에스몬플러스정 효능·효과
갱년기 다음 증상의 완화
·홍조, 땀이 남
·정신적 긴장, 신경과민, 집중력 부족, 불면, 불안 또는 우울증상
·생리전의 불쾌감
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에스몬플러스정 복용법 (용법·용량)
성인 : 1회 1정 1일 2회, 필요시 1회 2정 1일 2회 복용할 것.
아침, 저녁에 씹지않고 물과 함께 복용할 것.
에스몬플러스정 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람
2) 피부 광과민반응 병력이 있는 사람
3) 임부 및 임신가능성이 있는 여성 또는 수유부(사용경험이 충분하지 않다.)
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항바이러스제 중 항레트로바이러스제 및 만성C형 간염 치료제(에파비렌즈, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈, 인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르, 소포스부비르, 레디파스비르 등)와 병용시 이러한 항바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다.
2) 항응고제(아세노쿠마롤, 펜프로쿠몬, 와르파린, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 등)의 항응고작용을 저해한다.
3) 세포증식 억제제(이리노테칸, 시클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)
4) 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스, 에베로리무스 등)와 병용시 혈장농도의 감소 및 면역억제효과의 저하를 야기시키며 잠재적으로 심각한 결과(이식거부)를 초래할 수도 있다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
강한 자외선 노출(장시간 일광욕, 태양광램프, 선탠침대)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 사람
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 : 드물게 알레르기 피부반응(붉어짐, 가려움)이 나타나는 경우, 햇볕에 대한 피부의 민감성이 증가하는 광과민반응이 나타나는 경우(특히, 피부가 흰 사람에게서 유발될 가능성이 있다.)
2) 정신신경계 : 드물게 피로, 불안, 졸음, 초조가 나타나는 경우
3) 소화기계 : 드물게 위장관 장애가 나타나는 경우
4) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)이 나타날 경우 간독성 이상반응이 보고된 바 있음.
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 지금까지 이 약에 의한 급성 중독증상은 보고된 바 없다. 과용량 복용후 광독성 현상이 나타날 수 있으므로 1 ∼ 2주일 동안은 태양광선과 자외선으로부터 피부가 보호되어야 한다(외출시간을 줄이고, 의복 및 햇볕차단지수가 높은 햇볕보호제품을 이용하여 햇볕으로부터 피부를 보호한다.).
2) 이 약은 CYP-450 대사효소를 유도하므로, 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 반대로 이상반응이 동반될 수 있는 약들을 동시 투여시 이 약의 복용을 갑자기 중단하면 혈장농도가 증가할 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용 시에는 이상반응 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다.
(1) 강심약(디기톡신, 디곡신, 메틸디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 프리미돈 등), 진정수면제(미다졸람 등)와 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작시와 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다.
(2) 경구 또는 주사용 피임제(에티닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에티스테론, 레보노르게스트렐 등) 또는 이 약물을 포함한 피임기구(이식제 포함) 등의 효능 감소 및 부정 성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다.
(3) 편두통치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용시 이러한 약들의 이상반응이 증가할 수 있다.
(4) 선택적세로토닌재흡수저해제 등 항우울제(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 설트랄린, 네파조돈, 에스시탈로프람, 벤라팍신 등)와 병용시 구역, 구토, 불안, 안절부절, 혼란이 나타나는 등 이상반응이 증가할 수 있다.
(5) 메사돈 : 메사돈 혈중 농도 및 효과의 감소를 초래할 수 있다. 메사돈 치료를 받는 환자에서 47 %까지 감소한 보고가 있다.
(6) 지질저하제(심바스타틴과 같은 특정 HMG-CoA reductase 저해제(프라바스타틴은 제외))와 스테로이드 호르몬(경구용 또는 정맥 투여용)의 작용에 영향을 끼칠 수 있다.
(7) 비스테로이드성 소염진통제 및 COX-2 저해제 등의 관절염치료제, 칼슘채널 차단제 등의 혈압강하제, 경구용 혈당강하제(metformin) 또는 기타 혈당조절제, 마약성 진통제 등도 이약과 잠재적 상호작용이 발생할 수 있다.
3) 정해진 용법·용량을 준수할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
유당(무수유당 및 유당수화물 등) (경구제 및 주사제에 한함) (의약품관리과-9691호, 2009. 10.7)
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) (경구제에 한함)
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
에스몬플러스정 성분·함량
1정(261.4mg)중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 세인트존스워트80%메탄올엑스 | St. Johns Wort | 84 밀리그램 |
| 서양승마추출액 | 0.0364 밀리리터 |
에스몬플러스정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 분홍
- 표시(앞/뒤)
- 마크 / -
- 마크
- 크기
- 9 × 9 mm, 두께 2mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (43)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 글레카프레비르 | Glecaprevir와 Pibrentasvir의 혈장 농도가 유의하게 감소하여 이 약의 바이러스학적 반응 감소 가능 |
| 길테리티닙 | -Gilteritinib의 혈장 농도 감소 |
| 네비라핀 | 병용 시 항바이러스 약의 치료효과가 떨어지고 내성 발현 가능 |
| 넬피나비어 | 병용 시 항바이러스 약의 치료효과가 떨어지고 내성 발현 가능 |
| 니르마트렐비르 | - 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성 |
| 다비가트란에텍실레이트 | 다비가트란의 혈중농도 증가 |
| 다클라타스비르 | 다클라타스비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능 |
| 도라비린 | - Doravirine의 혈장 농도가 감소하여 Doravirine의 치료 효과가 줄어들 수 있음 / - Doravirine의 혈장농도가 유의하게 감소하여 약효가 떨어질 수 있음 |
| 드로네다론 | Dronedarone 노출량 감소 |
| 라놀라진 | -Ranolazine의 효과부족이 발생될 것으로 예상됨 |
| 라사길린 | 고혈압위기, 세로토닌증후군 발생 위험 증가 |
| 레디파스비르 | 레디파스비르 및 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어뜨려 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있음 |
| 롤라티닙 | Lorlatinib의 혈중농도를 감소시킬 수 있음. |
| 루라시돈 | - Lurasidone의 노출을 감소시킬 수 있음 |
| 리보시클립 | - 강력한 CYP3A 유도제와의 병용투여는 Ribociclib의 혈장 노출을 감소시킬 수 있음 |
| 리토나비르 | 병용 시 항바이러스 약의 치료효과가 떨어지고 내성 발현 가능 |
| 릴피비린 | 릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현 |
| 마리바비르 | -Maribavir의 혈장 농도를 감소시켜 효과 저하를 초래할 수 있음 |
| 미도스타우린 | - Midostaurin과 활성 대사체의 혈중 농도 감소 |
| 베네토클락스 | - CYP3A 유도제와의 병용은 Venetoclax의 노출을 감소시켜 결과적으로 효능 부족을 초래할 수 있음 |
| 보리코나졸 | Voriconazole의 농도 감소 |
| 브리가티닙 | - Brigatinib의 혈장 농도를 감소시킬 수 있음 |
| 빅테그라비르 | - Bictegravir의 혈중 농도 감소로 인해 치료 효과 소실 및 내성 발현 야기 가능 |
| 세리티닙 | -Ceritinib의 혈장 농도 감소 |
| 소포스부비르 | 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어트려 소포스부비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있음 |
| 아바카비르 | 병용 시 항바이러스 약의 치료효과가 떨어지고 내성 발현 가능 |
| 아수나프레비르 | 아수나프레비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능 |
| 아칼라브루티닙 | -CYP3A 유도제와의 병용으로 Acalabrutinib의 혈중 농도 감소 |
| 에트라비린 | 에트라비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현 |
| 에파비렌즈 | 병용 시 항바이러스 약의 치료효과가 떨어지고 내성 발현 가능 |
| 엘바스비르 | 엘바스비르와 그라조프레비르의 혈장 농도가 유의하게 감소하여 이 약의 바이러스학적 반응 감소 가능 |
| 엠트리시타빈 | - |
| 이리노테칸 | 이리노테칸 활성 대사물(SN-38)의 혈중 농도가 저하되어 작용 감소 |
| 이브루티닙 | -Ibrutinib의 혈중 농도 감소 |
| 이사부코나조늄 | - Isavuconazonium의 혈장농도를 유의미하게 감소시킬 수 있음 |
| 익사조밉 | - Ixazomib의 효과 감소 |
| 인디나빌 | 병용 시 항바이러스 약의 치료효과가 떨어지고 내성 발현 가능 |
| 자누브루티닙 | - Zanubrutinib의 혈중농도를 감소시켜 유효성을 감소시킬 수 있음 |
| 카보잔티닙 | -Cabozantinib의 혈장 노출 감소 |
| 코비시스타트 | Cobicistat 및 Elvitegravir의 혈중농도 감소로 치료효과 소실 및 내성 발현 가능 |
| 팔보시클립 | 팔보시클립의 혈장 농도 감소 |
| 포나티닙 | - Ponatinib의 노출 감소 |
| 피네레논 | Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨. |
📍 에스몬플러스정 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200502834
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10정/PTP*12
- ATC 코드
- G02CX
- 표준코드
- 8806440012908, 8806440012915, 8806440012922
- 최근 변경
- 2016.12.23
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-12-23
- · 효능효과변경, 2013-01-29
- · 용법용량변경, 2013-01-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-11-02
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-04-09
- · 제품명칭변경, 2007-01-16
- · 성상변경, 2006-06-19
원문: 식약처 의약품안전나라
