일반의약품 · 약국 구입

오코티펜점안액(케토티펜푸마르산염)

Aukotifen eye drop.

허가 제품명: 오코티펜점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용)

제약회사
(주)오스코리아제약
주성분
케토티펜푸마르산염 0.69밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제
허가일
2015.08.03 (신고)

오코티펜점안액 한눈에 보기

오코티펜점안액(케토티펜푸마르산염) — (주)오스코리아제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
알러지성 결막염 자세히
복용법
성인:1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다 소아: 의사의 처방에 따른다. 자세히
부작용
이 약 투여로 일시적인 작열감(화끈감)이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종(부기), 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고되었다. 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 케토티펜: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립

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오코티펜점안액 효능·효과

알러지성 결막염

오코티펜점안액 복용법 (용법·용량)

성인:1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다
유.소아: 의사의 처방에 따른다.

오코티펜점안액 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

이 약 투여로 일시적인 작열감(화끈감)이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종(부기), 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고되었다. 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다.

3. 일반적주의

1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.
2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.

4. 상호작용

푸마르산케토티펜을 경구투여시
1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며
2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyet의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.
그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다.

5. 임부 수유부에 대한 투여

동물시험결과 태아에 위험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구결과는 없으므로, 안정성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다.

6. 과량투여

부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 푸마르산케토티펜의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.

7. 적용상의 주의

콘택트렌즈 착용자는 렌즈를 제거한 상태에서 이 약을 점안하고, 점안 후 적어도 15분 이 지난 후에 렌즈를 재착용하도록 한다.

8. 저장상의 주의사항

15~25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것.

오코티펜점안액 성분·함량

1밀리리터 중 기준

성분영문분량
케토티펜푸마르산염Ketotifen Fumarate0.69 밀리그램

📍 오코티펜점안액 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 케토티펜푸마르산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses For the temporary relief of itchy eyes due to ragweed, pollen, grass, animal hair and dander.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Do not use if you are sensitive to any ingredient in this product if solution changes color or becomes cloudy to treat contact lens related irritation When using this product remove contact lenses before use wait at least 10 minutes before re-inserting contact lenses after use do not touch tip of container to any surface to avoid contamination replace cap after each use Stop use and ask a doctor if you experience any of the following: eye pain changes in vision redness of the eyes itching that worsens or lasts for more than 72 hours

미국 제품명 Eye Itch Relief, Eye Itch Releif, Zaditor, Alaway, Equate Eye Itch Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6,490건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 치료 실패treatment failure2,496
  2. 2 약효 없음drug ineffective915
  3. 3 안구 자극eye irritation637
  4. 4 안구 통증eye pain276
  5. 5 안구 충혈ocular hyperaemia226
  6. 6 소양증pruritus218
  7. 7 EYE PRURITUS214
  8. 8 두통headache192
  9. 9 피로fatigue191
  10. 10 과민반응hypersensitivity174
  11. 11 오심nausea173
  12. 12 호흡 곤란dyspnoea172

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.08.17 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201505216
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
대우제약(주)
저장 방법
기밀용기, 상온보관(15 ~ 25℃)
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
6ml/병
ATC 코드
S01GX08
표준코드
8806297009403, 8806297009410
최근 변경
2020.07.22
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-07-22
  • · 제품명칭변경, 2016-07-15
  • · 성상변경, 2016-07-15

원문: 식약처 의약품안전나라

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