케토티펜푸마르산염
Ketotifen Fumarate
원료 코드 M240837 국내 제품 21개 (단일제 21 · 복합제 0) DUR 성분 D000902
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립(점안용액제/나정/액상시럽제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제
이 성분만 든 제품 (단일제 21)
삼아케토티펜정(케토티펜푸마르산염) 삼아제약(주)· 진해거담제· 1.38밀리그램· 1998년 허가 전문
젠스마정(케토티펜푸마르산염) (주)유영제약· 진해거담제· 1.38밀리그램· 1998년 허가 전문 케톨정(케토티펜푸마르산염) 한국코러스(주)· 진해거담제· 1.38밀리그램· 1997년 허가 전문 브롱티펜시럽(케토티펜푸마르산염) (주)에이프로젠바이오로직스· 진해거담제· 27.6밀리그램· 1997년 허가 전문
파나벤정(케토티펜푸마르산염) 한국넬슨제약(주)· 진해거담제· 1.38밀리그램· 1996년 허가 전문
서울푸마르산케토티펜정 (주)서울제약· 진해거담제· 1.38밀리그램· 1993년 허가 전문 푸마티펜정(케토티펜푸마르산염) (주)동구바이오제약· 진해거담제· 1.38밀리그램· 1993년 허가 전문광고
🌐 해외(미국) 정보 — 케토티펜푸마르산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses For the temporary relief of itchy eyes due to ragweed, pollen, grass, animal hair and dander.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings For external use only Do not use if you are sensitive to any ingredient in this product if solution changes color or becomes cloudy to treat contact lens related irritation When using this product remove contact lenses before use wait at least 10 minutes before re-inserting contact lenses after use do not touch tip of container to any surface to avoid contamination replace cap after each use Stop use and ask a doctor if you experience any of the following: eye pain changes in vision redness of the eyes itching that worsens or lasts for more than 72 hours
미국 제품명 Eye Itch Relief, Eye Itch Releif, Zaditor, Alaway, Equate Eye Itch Relief
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6,490건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 치료 실패treatment failure2,496
- 2 약효 없음drug ineffective915
- 3 안구 자극eye irritation637
- 4 안구 통증eye pain276
- 5 안구 충혈ocular hyperaemia226
- 6 소양증pruritus218
- 7 EYE PRURITUS214
- 8 두통headache192
- 9 피로fatigue191
- 10 과민반응hypersensitivity174
- 11 오심nausea173
- 12 호흡 곤란dyspnoea172
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.08.17 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.