니스틴정 효능·효과
○ 유효균종
○ 적응증
○ 유효균종
○ 적응증
니스틴정 복용법 (용법·용량)
○ 성인
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
월경 중에도 치료를 계속해야 한다.
○ 유아
니스틴정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 이상반응
3. 일반적 주의
4. 임부에 대한 투여
5. 고령자에 대한 투여
6. 적용상의 주의(시럽제에 한함.)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 이상반응
3. 일반적 주의
4. 상호작용
5. 적용상의 주의
니스틴정 성분·함량
1정 중 700밀리그람 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 니스타틴 | Nystatin | 500,000 유니트 |
📍 니스틴정 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 니스타틴
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Polyene Antifungal [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nystatin Tablets are intended for the treatment of non-esophageal mucus membrane gastrointestinal candidiasis.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nystatin tablets are contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of their components.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Category C Animal reproduction studies have not been conducted with nystatin. It is also not known whether nystatin can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Nystatin should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 제품명 Nystop, KLAYESTA, Nyamyc
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 27,389건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 오심nausea2,066
- 2 피로fatigue1,858
- 3 설사diarrhoea1,848
- 4 폐렴pneumonia1,691
- 5 호흡 곤란dyspnoea1,537
- 6 적응증 외 사용off label use1,484
- 7 구토vomiting1,411
- 8 약효 없음drug ineffective1,330
- 9 통증pain1,287
- 10 사망death1,223
- 11 발열pyrexia1,153
- 12 두통headache1,060
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 11건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.09.23 · Not Yet Classified · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Stability Specifications
- 2026.07.22 · 2등급 · Padagis US LLC Subpotent Drug: Low out of specification assay results performed during long-term stability testing.
- 2021.08.18 · 2등급 · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Lack of CGMP: This recall is being carried out due to potential for carry over of Senna Syrup.
- 2020.08.19 · 2등급 · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Subpotent drug: Out of specification for assay at the 15-month test interval.
- 2020.07.01 · 2등급 · Crown Laboratories Subpotent Drug: Out of specification for assay at the 9-month interval for Nystatin Cream, USP.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200501317
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- A07AA02
- 표준코드
- 8806638002100
원문: 식약처 의약품안전나라