제이티니스타틴시럽 효능·효과
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제이티니스타틴시럽 복용법 (용법·용량)
제이티니스타틴시럽 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
6. 고령자에 대한 투여
7. 적용상의 주의
제이티니스타틴시럽 성분·함량
1100 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 니스타틴 | Nystatin | 유니트 |
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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 니스타틴
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Polyene Antifungal [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nystatin Tablets are intended for the treatment of non-esophageal mucus membrane gastrointestinal candidiasis.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nystatin tablets are contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of their components.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Category C Animal reproduction studies have not been conducted with nystatin. It is also not known whether nystatin can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Nystatin should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 제품명 Nystop, KLAYESTA, Nyamyc
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 27,389건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 오심nausea2,066
- 2 피로fatigue1,858
- 3 설사diarrhoea1,848
- 4 폐렴pneumonia1,691
- 5 호흡 곤란dyspnoea1,537
- 6 적응증 외 사용off label use1,484
- 7 구토vomiting1,411
- 8 약효 없음drug ineffective1,330
- 9 통증pain1,287
- 10 사망death1,223
- 11 발열pyrexia1,153
- 12 두통headache1,060
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 11건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.09.23 · Not Yet Classified · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Stability Specifications
- 2026.07.22 · 2등급 · Padagis US LLC Subpotent Drug: Low out of specification assay results performed during long-term stability testing.
- 2021.08.18 · 2등급 · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Lack of CGMP: This recall is being carried out due to potential for carry over of Senna Syrup.
- 2020.08.19 · 2등급 · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Subpotent drug: Out of specification for assay at the 15-month test interval.
- 2020.07.01 · 2등급 · Crown Laboratories Subpotent Drug: Out of specification for assay at the 9-month interval for Nystatin Cream, USP.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202107502
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 맥널티제약(주)
- 저장 방법
- 차광한 기밀용기, 25℃이하 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 100밀리리터/병
- ATC 코드
- A07AA02
- 표준코드
- 8800533010802, 8800533010819
원문: 식약처 의약품안전나라