제일제약염화칼륨주사액 효능·효과
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제일제약염화칼륨주사액 복용법 (용법·용량)
1. 치료용량 : 염화칼륨으로서 보통 성인 1일 1,200~3,000mg을 적절히 나누어 복용한다.
제일제약염화칼륨주사액 부작용·주의사항
전체 10개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 과량투여시의 처치
10. 적용상의 주의
제일제약염화칼륨주사액 성분·함량
1 mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 염화칼륨 | Potassium Chloride | 0.150 그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
📍 제일제약염화칼륨주사액 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 염화칼륨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Potassium chloride extended-release tablets are indicated for the treatment and prophylaxis of hypokalemia with or without metabolic alkalosis, in patients for whom dietary management with potassium-rich foods or diuretic dose reduction is insufficient. Potassium chloride extended-release tablets are potassium salt indicated for the treatment and prophylaxis of hypokalemia with or without metabolic alkalosis in patients for whom dietary management with potassium-rich foods or diuretic dose reduction is insufficient. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Potassium chloride is contraindicated in patients on triamterene or amiloride. Concomitant use with triamterene and amiloride ( 4 , 7.1 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Gastrointestinal Adverse Reactions: Can produce ulcerative and/or stenotic lesions of the gastrointestinal tract, particularly when in prolonged contact with the gastrointestinal mucosa. Take with meals. ( 5.1 ) 5.1 Gastrointestinal Adverse Reactions Solid oral dosage forms of potassium chloride can produce ulcerative and/or stenotic lesions of the gastrointestinal tract, particularly when the drug remains in contact with the gastrointestinal mucosa for a prolonged period of time. Consider the use of liquid potassium in patients with dysphagia, swallowing disorders, or severe gastrointestinal motility disorders. If severe vomiting, abdominal pain, distention, or gastrointestinal bleeding occurs, discontinue potassium chloride extended-release tablets and consider possibility of ulceration, obstruction or perforation. Potassium chloride extended-release tablets should not be taken on an empty stomach because of its potential for gastric irritation [see Dosage and Administration (2.1) ] .
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no human data related to use of potassium chloride extended-release tablets during pregnancy, and animal reproduction studies have not been conducted. Potassium supplementation that does not lead to hyperkalemia is not expected to cause fetal harm. The background risk for major birth defects and miscarriage in the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2& to 4% and 15% to 20%, respectively.
미국 제품명 POKONZA, Kali Muriaticum Kit Refill
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 120,812건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 오심nausea9,002
- 2 설사diarrhoea8,602
- 3 호흡 곤란dyspnoea8,418
- 4 피로fatigue8,115
- 5 구토vomiting6,601
- 6 사망death5,804
- 7 폐렴pneumonia5,556
- 8 두통headache5,438
- 9 쇠약asthenia5,289
- 10 어지러움dizziness5,218
- 11 통증pain5,084
- 12 약효 없음drug ineffective4,953
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 26건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.09.02 · 1등급(심각) · B BRAUN MEDICAL INC Presence of Particulate matter.
- 2026.05.13 · 1등급(심각) · B BRAUN MEDICAL INC Presence of Particulate Matter.
- 2026.04.29 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility; potential for leakage from the diaphragm port once the foil is removed.
- 2025.11.26 · 1등급(심각) · Otsuka ICU Medical LLC Labeling: Label Error on Declared Strength-The overwrap label may incorrectly identify the product as POTASSIUM CHLORIDE Inj. 10 mEq instead of POTASSIUM CHLORIDE Inj. 20 mEq
- 2025.11.26 · 1등급(심각) · Otsuka ICU Medical LLC Labeling: Label Error on Declared Strength-The overwrap label may incorrectly identify the product as POTASSIUM CHLORIDE Inj. 10 mEq instead of POTASSIUM CHLORIDE Inj. 20 mEq
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200100637
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 20mL × 50 플라스틱제 수성주사제용기
- ATC 코드
- B05XA01
- 보험 코드
- 650500681
- 표준코드
- 8806505006804, 8806505006811, 8806505006828, 8806505006835, 8806505006842
- 최근 변경
- 2023.06.13
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2023-06-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-08-20
- · 효능효과변경, 2007-02-03
- · 용법용량변경, 2007-02-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-02-03
- · 성상변경, 2002-05-31
원문: 식약처 의약품안전나라