트리암시놀론아세토니드

Triamcinolone Acetonide

원료 코드 M040662 국내 제품 25개 (단일제 14 · 복합제 11) DUR 성분 D000683

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 동물시험에서 태반 통과 보고.(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)

이 성분만 든 제품 (단일제 14)

마스원큐페이스트(트리암시놀론아세토니드) (주)일화· 치과구강용약· 1밀리그램· 2016년 허가 일반 삼성트리암시놀론주40mg(트리암시놀론아세토니드) 삼성제약(주)· 부신호르몬제· 40밀리그램· 2016년 허가 전문 마스클린페이스트(트리암시놀론아세토니드) 일양약품(주)· 치과구강용약· 1밀리그램· 2016년 허가 일반 마카이드주(트리암시놀론아세토니드) 한미약품(주)· 안과용제· 40밀리그램· 2015년 허가 전문 암시놀론주(트리암시놀론아세토니드) (주)제일제약· 부신호르몬제· 40밀리그램· 2010년 허가 전문아프타치정(트리암시놀론아세토니드) 사진 아프타치정(트리암시놀론아세토니드) 동화약품(주)· 치과구강용약· 0.025밀리그램· 2008년 허가 일반 나자코트비액(트리암시놀론아세토니드) 오펠라헬스케어코리아(주)· 이비과용제· 0.055그램· 2006년 허가 전문 이벤탁연고(트리암시놀론아세토니드) 태극제약(주)· 치과구강용약· 1밀리그램· 2005년 허가 일반 아비나파스타(트리암시놀론아세토니드) 태극제약(주)· 치과구강용약· 1밀리그램· 1987년 허가 일반 오라메디연고{ 동국제약(주)· 치과구강용약· 1밀리그램· 1985년 허가 일반 트리암주(트리암시놀론아세토니드) 신풍제약(주)· 부신호르몬제· 40밀리그램· 1983년 허가 전문 탐세톤40주(트리암시놀론아세토니드) 한올바이오파마(주)· 부신호르몬제· 40밀리그램· 1982년 허가 전문 유데노론주사(트리암시놀론아세토니드) 국제약품(주)· 부신호르몬제· 40밀리그램· 1981년 허가 전문 트리암시놀론주사40밀리그램(트리암시놀론아세토니드) 동광제약(주)· 부신호르몬제· 40밀리그램· 1975년 허가 전문

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 11)

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🌐 해외(미국) 정보 — 트리암시놀론아세토니드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Corticosteroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore, topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients, in large amounts, or for prolonged periods of time.

미국 제품명 Trilona, KENALOG-40, Good Sense Nasal Allergy, Nasal Allergy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 31,697건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,352
  2. 2 적응증 외 사용off label use2,923
  3. 3 소양증pruritus2,650
  4. 4 발진rash2,534
  5. 5 통증pain2,232
  6. 6 피로fatigue2,134
  7. 7 오심nausea2,044
  8. 8 두통headache1,915
  9. 9 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication1,749
  10. 10 증상 악화condition aggravated1,747
  11. 11 설사diarrhoea1,735
  12. 12 구토vomiting1,707

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 10건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.07.03 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Dissolution Specifications - did not meet the acceptance criteria for IVR Level 3 testing at 9 months 2-8¿C followed by 6 weeks at 25¿C
  • 2024.06.19 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Stability Specifications - at 12 months 2-8 degrees C followed by 6 weeks at 25 degrees C.
  • 2023.10.11 · 2등급 · Eugia US LLC Presence of Particulate Matter: A product complaint of a piece of glass was identified in a vial. The piece of glass appears to be roughly 1 cm x 0.5 cm inside the vial.
  • 2022.09.21 · 2등급 · Direct Rx CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.
  • 2022.09.07 · 2등급 · Padagis US LLC CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

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