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일반의약품 · 약국 구입

삼펜정

Samphen Tab.(For export)

허가 제품명: 삼펜정(수출용)

제약회사
(주)킵스바이오파마
주성분
아세트아미노펜 500.0밀리그램, 푸르설티아민 20밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
엷은 하늘색 장방형 필름코팅정제
허가일
2004.04.09 (신고)

삼펜정 한눈에 보기

삼펜정(아세트아미노펜·푸르설티아민) — (주)킵스바이오파마의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
감기로인한 발열 및 동통,치통 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 관절통, 류마티스성 동통 자세히
복용법
성인 : 1일3회, 1회 1-2정을 복용하십시오. 12세이상 : 1일3회, 1회 1정씩을 복용하십시오. 자세히
부작용
혈액 : 드물게 혈소판감소,과립구감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.또 청색증이 나타날 수 있습니다. 과민증 : 과민증이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오. 위장 : 때때로 구역,구토,식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 6개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

삼펜정 효능·효과

1. 주효능.효과

: 감기로인한 발열 및 동통,치통

2. 다음질환에도 사용할 수 있습니다

두통, 신경통, 근육통, 월경통, 관절통, 류마티스성 동통

삼펜정 복용법 (용법·용량)

성인 : 1일3회, 1회 1-2정을 복용하십시오.
12세이상 : 1일3회, 1회 1정씩을 복용하십시오.

삼펜정 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 마십시오.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약,해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) 간장애 환자
2) 신장애 환자

5. 부작용

1) 혈액 : 드물게 혈소판감소,과립구감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.또 청색증이 나타날 수 있습니다.
2) 과민증 : 과민증이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.
3) 위장 : 때때로 구역,구토,식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 장기간 사용시 위장관에 대한 부작용 특히 출혈,궤양 및 천공이 나타날 수 있습니다.

6. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오
- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기,부종(후두,눈꺼풀,입술 등),가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고,수족이 차가와지고,식은땀,숨가쁨 등이 나타난 경우
- 고열을 수반하여 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
- 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물,삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간 독성을 증가시킬 수 있습니다.

7. 일반적 주의

유사화합물 투여에 의해 간질성 신염,혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여를 피하십시오.

8. 임부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.
2) 임신 말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고된 바 있습니다.

9. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

10. 과량투여

간장,신장,심근의 괴사가 일어날 수 있습니다

삼펜정 성분·함량

1정 중 603밀리그램 기준

성분영문분량
아세트아미노펜Acetaminophen500.0 밀리그램
푸르설티아민20 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
노르에피네프린부정맥 또는 심정지
디히드로에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
모클로베미드고혈압, 빈맥 유발
셀레길린염산염고혈압, 빈맥 유발
에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
에피네프린부정맥 또는 심정지 유도

📍 삼펜정 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 아세트아미노펜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

아세트아미노펜은 관절염 통증, 근육통, 허리 통증, 생리통, 감기, 두통, 치통 등의 경미한 통증과 열을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

관절염 통증 라벨: 관절염으로 인한 경미한 통증, 근육통, 허리 통증, 생리 전 및 생리통, 일반 감기, 두통, 치통 등의 경미한 통증을 일시적으로 완화합니다. 근육통 및 통증 라벨: 근육통, 허리통, 관절염의 경미한 통증, 치통, 생리 전 및 생리통, 두통, 일반 감기 등의 경미한 통증을 일시적으로 완화하며, 열을 일시적으로 낮춥니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For Arthritis Pain label • temporarily relieves minor aches and pains due to: • minor pain of arthritis • muscular aches • backache • premenstrual and menstrual cramps • the common cold • headache • toothache • temporarily reduces fever For Muscle Aches & Pain label • temporarily relieves minor aches and pains due to: • muscular aches • backache • minor pain of arthritis • toothache • premenstrual and menstrual cramps • headache • the common cold • temporarily reduces fever

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

간 경고: 본 제품에는 아세트아미노펜이 포함되어 있습니다. 하루 최대 복용량인 24시간 동안 6정 이상 복용하거나, 아세트아미노펜이 포함된 다른 약물과 함께 복용하거나, 본 제품 사용 중 매일 3잔 이상의 주류를 섭취할 경우 심각한 간 손상이 발생할 수 있습니다. 알레르기 경고: 아세트아미노펜은 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상으로는 피부 붉어짐, 물집, 발진 등이 있을 수 있습니다. 피부 반응이 발생하면 사용을 중단하고 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Liver warning: This product contains acetaminophen. Severe Liver damage may occur if you take • more than 6 caplets in 24 hours, which is the maximum daily amount • with other drugs containing acetaminophen • 3 or more alcoholic drinks everyday while using this product Allergy alert: acetaminophen may cause severe skin reactions Symptoms may include: • skin reddening • blisters • rash If a skin reaction occurs, stop use and seek medical help right away

미국 제품명 TYLENOL Regular Strength, Xpect Cold Relief, Pain Reliever Extra Strength, Extra Strength Pain Relief, TYLENOL Extra Strength, basic care acetaminophen, Childrens Pain Relief, Extra strength Acetaminophen PM

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 679,524건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective52,241
  2. 2 통증pain49,497
  3. 3 피로fatigue45,783
  4. 4 오심nausea41,922
  5. 5 과다복용overdose40,941
  6. 6 적응증 외 사용off label use39,570
  7. 7 약물 의존drug dependence39,208
  8. 8 두통headache38,728
  9. 9 사망death36,481
  10. 10 설사diarrhoea32,321
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea30,814
  12. 12 구토vomiting28,045

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 57건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.01.14 · 2등급 · SpecGx, LLC Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    정제/캡슐 규격 미달: 정제에 인쇄 표시가 누락될 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.01.14 · 2등급 · SpecGx, LLC Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    정제/캡슐 규격 미달: 정제에 인쇄 표시가 누락될 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.11.05 · 2등급 · Kenvue Brands LLC Defective Container
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    결함 있는 용기

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.09.03 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Discoloration
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    변색

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.06.25 · 2등급 · Aurobindo Pharma USA Inc cGMP deviations: Due to confirmed consumer complaints received with the observation of tablet discoloration (brown surface on tablets).
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 위반: 정제 변색(정제 표면의 갈색)에 대한 확인된 소비자 불만으로 인해 발생했습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200404861
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기,실온(1∼30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
N02BE51
표준코드
8806683001202, 8806932000505, 8806932000512, 8806932000529, 8806932000536, 8806932000543
최근 변경
2015.01.31
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-01-31
  • · 제품명칭변경, 2013-07-25
  • · 용법용량변경, 2011-09-08

원문: 식약처 의약품안전나라

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