미다펜정 효능·효과
신경통, 근육통, 관절통, 요통, 염좌통, 견통, 근경련, 근경직등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제질환
미다펜정 복용법 (용법·용량)
성인 : 1회2정, 1일4회까지 공복시를 피하여 복용한다.
연령,증상에 따라 적절히 증감한다.
미다펜정 부작용·주의사항
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1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 클로르족사존에 과민증 환자
2) 아세트아미노펜에 과민증 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 간, 신장애(신장장애) 환자
2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자
3) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우 투여한다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 과민증 : 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지한다. 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈(출혈점), 반상출혈(피부에 검보랏빛 얼룩점이 생기는 내부출혈), 요변색(소변색이 변함) 등이 나타날 수 있다. 매우 드물게 혈관신경성 부종(부기) 또는 아나필락시스증상이 나타날 수 있다
2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간 손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있다.
4) 청신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수 있다.
5) 알코올이나 중추신경억제제와 병용(함께 복용)투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여한다.
6. 저장 시 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
미다펜정 성분·함량
1670 기준
미다펜정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 나정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- PK / M
- 크기
- 11.5 × 11.5 mm, 두께 5.3mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200102671
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2023.11.23)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10정/상자[(10정/피티피*1)]
- ATC 코드
- M03BB53
- 표준코드
- 8806218003206, 8806218003213, 8806218003220, 8806836004005, 8806836004012
- 최근 변경
- 2020.04.21
허가 변경 이력
- · 성상변경, 2020-04-21
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-09-20
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-08-21
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-06-08
- · 성상변경, 2015-06-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-01-31
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2012-07-26
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-10-27
- · 용법용량변경, 1999-10-27
- · 효능효과변경, 1999-10-27
원문: 식약처 의약품안전나라
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