리소톤과립 효능·효과
·요로결석 등과 같이 장기간 알칼리성 뇨의 유지를 필요로 하는 질환
·통풍치료시 uricosuric agent의 보조요법
·신 세뇨관 이상으로 인한 산성증의 치료
리소톤과립 복용법 (용법·용량)
아래의 용법에 따라 물 또는 쥬스에 타서 복용하거나 복용 후 물을 마신다
·성인 : 1회 1포를 최소 180밀리리터의 물 또는 쥬스에 타서 1일 4회 식후 및 취침전, 또는 의사의 지시에 따라 복용한다.
·소아 : 소아에게는 추천되지 않는다.
1일 허용량제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용할 것.)
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
리소톤과립 부작용·주의사항
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1. 경고
1) 신장질환이 있는 환자에서 과용량은 과칼륨증과 알칼리혈증을 유발할 수 있다.
2) 칼륨-함유 의약품, 칼륨-보존성 이뇨제, 안지오텐신 전환성 효소(ACE) 저해제, 또는 강심배당체와의 병용 투여는 독성을 유발할 수도 있다.
3) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 감뇨증(oliguria) 또는 azotemia의 신장애 환자
2) 치료되지 않는 애디슨 질환(Addison's dlsease) 환자
3) 근무력증 유전적 인자를가진 환자 (adynamia episodica hereditaria)
4) 격렬한 복통 환자
5) 무뇨증 환자
6) 심한 심근 손상 환자
7) 과칼륨혈증 환자
8) 칼슘 또는 감염 결석과 관련된 요소를 분해하는 유기체 또는 그 외의 유기체에 의한 요로 감염 환자(박테리아에 의한 효소작용은 소변 내 시트르산염을 증가시키는 이 약의 기능을 약화시킬 수 있다. 또한 이 약의 치료로 인한 소변 pH 농도 증가는 박테리아의 성장을 촉진할 수 있다.)
3. 부작용
1) 이 약은 일반적으로 정상적인 신기능과 뇨 배출 능력을 가진 환자에게 추천 용량을 투여하였을 때는 어떤 불쾌한 부작용 없이 우수한 내약성을 나타낸다. 그러나 다른 알칼리화제와 같이, 비정상적인 신장기능을 가진 환자에서 과칼륨혈증이나 알칼리혈증이 나타나는 것을 피하기 위해 주의하여 사용한다.
2) 칼륨중독은 나른함, 쇄약, 정신착란, 사지의 따끈거림 및 기타 혈청내 고농도의 칼륨 농도와 관련되는 증상을 유발한다. 신장 질환환자는 이러한 합병증을 피하기 위하여 혈청 전해질의 정기적인 검사를 수행하여야 한다.
3) 과칼륨혈증은 다음과 같은 심전도 이상을 나타낼 수 있다 : P파의 손실, QRS 복합체의 확장과 연달음, S-T 분절의 변화, 높은 피크의 T파
4. 일반적 주의
1) 저뇨증 환자는 의사의 지시가 없을 경우에는 주의하여 사용한다.
2) 고농도의 칼륨을 함유하는 다른 액제와 같이, 농축된 칼륨염 제제의 경구섭취로 인한 위장관 손상의 가능성을 최소화하기 위하여 적당히 물로 희석하여 복용하여야 한다.
3) 염류 하제성 효과를 피하기 위하여 식사후 복용하여야 한다.
5. 상호작용
1) 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 신장에서 프로스타글란딘 E의 합성을 감소시키고 레닌-안지오텐신계를 손상시켜 칼륨 저류를 유발할 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여 중인 환자의 칼륨 수치를 면밀히 관찰한다.
6. 과량투여시의 처치
칼륨에 대한정상적인 분비 기능을 가지고 있는 사람에게 경구용 칼륨염을 투여할경우 심한과칼륨혈증을 유발하는 일은 드물다. 그러나 분비 기능이 손상되어 있는 환자의 경우는 과칼륨혈증(경고 및 금기항 참고)이 생길 수 있다. 과칼륨혈증으로 판단될 경우에는 수 시간내에 치사량에 도달할 수 있으므로 즉시 치료하여야 한다.
과칼륨혈증이 발생할 경우 아래와 같이 처치를 한다.
1) 칼륨을 함유하는 음식 또는 약물을 제거한다.
2) 10단위 인슐린/20그람 덱스트로즈를 함유하는 덱스트로즈 용액(10-25%) 300-500ml/hr를 정맥투여한다.
3) 교환 수지, 혈액투석 또는 복강 투석을 실시한다.
과칼륨혈증을 치료할 경우, 디기탈리스에 안정화된 환자에서 혈청칼륨농도의 급속한 저하는 디기탈리스 독성을 유발할 수 있다.
리소톤과립 성분·함량
1포 (5g) 중 기준
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 아미로라이드 | 고칼륨혈증 위험 증가 |
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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200503318
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀폐용기,실온보관(1-30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 20포/상자[(5g/포 x 20)]
- ATC 코드
- G04BX
- 표준코드
- 8806625007903, 8806625007910, 8806625007927, 8806625007934
- 최근 변경
- 2025.04.02
허가 변경 이력
- · 제품명, 2025-04-02
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-08-26
- · 성상변경, 2013-04-24
원문: 식약처 의약품안전나라