일반의약품 · 약국 구입

신신펠비낙첩부제

Sinsin Felbinac Plaster

제약회사
신신제약(주)
주성분
펠비낙 35.00밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
이 약은 연노란색의 점착성 물질을 살구색의 린트포에 도포하고(바르고) 고체면에 박리지(벗겨내는 종이)를 덮은 첩부제이다
허가일
2003.09.19 (신고)

신신펠비낙첩부제 한눈에 보기

신신펠비낙첩부제(펠비낙) — 신신제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환 및 증상의 진통 소염(항염) : 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) 동통(통증) 자세히
복용법
약면의 박리지(벗겨내는 종이)를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다. 자세히
부작용
때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 자세히

신신펠비낙첩부제 효능·효과

다음 질환 및 증상의 진통 소염(항염) : 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) 동통(통증)

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신신펠비낙첩부제 복용법 (용법·용량)

약면의 박리지(벗겨내는 종이)를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

신신펠비낙첩부제 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)

3. 부작용

때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.

4. 일반적 주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제(항곰팡이제)를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오. 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염제(항염증제)에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다.

6. 소아에의 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용 경험이 적습니다.)

7. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않습니다.
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않습니다.

신신펠비낙첩부제 성분·함량

1매 (10×7㎠, 591.8mg) 중 기준

성분영문분량
펠비낙Felbinac35.00 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
200301038
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1매 (7.0x10.0㎠) : ①10매 / 포 , ②5매 / 포
ATC 코드
M02AA08
표준코드
8806438005509, 8806438005516, 8806438005523, 8806438005530, 8806438005547, 8806438005554
최근 변경
2013.06.20
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2013-06-20
  • · 효능효과변경, 2013-06-20
  • · 용법용량변경, 2013-06-20
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-06-20
  • · 성상변경, 2012-07-19
  • · 성상변경, 2007-03-21

원문: 식약처 의약품안전나라

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