전문의약품 · 처방 필요

린콜레신캅셀500mg(린코마이신염산염수화물)

Lincolecin Cap. 500mg(Lincormine Cap. 500mg, Lincomin Cap. 500mg)

허가 제품명: 린콜레신캅셀500mg(린코마이신염산염수화물)(수출용)(수출명:린콜민500mg,린코민500mg)

제약회사
(주)한국파마
주성분
린코마이신염산염수화물 500밀리그램
분류
[06110] 주로 그람양성균에 작용하는 것
모양
백색분말이 든 상부 암청색, 하부 담청색의 캡슐제
허가일
2003.05.16 (신고)

린콜레신캅셀500mg 한눈에 보기

린콜레신캅셀500mg(린코마이신염산염수화물) — (주)한국파마의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 시겔라 적응증 종기, 연조직염, 생인손, 단독, 림프절염 기관지염, 농가진, 폐렴, 편도염, 인두염 골수염, 관절염, 유선염 세균성심내막염, 패혈증 성홍열 세균성이질 중이염, 부비동염 자세히
복용법
성인 : 린코마이신으로서 중증감염에 1회 500mg(역가)을 8시간마다 경구투여하며, 심한 중증감염에는 1회 500mg(역가)을 6시간마다 투여한다. 소아(1개월 이상) : 중증감염에 1일 체중 Kg당 30mg(역가)을 3~4회 분할 투여하며, 심한 중증감염에는 체중 Kg당 60mg(역가)을 3~4회 분할 투여한다. 자세히
부작용
쇽 : 드물게 쇽이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하여 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 소화기계 : 식도염 때때로 위막성 대장염, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 또한 드물게 상복부통, 구순건조감, 설염, 구내염 자세히

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린콜레신캅셀500mg 효능·효과

○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 시겔라
○ 적응증
- 종기, 연조직염, 생인손, 단독, 림프절염
- 기관지염, 농가진, 폐렴, 편도염, 인두염
- 골수염, 관절염, 유선염
- 세균성심내막염, 패혈증
- 성홍열
- 세균성이질
- 중이염, 부비동염

린콜레신캅셀500mg 복용법 (용법·용량)

○ 성인 : 린코마이신으로서 중증감염에 1회 500mg(역가)을 8시간마다 경구투여하며, 심한 중증감염에는 1회 500mg(역가)을 6시간마다 투여한다.
○ 소아(1개월 이상) : 중증감염에 1일 체중 Kg당 30mg(역가)을 3~4회 분할 투여하며, 심한 중증감염에는 체중 Kg당 60mg(역가)을 3~4회 분할 투여한다.
베타-용혈성연쇄구균 감염증에는 치료 후에 속발될지도 모르는 류마티스성 열이나 사구체신염을 예방하기 위하여 최소한 10일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 근육주사

○ 성인 : 린코마이신으로서 중증감염에 1회 300mg(역가)을 1일 2회 근육주사하며 심한 중증감염에는 1회 600mg(역가)을 1일 2회 근육주사한다.
○ 소아(1개월 이상) : 중증감염에 1일 체중 Kg당 10mg(역가)을 1~2회 분할하여 근육주사한다.

2. 정맥주사

○ 성인 : 중증감염에 1일 600~1000mg(역가)을 2~3회 분할 점적 정맥주사하며 심한 중증감염에는 증량하여 주사할 수 있다.
○ 소아(1개월 이상) : 중증감염에 1일 체중 Kg당 10~20 mg(역가)을 2~3회 분할 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

3. 투여방법

이 약은 정맥 내에 투여하기 전에 반드시 희석되어야 한다. 희석용액으로는 생리식염주사액이나 5% 포도당 주사액이 사용된다.
희석 비율 및 주입속도는 아래와 같다.

용량(mg)

희석용량(mL)

주입시간(hr)

600

100

1

1000

100

1

2000

200

2

3000

300

3

4000

400

4

린콜레신캅셀500mg 부작용·주의사항

전체 12개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 이 약은 때로 치명적일 수 있는 중증 대장염을 일으킬 수 있으므로 다른 항생물질 제제로 치료가 적당하지 않은 중증감염증에 투여한다. 대장염은 심하고 지속적인 설사와 중증의 복통, 발열을 유발하고 점액, 혈액변, 백혈구 증가를 수반할 수도 있으며 이 때 내시경 검사를 하면 위막성 대장염으로 나타날 수 도 있다. 투여 도중에 복통, 설사가 중증인 경우에는 투여를 중지하거나 또는 투여가 불가피한 경우에는 면밀한 관찰아래 투여를 계속하는 것이 바람직하다. 대장의 내시경검사가 권장된다.
2) 이 약은 비박테리아성 상기도감염증이나 경미한 세균감염증 환자에는 투여하지 않는다.
3) 이 약은 뇌척수액에 잘 침투되지 않으므로 수막염 치료에는 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 클린다마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 대장염 환자 등 위장관의 중증 장애 환자(크론병, 궤양성 대장염 등)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고령자
2) 대장염 등의 병력이 있는 환자(위막성대장염 등의 중증의 대장염이 나타날 수 있다.)
3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(담즙배설로 인해 반감기가 연장될 수 있고 또한 간장애가 나타날 수 있다.)
4) 신장애의 병력이 있는 환자(신배설은 이 약의 주배설 경로는 아니지만 반감기가 연장될 수 있다.)
5) 기관지천식, 중증의 알레르기 병력이 있는 환자(중증의 급성 알레르기 반응이 나타날 수 있다.)
6) 모닐리아증의 병력이 있는 환자(항모닐리아 요법을 병용함.)
7) 식도통과장애 환자(캡슐제에 한함.)
8) 신경근 자극전달 장애 환자(예 : 중증 근무력증)(이 약이 근육에 직접 작용하여 수축을 억제하므로 증상이 악화될 수 있다.)

4. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하여 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 식도염 때때로 위막성 대장염, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 또한 드물게 상복부통, 구순건조감, 설염, 구내염, 항문가려움 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 급속히 정맥주사할 경우 드물게 심폐정지, 저혈압이 보고된 바 있다(주사제에 한함.).
4) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등의 적절한 처치를 한다.
5) 혈액계 : 드물게 호중구 감소, 백혈구 감소, 무과립구증, 혈소판감소성 자반증, 재생불량성 빈혈, 범혈구 감소, 혈전성 정맥염 등 혈액장애가 나타날 수 있다.
6) 중추신경계 : 때때로 이명, 어지러움이 나타날 수 있다.
7) 피부 : 가려움 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 박탈성소수포성 피부염, 다형 홍반, 급성전신성발진성농포증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
8) 간장 : 때때로 황달, ALT, AST의 상승이 나타날 수 있다.
9) 신장 : 드물게 질소혈증, 핍뇨, 단백뇨 등 신기능부전이 보고된 바 있다.
10) 과민반응 : 때때로 발진 또는 드물게 맥관부종, 혈청병, 아나필락시 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 보통 사용되는 응급처치약(에피네프린, 코르티코이드, 항히스타민제, 승압아민, 정맥내 체액, 산소, 상기도 유지 등)을 실시한다.
11) 균교대증 : 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있으므로 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
12) 기타 : 때때로 질염 드물게 발열, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상의 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 대장염이 경증인 경우에는 투여를 중지함으로써 회복되나, 중등도 또는 중증인 경우에는 즉시 수액, 전해질 및 단백질 보충 등 적절한 처치를 한다.
3) 장기 투여 시 혈액, 간ㆍ신기능 등에 대한 모니터링을 실시해야 한다.

6. 상호작용

1) 이 약과 신경근 결합부 차단작용이 있는 다른 항생물질(콜리스틴, 스트렙토마이신, 디히드로스트렙토마이신, 네오마이신, 폴리믹신, 그라미시딘, 노보비오신, 카나마이신, 파로모마이신, 비오마이신 등) 및 염화투보쿠라린, 염화석시닐콜린 등의 약물과 병용투여는 신경근마비로 인한 호흡마비가 나타날 수 있다.
2) 이 약과 마크로라이드계 약물(예 : 에리스로마이신)은 서로 길항하므로 병용투여하지 않는다.
3) 장내 흡착제인 카오린은 이 약의 흡수를 저해한다.
4) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에게서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸, 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유 중에는 이 약이 0.5~2.4㎍/mL 농도로 모유로 이행되므로 수유하지 않는다.

8. 소아에 대한 투여

신생아, 미숙아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 복통, 구역, 구토, 설사 등의 위장관 이상반응이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 위세척 등을 실시하나 특정 해독제는 보고되어 있지 않다.

10. 임상검사치에의 영향

이 약은 혈청내 ALP의 정량을 방해할 수 있다.

11. 적용상의 주의

1) 항생물질 투여와 동시에 화농부위로부터 배농을 위한 외과적인 수술이 필요하다.
2) 근육주사에 의해 주사부위의 동통, 경결을 일으킬 수 있다(주사제에 한함.).
3) 희석되지 않은 채 직접 정맥내 Bolus투여하지 않는다(주사제에 한함.).
4) 근육주사는 부득이한 경우에만 최소한으로 실시하고 동일부위에 반복주사하지 않는다(주사제에 한함.).

12. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

린콜레신캅셀500mg 성분·함량

1캡슐(700밀리그램) 중 기준

성분영문분량
린코마이신염산염수화물Lincomycin Hydrochloride Hydrate500 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
에리트로마이신병용을 하여도 항균작용이 증가되지 않음

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🌐 해외(미국) 정보 — 린코마이신염산염수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Lincomycin injection is indicated in the treatment of serious infections due to susceptible strains of streptococci, pneumococci, and staphylococci. Its use should be reserved for penicillin-allergic patients or other patients for whom, in the judgment of the physician, a penicillin is inappropriate. Because of the risk of CDAD, as described in the BOXED WARNING , before selecting lincomycin the physician should consider the nature of the infection and the suitability of other alternatives. Indicated surgical procedures should be performed in conjunction with antibacterial therapy. Lincomycin injection may be administered concomitantly with other antimicrobial agents when indicated. Lincomycin is not indicated in the treatment of minor bacterial infections or viral infections. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of lincomycin and other antibacterial drugs, lincomycin should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clostridioides difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including lincomycin and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile. Because lincomycin therapy has been associated with severe colitis which may end fatally, it should be reserved for serious infections where less toxic antimicrobial agents are inappropriate, as described in the INDICATIONS AND USAGE section. It should not be used in patients with nonbacterial infections such as most upper respiratory tract infections. C. diffficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibacterial use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibacterial use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibacterial treatment of C. difficile , and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Lincomycin injection is contraindicated in patients previously found to be hypersensitive to lincomycin or clindamycin.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

See BOXED WARNING . Clostridioides difficile associated diarrhea Clostridioides difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Lincomycin, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile . C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibacterial use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibacterial use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibacterial treatment of C. difficile , and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated. Hypersensitivity Severe hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions and severe cutaneous adverse reactions (SCAR) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), and erythema multiforme (EM) have been reported in patients …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Lincomycin Sterile Solution contains benzyl alcohol as a preservative. Benzyl alcohol can cross the placenta. See WARNINGS . Lincomycin should be used during pregnancy only if clearly needed. Teratogenic Effects: In a study with 60 pregnant women, cord serum concentrations were approximately 25% of the maternal serum concentrations, indicating that lincomycin crosses the placenta, and no substantial accumulation occurred in the amniotic fluid. Experience with 345 obstetrical patients receiving lincomycin revealed no ill effects related to pregnancy. There was no evidence of teratogenicity when lincomycin was …

미국 제품명 Lincocin

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 294건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약물 과민반응drug hypersensitivity67
  2. 2 약효 없음drug ineffective36
  3. 3 설사diarrhoea23
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea16
  5. 5 발진rash16
  6. 6 적응증 외 사용off label use15
  7. 7 발열pyrexia14
  8. 8 CELLULITIS12
  9. 9 증상 악화condition aggravated11
  10. 10 STEVENS-JOHNSON SYNDROME11
  11. 11 TACHYCARDIA11
  12. 12 오심nausea10

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200301200
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
J01FF02
표준코드
8806530006909, 8806530006916, 8806530006923
최근 변경
2020.04.27
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-04-27
  • · 제품명칭변경, 2010-01-22
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-06-27
  • · 제품명칭변경, 2006-05-02
  • · 효능효과변경, 2005-01-23
  • · 용법용량변경, 2005-01-23
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2005-01-23

원문: 식약처 의약품안전나라

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