코알라캡슐 효능·효과
다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염(코염)의 완화 : 코막힘, 재채기, 콧물, 눈 코의 소양증(가려움증)
코알라캡슐 복용법 (용법·용량)
12세 이상의 소아와 성인 : 식사에 관계없이 1일 2회, 1회 1캡슐씩 (아침,저녁)복용한다
본제의 투여는 2~3주를 넘지 않도록 할 것
신장기능이상 환자의 경우 상용량의 1/2를 투여할 것
코알라캡슐 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
(1) 이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류에 과민증이 있는 환자
(2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상동맥(심장동맥) 환자
(3) monoamine oxidase 저해제(억제제)를 투여받고 있는 환자
(4) 안내압이 증가되어 있거나 뇨저류(소변이 고임)가 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
(1) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈박, 부정맥, 신장 및 간기능 부전환자
(2) 교감신경양 약물 (비충혈(코막힘) 제거약, 식욕억제제, amphetamine등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여받는 환자
(3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여받는 환자
4. 이상반응
(1) 구갈(목마름), 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈박, 신경과민증, 어지러움증, 현운(현기증), 오심(구역) 등이 투여대상 중 1% 이상에서 나타났다.
(2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전(떨림), 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계 허탈 등이 나타날 수 있다.
3) 피부반응, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크 등의 과민증이 일어날 수 있다.
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 발기기능장애가 나타날 수 있다.
5. 상호작용
(1) monoamine oxidase 저해제(억제제), β2 - 교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가시킨다. MAO 저해제(억제제)의 긴 작용시간 때문에 MAO 저해제(억제제) 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.
(2) 교감신경양 아민은 methyldopa, guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소시킨다.
(3) 슈도에펜드린을 디기탈리스와 병용(함께 복용) 투여할 때 전위성(전위) 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.
(4) 슈도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카울린에 의해 흡수속도가 감소된다.
6. 임산부에 대한 안전성은 확립되지 않았으며 이 약물은 모유로 분비되므로 수유부는 복용하지 않도록 한다.
과량투여시 빈박, 부정맥, 고혈압, 중추신경억제효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 진전(떨림), 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적(증상에 대응하여)인 방법을 취하도록 한다. 위세척을 실시하고 고혈압은 α-억제약으로 조절하고 빈박은 β-억제약으로 조절한다. 경련이 나타나면 디아제팜을 정맥 투여한다.
8. 기타
운전이나 위험한 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.
코알라캡슐 성분·함량
1캡슐(262.2밀리그램) 중 기준
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200502953
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.02.10)
- 위탁 제조
- 맥널티제약(주)
- 저장 방법
- [내수용] 기밀용기, 상온보관(15-25℃) [수출용] 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- <내수용>6캡슐(6캡슐/PTP포장 x 1) <수출용>6캡슐(6캡슐/PTP포장 x 1), 10캡슐(10캡슐/PTP포장 x 1), 500캡슐/병
- ATC 코드
- R01BA52
- 표준코드
- 8806543038508, 8806543038515, 8806616014200, 8806616014217, 8806717030406, 8806717030413 외 2개
- 최근 변경
- 2022.05.11
허가 변경 이력
- · 제품명, 2022-05-11
- · 성상, 2022-05-11
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-11-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-04-27
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2016-04-06
- · 효능효과변경, 2011-04-14
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-04-14
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
코코스텔서방캡슐 한국휴텍스제약(주)· 항히스타민제· 2020년 허가 전문 코에틴서방캡슐 (주)킵스바이오파마· 항히스타민제· 2020년 허가 전문
에바슈도서방캡슐 건일바이오팜주식회사· 항히스타민제· 2020년 허가 전문
코슈엘정 코오롱제약(주)· 항히스타민제· 2017년 허가 전문
코싹엘정(레보세티리진,슈도에페드린) 한미약품(주)· 항히스타민제· 2013년 허가 전문
리노에스티나서방캡슐 알보젠코리아(주)· 항히스타민제· 2007년 허가 전문
코바스텔서방캡슐 제이더블유신약(주)· 항히스타민제· 2007년 허가 전문
슈도스틴서방캡슐 하나제약(주)· 항히스타민제· 2007년 허가 전문
에바페린서방캡슐 안국약품(주)· 항히스타민제· 2007년 허가 전문
리노스틴서방캡슐 신일제약(주)· 항히스타민제· 2007년 허가 전문
리노스텔서방캡슐 케이엠에스제약(주)· 항히스타민제· 2007년 허가 전문
리노드린서방캡슐 진양제약(주)· 항히스타민제· 2007년 허가 전문