08-20
  • · 효능효과변경, 2007-02-03
  • · 용법용량변경, 2007-02-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-02-03
  • · 성상변경, 2002-05-31

원문: 식약처 의약품안전나라

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