전문의약품 · 처방 필요

엔딕스지크림

Endix-G Cream

허가 제품명: 엔딕스지크림(수출용)

제약회사
동광제약(주)
주성분
질산에코나졸 10밀리그램, 에코나졸질산염 10밀리그램, 트리암시놀론아세토니드 1밀리그램, 트리암시놀론아세토니드 1밀리그램, 겐타마이신황산염 1밀리그램, 겐타마이신황산염 1밀리그램
분류
[02650] 기생성 피부질환용제
모양
(수출용1) 전질균등한 흰색의 크림제 (수출용2) 흰색의 크림제
허가일
2002.11.08 (신고)

엔딕스지크림 한눈에 보기

엔딕스지크림(질산에코나졸·에코나졸질산염 등 6개 성분) — 동광제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
* 알레르기성 염증성 피부질환 (습진, 피부염, 기저귀발진, 간찰진) * 피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 체부백선(도장부스럼, 소수포성반상백선), 안부백선 (버짐), 두부백선(기계충), 고부백선(완선), 백선성 모창 * 전풍(어루러기) * 피부 칸디다증 * 겐타마이신의 감수성의 2차 세균감염 피부질환 자세히
복용법
1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다. 자세히
부작용
피부감염증 : 세균성감염증(전염성 농가진, 모낭염 등)이 나타날 수 있다. 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 유사하나 백색의 면포가 다발하는 경우가 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 때때로 어린선양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

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엔딕스지크림 효능·효과

* 알레르기성 염증성 피부질환 (습진, 피부염, 기저귀발진, 간찰진)
* 피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 체부백선(도장부스럼, 소수포성반상백선), 안부백선 (버짐), 두부백선(기계충), 고부백선(완선), 백선성 모창
* 전풍(어루러기)
* 피부 칸디다증
* 겐타마이신의 감수성의 2차 세균감염 피부질환

엔딕스지크림 복용법 (용법·용량)

1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.

엔딕스지크림 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음의 경우에는 사용하지 말 것.

1) 이 약에 과민한 환자
2) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염
4) 궤양(베젯트씨병), 제2도 심재성 이상의 화상(열상), 동상
5) 스트렙토마이신, 네오마이신, 가나마이신 및 겐타마이신 등의 아미노당계 항생물질 및 바시트라신에 과민증이 있었던 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 피부감염증 : 세균성감염증(전염성 농가진, 모낭염 등)이 나타날 수 있다.
2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 유사하나 백색의 면포가 다발하는 경우가 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 때때로 어린선양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 서서히 그 사용량을 줄여 부신피질스테로이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용할 것.
3) 과민증 : 피부자극감, 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 하수체, 부신피질계 기능 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의해 하수체, 부신피질계기능의 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할것
5) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압항진, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의할것. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의한 백내장, 녹내장 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 대량, 장기간, 광범위하게 (특히 밀봉법(ODT)) 사용함으로써 부신피질스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다.
2) 장기 연용하지 말 것.
3) 국소용 항생제 사용으로 때때로 진균류를 포함하여 비감수성균의 발육과도를 초래할 수 있다. 이러한 현상이나 자극, 과민증, 중복감염이 생기는 때는 사용을 중지하고 적절한 치료를 해야한다.

5. 상호작용

와파린
에코나졸과 와파린의 병용 투여는 항응고 효과를 상승시켰다. 대부분의 사례는 에코나졸질산염의 전신 흡수를 촉진시킬 수 있는 넓은 체표면적 도포 혹은 생식기 도포, 밀봉요법(occlusion)에서 보고되었다. 특히 에코나졸을 넓은 체표면적, 생식기 및 밀봉 도포하는 환자는 국제표준화율(INR) 및/또는 프로트롬빈 시간(PT) 모니터링이 필요할 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피할 것

7. 고령자에 대한 투여

에코나졸질산염 크림에 대한 임상연구에는 고령층과 젊은층의 반응차를 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 피험자가 포함되지 않았다. 다른 임상 사례에서 고령층과 젊은층 환자 간 반응 차는 확인되지 않았다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 주의가 필요하며, 설정된 용량 범위에서 가장 낮은 용량으로 시작하고 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 병용약물을 고려하여야 한다.

8. 적용상의 주의

1) 안과용으로는 사용하지 말 것

9. 기타

1) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
2) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 부신피질스테로이드제가 함유되어 있지 않은 다른 약으로 바꾸어 사용할 것.

엔딕스지크림 성분·함량

1그램 중-수출용1 /1그램 중-수출용2 기준

성분영문분량
질산에코나졸10 밀리그램
에코나졸질산염Econazole Nitrate10 밀리그램
트리암시놀론아세토니드Triamcinolone Acetonide1 밀리그램
트리암시놀론아세토니드Triamcinolone Acetonide1 밀리그램
겐타마이신황산염Gentamicin Sulfate1 밀리그램
겐타마이신황산염Gentamicin Sulfate1 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
아갈시다제알파겐타마이신은 세포내 알파-갈락토시다제 활성을 저해할 가능성 있음
푸로세미드신독성 및 청각독성증강

📍 엔딕스지크림 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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허가 정보

품목기준코드
200200184
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
[수출용2] 에이프로젠제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10g/튜브, 20g/튜브
ATC 코드
D01A
표준코드
8806459023100, 8806459023117, 8806459023124
최근 변경
2019.04.28
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-04-28
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2018-06-11
  • · 성상변경, 2018-04-26
  • · 제품명칭변경, 2015-10-12
  • · 제품명칭변경, 2004-11-19

원문: 식약처 의약품안전나라