헬파론정 효능·효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염
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헬파론정 복용법 (용법·용량)
성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 25 ～ 50 mg, 1일 3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
헬파론정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
3. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
4. 상호작용
이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
9. 의약품동등성시험 정보
(전문가를 위한 정보 참조)
헬파론정 성분·함량
내수용: 1정(260.0mg) 중 / 수출용: 1정(260.0mg) 중-내수용/내수용: 1정(260.0mg) 중 / 수출용: 1정(260.0mg) 중-수출용 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 비페닐디메틸디카르복실레이트 | Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate | 25 밀리그램 |
| 비페닐디메틸디카르복실레이트 | Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate | 밀리그램 |
헬파론정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 타원형 · 나정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- NKB / -
- 크기
- 11.1 × 7.1 mm, 두께 4.1mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200404198
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 아주약품(주)
- 저장 방법
- [내수용] 차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관 [수출용] 밀폐용기, 실온(1～30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 내수용 - 30정/병,내수용 - 500정/병,수출용 - 100정/상자[(10정/PTP)×10)]
- ATC 코드
- A05BA
- 보험 코드
- 662501930
- 표준코드
- 8806625019302, 8806625019319, 8806625019326, 8806625019333, 8806625019340
- 최근 변경
- 2022.07.05
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2022-07-05
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2022-03-03
- · 성상, 2022-03-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-07-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-01-21
- · 용법용량변경, 2018-01-21
- · 효능효과변경, 2018-01-21
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-12-23
- · 성상변경, 2015-11-06
- · 성상변경, 2013-07-19
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-04-04
- · 성상변경, 2013-04-04
- · 제품명칭변경, 2010-01-21
원문: 식약처 의약품안전나라
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