전문의약품 · 처방 필요

베라카인스프레이(리도카인)

Beracaine Spray

제약회사
(주)퍼슨
주성분
리도카인 10.0그램
분류
[01210] 국소마취제
모양
바나나향이나는 투명-거의투명한 균질용액으로 분무식병에 담겨 있음
허가일
2007.05.03 (신고)

베라카인스프레이 한눈에 보기

베라카인스프레이(리도카인) — (주)퍼슨의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
치과 영역 : 주사전, 치과 인상(dental impressions), X-선 촬영, 치석 제거 이비인후과 영역 : 상악동 천자, 비강, 인두 및 상인두의 간단한 외과적 처치, 천자술 호흡기 및 소화기관에 기구 및 카테터 삽입시 : 기관내 튜브삽입, 후두경, 기관경 및 식도경 산부인과 영역 : 분만최종단계 자세히
복용법
점막부위에 리도카인으로서 10-50㎎ 투여(이 약으로서 1-5회 분무)하며 마취작용은 1-2분 후에 나타난다. 상악동천자시 리도카인으로서 30㎎ 투여(이 약으로서 3회 분무)하며 마취작용은 적어도 2-3분 후에 나타난다. 인두, 후두, 기관 시술시 리도카인으로서 200㎎(이 약으로서 20회)까지 분무할 수 있다. 자세히
부작용
·쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다. 중추신경계 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산… 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 리도카인: 2등급 — 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성
  • ⚖️ 용량주의 리도카인: 하루 최대 리도카인 200밀리그램밀리그램 이하로 — 에어로졸제(10%) 리도카인 해당 제형으로 20회 분무
  • ⚖️ 용량주의 리도카인: 하루 최대 리도카인 200밀리그램밀리그램 이하로 — 에어로솔제(9.6%)

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베라카인스프레이 효능·효과

다음 경우의 표면마취에 사용한다.

1. 치과 영역 : 주사전, 치과 인상(dental impressions), X-선 촬영, 치석 제거
2. 이비인후과 영역 : 상악동 천자, 비강, 인두 및 상인두의 간단한 외과적 처치, 천자술
3. 호흡기 및 소화기관에 기구 및 카테터 삽입시 : 기관내 튜브삽입, 후두경, 기관경 및 식도경
4. 산부인과 영역 : 분만최종단계, 회음절개술 및 회음봉합술 전의 진통 보조

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베라카인스프레이 복용법 (용법·용량)

1. 치과 영역

: 점막부위에 리도카인으로서 10-50㎎ 투여(이 약으로서 1-5회 분무)하며 마취작용은 1-2분 후에 나타난다.

2. 이비인후과 영역

: 상악동천자시 리도카인으로서 30㎎ 투여(이 약으로서 3회 분무)하며 마취작용은 적어도 2-3분 후에 나타난다.

3. 호흡기, 소화기관에 기구 및 카테터 삽입시

: 인두, 후두, 기관 시술시 리도카인으로서 200㎎(이 약으로서 20회)까지 분무할 수 있다.

4. 산부인과 영역

: 분만시 리도카인으로서 200㎎까지 투여(이 약으로서 20회 분무)할 수 있다.

베라카인스프레이 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자
2) 간질 환자
3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽, 중증의 신부전 환자, 노인, 전신 쇠약 환자

3. 이상반응

1) ·쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
(1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다. 아미드계 국소 마취제에 대한 알러지 반응(가장 중증인 사례로 아나필락시스성 쇽)은 드물다(<1/1,000).
5) 적용 부위의 국소 자극이 발생하였다. 기관내 삽관전 후두 점막에 적용 후, 인후통, 쉰목소리, 목소리 상실 등의 가역적 증상이 보고되었다. 이 약은 기관내 시술동안 표면 마취를 시킬 수 있으나 삽관 후 동통을 예방하지는 못한다.
6) 이 약은 빠른 흡수에 의해 전신 농도가 높아지는 경우(예, 성대 아래 부위에 적용, 또는 과량투여) 급성 독성을 유발할 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 과도한 용량 또는 짧은 간격으로 투여하는 경우 혈장 농도가 높아질 수 있으며 중대한 이상반응이 발생할 수 있다. 점막으로부터의 흡수는 다양하나 기관지구조에서 특히 높다. 따라서 이렇게 투여하는 경우 혈장농도가 빠르게 상승하거나 과도하게 높아져 경련 등의 독성 증상의 위험이 높아질 수 있다.
2) 손상된 점막은 전신 흡수를 증가시킨다. 중대한 이상반응의 관리를 위해 소생 장비, 산소 및 기타 소생 약제가 필요할 수 있다.
3) 표면 마취제의 입인두내 투여는 연하를 방해하여 흡인의 위험이 증가할 수 있다. 혀 또는 구강 점막의 무감각은 깨물 위험을 증가시킬 수 있다.
4) 전신 마취하의 마비 환자에서는 자연 호흡하는 환자에서 보다 높은 혈중 농도가 발생할 수 있다. 마비되지 않는 환자에서 이 약의 대부분은 더 잘 삼켜져서, 장에서 흡수된 후 대부분 간에서 초회 통과 대사를 거치게 된다.
5) ClassⅢ 항부정맥제 (예, 아미오다론)와 이 약을 병용 투여 받는 환자는 두 약의 심장에 미치는 영향이 부가적이기 때문에 면밀히 관찰해야 하며, ECG 모니터링이 고려되어야 한다.
6) 이 약은 플라스틱으로된 기관내 튜브의 커프스에 사용해서는 안된다. 리도카인이 기관내 튜브의 PVC 및 비­PVC 커프스와 접촉시 커프스를 손상시킬 수 있다. 이러한 손상은 작은 구멍으로 커프스에서 압력 손실을 유발하는 누출을 일으킬 수 있다.
7) 이 약은 포르피린을 형성할 수 있으므로 급성 포르피린증이 있는 환자에게는 중대하거나 위급한 적응증이 있는 경우에만 사용하도록 한다.
8) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
9) 이상반응을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
(1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
(2) 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
(3) 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.

5. 상호작용

1) 리도카인을 다른 국소 마취제 또는 아미드계 국소마취제와 구조적으로 유사한 제제(예, 멕실레틴, 토카이니드)를 투여 받고 있는 환자에게 투여 시 그 중독효과가 부가적으로 발생하므로 주의하여야 한다.
2) 리도카인 및 ClassⅢ 항부정맥제(예, 아미오다론)의 상호작용에 대한 연구는 시행되지 않았으나 주의가 필요하다.
3) 리도카인의 클리어런스를 감소시키는 약물(예, 시메티딘 또는 베타차단제)은 리도카인을 장기간 고용량으로 반복 투여 시 독성 혈장 농도를 유발할 수 있다. 이러한 상호작용은 리도카인을 권장용량으로 단기간 투여 시에는 임상적 유의성이 없다.

6. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
상당수의 임부 또는 임신가능 연령의 여성에게 리도카인이 투여되었을 것으로 보인다. 기형 등의 생식 과정상의 장애가 발생한 보고는 없었다. 다른 국소 마취제와 마찬가지로 리도카인은 모유로 이행하나 극소량으로 일반적으로 신생아에게 미치는 위험은 없다.

7. 과량 투여시의 처치

독성 반응은 주로 중추신경계 및 심혈관계에서 발생한다. 중추신경계 독성은 단계적으로 증가하는 중증도의 증상 및 징후가 있는 단계적 반응이다. 최초의 증상은 입주위 감각이상, 혀의 무감각, 현기증, 청각과민 및 이명이다. 시각 장애 및 근육 진전이 더 중증이며, 전신 경련에 앞서 일어난다. 이 후 몇 초에서 몇 분간 지속되는 무의식 및 대발작이 발생한다. 정상 호흡 저해와 함께 저산소증 및 고탄산혈증이 경련 뒤 근육 활동의 증가에 의해 빠르게 발생한다. 중증의 사례에서는 무호흡이 발생할 수 있다. 산혈증은 국소마취제의 독성 효과를 증가시킨다.
국소마취제가 중추신경계에서 재분포, 대사되면서 회복된다. 회복은 이 약이 대량으로 투여되지 않은 한 빠르게 일어난다.
심혈관계 영향은 전신 농도가 높은 경우에만 발생한다. 중증의 저혈압, 서맥, 부정맥 및 심혈관 허탈이 이러한 사례에서 발생할 수 있다.
전신 마취를 받았거나 벤조디아제핀 또는 바르비튜레이트 등의 약제로 심하게 진정된 환자의 경우 외에는, 심혈관계 독성 영향은 일반적으로 중추신경계 독성의 징후 후에 발생한다.
급성 독성의 치료는 늦어도 단일수축이 발생했을 때 시작되어야 한다. 필요한 약물 및 장비들은 즉시 사용할 수 있어야 한다. 치료의 목적은 산소공급을 유지하고 경련을 중단시키며, 순환을 돕는 것이다. 산소는 공급되어야 하며, 필요한 경우 보조 호흡 장치 (마스크 및 백)를 사용해야 한다. 경련이 15-30초 내에 자연적으로 멈추지 않는 경우에는 항경련제를 정맥투여해야 한다. 티오펜톤 나트륨 1­3mg/kg ⅳ가 경련을 빠르게 초기 단계에서 중단시킨다. 디아제팜 0.1mg/kg bw ⅳ를 대신 투여할 수 있으나 효과가 느리다. 지속적인 경련은 환자의 호흡 및 산소공급을 위태롭게 할 수 있다. 이 경우 초기 기관내 삽관이 고려되어야 한다.
심혈관계 억제(저혈압, 서맥)가 분명한 경우, 에페드린 5­10mg ⅳ을 투여하고 필요한 경우 2­3분 후에 반복 투여해야 한다. 순환정지가 발생한 경우 심폐소생술을 즉시 시행해야 한다. 저산소증 및 산혈증이 국소마취제의 전신 독성을 증가시킬 수 있기 때문에, 산혈증의 치료뿐만 아니라 최적의 산소공급, 호흡, 순환 보조가 생명 유지에 중요하다. 아드레날린(0.1­0.2mg 정맥내 또는 심장내 주입)이 가능한 빨리 투여되어야 하며 필요한 경우 반복 투여해야 한다.
소아에는 연령 및 체중에 따른 용량을 투여해야 한다.

8. 적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 스프레이 병에는 1회 누를 때마다 10㎎의 리도카인이 분출될 수 있는 계량형 밸브가 장치되어 있다. 스프레이 병의 용량은 약 800회 분무할 수 있는 양이다. 만일 노즐소독이 필요한 경우에는 고온고압소독을 할 수 없는 흰 뚜껑을 노즐에서 제거해야 하며, 고온 소독 후에는 노즐구멍이 확대되어 틈이 벌어지지 않도록 노즐을 식혀야 한다.
3) 잔류용액을 사용할 목적으로 병을 열지 않는다.

베라카인스프레이 성분·함량

100 기준

성분영문분량
리도카인Lidocaine10.0 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 리도카인

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 입과 목의 자극되거나 염증이 생긴 점막에 국소 마취제를 만들거나, 엑스레이 촬영이나 치아 본뜨기 시 구역 반사를 줄이는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

입과 목의 자극되거나 염증이 생긴 점막에 국소 마취제를 제조하는 데 사용됩니다. 또한 엑스레이 촬영이나 치아 본뜨기 시 구역 반사를 줄이는 데도 유용합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Lidocaine is indicated for the production of topical anesthesia of irritated or inflamed mucous membranes of the mouth and pharynx. It is also useful for reducing gagging during the taking of X-ray pictures and dental impressions.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

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경고: 3세 미만 영유아에게서 발작, 심폐정지, 사망과 같은 생명을 위협하고 치명적인 사례가 보고되었습니다. 이 제품은 투여 및 용량 지침을 엄격히 지켜 사용해야 합니다. 치아 발치 통증의 경우 일반적으로 사용해서는 안 되며, 다른 질환의 경우 3세 미만 환자에게는 더 안전한 대안이 없거나 시도했으나 실패한 경우로 사용이 제한되어야 합니다. 심각한 이상 반응 위험을 줄이기 위해 보호자에게 처방된 용량과 투여 빈도를 엄격히 지키도록 교육하고, 약병을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 안전하게 보관해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: Life-threatening and fatal events in infants and young children Postmarketing cases of seizures, cardiopulmonary arrest, and death in patients under the age of 3 years have been reported with use of Lidocaine Viscous 2% when it was not administered in strict adherence to the dosing and administration recommendations. In the setting of teething pain, Lidocaine Viscous 2% should generally not be used. For other conditions, the use of the product in patients less than 3 years of age should be limited to those situations where safer alternatives are not available or have been tried but failed. To decrease the risk of serious adverse events with use of Lidocaine Viscous 2%, instruct caregivers to strictly adhere to the prescribed dose and frequency of administration and store the prescription bottle safely out of reach of children.

쓰면 안 되는 경우

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아마이드계 국소 마취제 또는 용액의 다른 성분에 대한 과민반응 병력이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Lidocaine is contraindicated in patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics of the amide type, or to other components of the solution.

주요 경고·주의

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효과: 환자에게 본 설명서에 명시된 권장 용량 및 투여 지침을 엄격히 준수하도록 교육해야 합니다. 심각한 이상 반응 관리는 심폐소생 장비, 산소 및 기타 소생 약물 사용을 필요로 할 수 있습니다. 적용 부위의 점막이 손상된 경우에는 빠른 전신 흡수의 가능성이 있으므로 극도의 주의를 기울여 사용해야 합니다. 3세 미만 영유아에게서 발작, 심폐정지, 사망과 같은 생명을 위협하고 치명적인 사례가 보고되었습니다. 치아 발치 통증의 경우 일반적으로 사용해서는 안 되며, 다른 질환의 경우 3세 미만 환자에게는 더 안전한 대안이 없거나 시도했으나 실패한 경우로 사용이 제한되어야 합니다. 메트헤모글로빈혈증: 국소 마취제 사용과 관련하여 메트헤모글로빈혈증 사례가 보고되었습니다. 모든 환자가 위험에 노출되어 있지만, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증, 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증, 심장 또는 폐 기능 저하가 있는 환자, 6개월 미만의 영아, 산화제 또는 그 대사물에 동시에 노출된 환자가 더 취약합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

EFFECTS. PATIENTS SHOULD BE INSTRUCTED TO STRICTLY ADHERE TO THE RECOMMENDED DOSAGE AND ADMINISTRATION GUIDELINES AS SET FORTH IN THIS PACKAGE INSERT. THE MANAGEMENT OF SERIOUS ADVERSE REACTIONS MAY REQUIRE THE USE OF RESUSCITATIVE EQUIPMENT, OXYGEN, AND OTHER RESUSCITATIVE DRUGS. Lidocaine should be used with extreme caution if the mucosa in the area of application has been traumatized, since under such conditions there is the potential for rapid systemic absorption. Life-threatening and fatal events in infants and young children Postmarketing cases of seizures, cardiopulmonary arrest, and death in patients under the age of 3 years have been reported with use of Lidocaine Viscous 2% when it was not administered in strict adherence to the dosing and administration recommendations. In the setting of teething pain, Lidocaine Viscous 2% should generally not be used. For other conditions, the use of the product in patients less than 3 years of age should be limited to those situations where safer alternatives are not available or have been tried but failed. Methemoglobinemia Cases of methemoglobinemia have been reported in association with local anesthetic use. Although all patients are at risk for methemoglobinemia, patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, congenital or idiopathic methemoglobinemia, cardiac or pulmonary compromise, infants under 6 months of age, and concurrent exposure to oxidizing agents or their metabolites are more susceptible to …

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신: 임신 독성 효과: 돼지(rat)를 대상으로 한 연구에서 인간 용량의 최대 6.6배까지 투여했으나 태아에 대한 해로움의 증거는 발견되지 않았습니다. 하지만 임산부를 대상으로 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 번식 연구가 항상 인간의 반응을 예측하는 것은 아니므로, 이 약물은 임신 중 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category B: Reproduction studies have been performed in rats at doses up to 6.6 times the human dose and have revealed no evidence of harm to the fetus caused by lidocaine. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 Accucaine, Aspercreme with Lidocaine Dry, Pain Relieving Lidocaine Patch, EQUATE PAIN RELIEVING PATCHES, Re-Lieved Lidocaine Patch, DCH Pain Relief, Alocane Botanicals, Fast Freeze Lidocaine

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 96,029건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective13,153
  2. 2 적응증 외 사용off label use5,247
  3. 3 통증pain5,185
  4. 4 오심nausea4,963
  5. 5 피로fatigue4,867
  6. 6 두통headache4,439
  7. 7 제품 품질 문제product quality issue3,919
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea3,654
  9. 9 제품 부착 문제product adhesion issue3,514
  10. 10 설사diarrhoea3,328
  11. 11 증상 악화condition aggravated3,240
  12. 12 폐렴pneumonia3,115

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 39건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.23 · 2등급 · SUN PHARMA /TARO Failed Content Uniformity Specifications. Out of Specification for Assay during analysis at the 24- month long term stability station, at (25¿C,60%RH).
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    장기 안정성 검사(25°C, 60%RH) 중 분석 과정에서 함량 균일성 기준 미달이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    제품에서 머리카락 같은 입자 물질이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    제품에서 머리카락 같은 입자 물질이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.07.29 · 3등급(경미) · Asclemed USA Inc. Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    라벨링: 기타 분류 불가: 라벨 포장재가 바코드를 가려 스캔하기 어렵습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    제품에서 머리카락 같은 입자 물질이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200705141
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
50mL/병
ATC 코드
N01BB02
보험 코드
657400120
표준코드
8806574001205, 8806574001212
최근 변경
2009.06.20
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-06-20
  • · 효능효과변경, 2008-01-20
  • · 용법용량변경, 2008-01-20
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-01-20

원문: 식약처 의약품안전나라

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