에디펜점안액 효능·효과

알러지성 결막염

에디펜점안액 복용법 (용법·용량)

성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다

유.소아: 의사의 처방에 따른다.

에디펜점안액 부작용·주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자

2) 1세 미만의 소아

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.

점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없으나, 케토티펜푸마르산염을 경구투여시

1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며

2) 경구 다이어트약과 병용은 혈소판의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.

2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.

4. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하기 전에 반드시 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 탈감작요법 등 알레르기의 치료를 받고있는 사람

3) 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람

4) 가려움을 동반한 눈의 통증

5) 알레르기에 의한 증상인지는 분명하지 않은 사람

6) 임부 또는 수유부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 눈의 충혈, 자극감, 가려움이 지속되거나, 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생기는 경우

2) 눈의 흐림이 개선되지 않는 경우

3) 증상이 악화되거나 1주 이상 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약 투여로 일시적인 작열감(화끈감)이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종(부기), 가려움증과 같은 국소자극이 나타날 수 있다.

2) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것

3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것

4) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것

5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것

6) 이 약을 다른 점안제와 함께 사용할 경우에는 적어도 5분 이상 시간차를 두고 투여 할 것

7) 부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 케토티펜푸마르산염의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.

8) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용할 것

7. 저장상의 주의사항

1) 15~25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

에디펜점안액 성분·함량

1 기준

성분	영문	분량
케토티펜푸마르산염	Ketotifen Fumarate	0.69 밀리그램

📍 에디펜점안액 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 케토티펜푸마르산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses For the temporary relief of itchy eyes due to ragweed, pollen, grass, animal hair and dander.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Do not use if you are sensitive to any ingredient in this product if solution changes color or becomes cloudy to treat contact lens related irritation When using this product remove contact lenses before use wait at least 10 minutes before re-inserting contact lenses after use do not touch tip of container to any surface to avoid contamination replace cap after each use Stop use and ask a doctor if you experience any of the following: eye pain changes in vision redness of the eyes itching that worsens or lasts for more than 72 hours

미국 제품명 Eye Itch Relief, Eye Itch Releif, Zaditor, Alaway, Equate Eye Itch Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6,490건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1 치료 실패treatment failure2,496
2 약효 없음drug ineffective915
3 안구 자극eye irritation637
4 안구 통증eye pain276
5 안구 충혈ocular hyperaemia226
6 소양증pruritus218
7 EYE PRURITUS214
8 두통headache192
9 피로fatigue191
10 과민반응hypersensitivity174
11 오심nausea173
12 호흡 곤란dyspnoea172

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

2022.08.17 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드: 200200585
허가 구분: 신고 · 완제의약품
상태: 정상
저장 방법: 기밀용기, 상온(15-25℃)보관
사용 기간: 제조일로부터 24 개월
포장 단위: 6mL/병
ATC 코드: S01GX08
보험 코드: 649601642
표준코드: 8806496016400, 8806496016417, 8806496016424
최근 변경: 2025.04.28

허가 변경 이력

· 저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-04-28
· 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-04-29
· 사용상의 주의사항, 2022-02-27
· 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2017-12-06
· 제품명칭변경, 2012-05-30

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품

하준의 당부약은 의사·약사랑 상의해서!

이 정보는 참고용입니다 — 약은 의사·약사와 상의해서 쓰세요

오픈드럭은 정부·공공기관이 공개한 자료를 모아 보기 쉽게 정리한 사이트로, 진단·처방·복약 지도를 대신하지 않습니다. 같은 약이라도 나이·몸무게·다른 질환·함께 먹는 약에 따라 맞는 용량과 주의할 점이 다릅니다. 가장 안전한 방법은 의사·약사의 도움을 받는 것입니다. 약을 새로 먹기 시작하거나, 끊거나, 바꾸기 전에는 꼭 상담하세요.

올바른 약 사용과 오남용 예방

정해진 용량·횟수·기간을 지키세요. 효과가 없다고 양을 늘리거나 증상이 나아졌다고 임의로 끊지 마세요.
다른 사람에게 처방된 약을 먹거나 내 약을 나눠 주지 마세요. 같은 증상처럼 보여도 원인이 다를 수 있습니다.
감기약·진통제처럼 같은 성분이 여러 약에 들어 있는 경우가 많습니다(예: 아세트아미노펜). 여러 약을 함께 먹기 전에 성분을 확인하고 약사에게 물어보세요.
술과 함께 먹지 마세요. 간 손상·졸음·출혈 등 부작용이 커질 수 있습니다.
임신·수유 중이거나, 어린이·고령자, 간·신장 질환이 있는 경우 반드시 먼저 상담하세요.
건강기능식품·한약·다른 병원에서 받은 약도 함께 먹는지 의사·약사에게 알려 주세요.
유효기간이 지났거나 색·모양이 변한 약은 먹지 말고 약국·보건소의 폐의약품 수거함에 버리세요.

해외 정보 안내 — 한국어는 미국 FDA 자료를 오픈드럭 서버 AI가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전, 기본 접힘)이라 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨 링크를 확인하세요. 미국의 허가 내용·용량은 국내와 다를 수 있으니 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사의 안내를 따르세요. 부작용 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아닙니다.

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에디펜점안액(케토티펜푸마르산염)

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