전문의약품 · 처방 필요

리도제식 카타플라스마 (리도카인,

Lidogesic Cataplasma(Lidocaine)

허가 제품명: 리도제식 카타플라스마 (리도카인,수출명: Lidogesic PHN)

제약회사
아이큐어(주)
주성분
리도카인 밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
이 약은 엷은 황색 또는 무색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 부직포를 덮은 카타플라스마제이다.
허가일
2008.01.28 (신고)

리도제식 카타플라스마 (리도카인, 한눈에 보기

리도제식 카타플라스마 (리도카인,(리도카인) — 아이큐어(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
대상포진 후 신경통증 완화 자세히
복용법
이 약은 1일 1회 1 ~ 3매 최대 12시간동안 상처나 손상이 없는 피부에서 가장 통증이 심한 부위에 부착한다. 이 약은 밀봉한 파우치에서 꺼낸 후 즉시 부착하도록 한다. 가위로 작은 크기로 자른 후 박리(벗겨내기)필름을 제거하여 사용할 수 있다. 자세히
부작용
국소 이상반응 이 약 적용부위에 수포, 멍, 작열감(화끈감), 탈색소, 피부염, 변색, 부종(부기), 홍반(붉은 반점), 비늘, 자극, 구진, 점출혈, 가려움, 소포(물집)가 생기거나 이상 감각이 나타날 수 있다. 이 반응들은 일반적으로 경미(가벼운)하거나 일시적이며, 수분~수시간 내에 자연적으로 소실(없어짐)된다. 자세히

리도제식 카타플라스마 (리도카인, 효능·효과

대상포진 후 신경통증 완화

광고

리도제식 카타플라스마 (리도카인, 복용법 (용법·용량)

성인

: 이 약은 1일 1회 1 ~ 3매 최대 12시간동안 상처나 손상이 없는 피부에서 가장 통증이 심한 부위에 부착한다.

부착방법

: 이 약은 밀봉한 파우치에서 꺼낸 후 즉시 부착하도록 한다. 가위로 작은 크기로 자른 후 박리(벗겨내기)필름을 제거하여 사용할 수 있다.
이 약을 기력이 쇠하거나 약물 소실(없어짐)에 장애가 있는 환자에게 사용할 경우, 좁은 부위에만 붙이는 것이 권장된다.
피부 자극이나 작열감(화끈감)이 나타날 경우, 이 약을 제거하고 자극이 없어질 때까지 재부착하지 않는다.
이 약을 국소마취제를 함유하고 있는 다른 약제와 함께 사용할 경우, 모든 약제로부터 흡수되는 국소마취제의 총량을 고려하여야 한다.

리도제식 카타플라스마 (리도카인, 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 소아에 대한 노출
이미 사용된 제품이라도 665 mg 이상의 리도카인을 함유할 수 있다. 소아나 애완동물에 대한 이 약의 위험성이 평가된 바는 없지만, 소아나 애완동물이 이 약을 씹거나 삼키면 중대한 이상반응을 겪을 위험이 있다. 따라서, 소아나 애완동물이 접근할 수 없는 곳에 이 약을 보관 및 폐기하여야 한다.(적용상의 주의항 참고)
2) 과량 투여
이 약을 넓은 부위 또는 1일 12시간 이상 부착하는 경우, 리도카인의 혈중 농도가 증가하게 되어 중대한 이상반응(이상반응 중 전신 반응항 참고)이 나타날 수 있다. 혈중 리도카인 농도 5 µg/mL 이상에서 이 약의 독성이 나타날 수 있다. 혈중 리도카인 농도는 전신 흡수 속도와 소실(없어짐) 속도로서 결정된다. 권장되는 것보다 넓은 부위 및/또는 장시간 부착하거나 많은 수를 부착, 저체중, 약물 소실(없어짐) 장애가 혈중 리도카인 농도를 증가시키는 원인이 된다. 건강한 성인에게 이 약의 권장 용량을 적용하였을 때, 평균 최고 혈중 농도는 약 0.13 µg/mL이었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 또는 아미드계 국소마취제에 과민증이 있는 환자

3. 이상반응

1) 국소 이상반응
이 약 적용부위에 수포, 멍, 작열감(화끈감), 탈색소, 피부염, 변색, 부종(부기), 홍반(붉은 반점), 비늘, 자극, 구진, 점출혈, 가려움, 소포(물집)가 생기거나 이상 감각이 나타날 수 있다. 이 반응들은 일반적으로 경미(가벼운)하거나 일시적이며, 수분~수시간 내에 자연적으로 소실(없어짐)된다.
2) 알레르기 반응
드물기는 하지만, 이 약에 의한 알레르기 반응과 아나필락시스유사반응이 일어날 수 있다. 증상은 혈관부종, 기관지연축, 피부염, 호흡곤란, 과민증, 후두경련, 가려움, 쇼크, 두드러기이며, 통상적 방법으로 치료될 수 있다.
3) 기타 이상반응
시판후 조사에서 보고된 인과관계가 밝혀지지 않은 기타 이상반응은 다음과 같다: 신경쇠약증, 착란, 방향감장애, 어지럼증, 두통, 감각과민, 감각 저하, 현기증(어지러움), 금속성 맛, 오심(구역), 불안, 통증, 마비, 졸음, 입맛변성, 구토, 시각장애(시야흐림), 홍조, 이명(귀울림), 진전(떨림).
4) 용량 관련 전신 이상반응
이 약을 적절하게 사용했을 경우, 약3%의 리도카인만 전신으로 흡수되기 때문에, 전신이상반응이 거의 나타나지 않는다. 리도카인의 전신이상반응은 중추신경계 흥분 및/또는 억제(현기증(어지러움), 불안, 걱정, 행복감, 착란, 졸음, 이명(귀울림), 시야흐림, 복시(겹보임), 구토, 온냉감, 무감각, 연축(수축과 이완), 경련, 진전(떨림), 의식 불명, 호흡억제, 호흡정지)이며, 다른 아미드 국소 마취제에서 관찰되는 것과 비슷하다. 중추신경계 흥분은 짧게 일어나거나 전혀 일어나지 않을 수 있으며, 이 때 초기 징후로 기면(졸음)증이 일어나고 의식 불명으로 발전할 수 있다. 심혈관계 징후는 서맥(느린맥), 저혈압, 심혈관계쇠약에서 심장 마비로 이어질 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 중증(심한 증상)의 간질환을 겪고 있는 환자들은 리도카인을 정상적으로 대사시킬 능력이 없기 때문에, 리도카인의 혈중 농도가 독성을 유발하는 수준에 도달할 위험이 높다.
2) 파라아미노벤젠산 유도체(프로카인, 테트라카인, 벤조카인 등)에 알레르기가 있는 환자가 리도카인에 교차 민감성을 나타내지는 않는다. 그러나, 이 약을 약물 과민성의 병력이 있는 환자, 특히 병인(병의 원인)이 확실하지 않은 환자에게 사용할 때에는 특히 주의해서 사용하여야 한다.
3) 시험이 실시된 바는 없지만, 이 약을 손상되거나 감염된 피부에 부착하면 리도카인의 흡수가 증가되어 혈중 리도카인 농도가 높아질 수 있다. 이 약은 손상되지 않은 피부에만 사용하는 것이 권장된다.
4) 안구 노출에 대해 연구된 바는 없지만, 실험 동물에서 이 약과 비슷한 약제들을 사용했을 때 중증(심한 증상)의 눈 자극이 나타났기 때문에 이 약을 눈에 접촉시키는 것은 피해야 한다. 만약 눈과 접촉하였다면, 즉시 눈을 물이나 식염수로 씻고 감각이 돌아올 때까지 눈을 보호한다.

5. 상호작용

1) 항부정맥 약물: class 1 항부정맥 약물(tocainide와 mexiletine 등)을 복용 중인 환자에게 이 약을 사용할 때에는 독성이 부가되거나 증가될 가능성이 있기 때문에 주의해야 한다.
2) 국소 마취제: 이 약을 다른 국소 마취제를 함유한 약제들과 동시에 사용할 때에는, 모든 제제로부터 흡수되는 총량을 반드시 고려하여야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) Pregnancy Category B. 임부를 대상으로 시험은 실시되지 않았다. 랫트에게 리도카인을 30mg/kg의 용량까지 피하(피부 밑)내 투여하여 생식독성시험을 시행하였을 때, 태아에 대한 리도카인의 독성은 관찰되지 않았다. 그러나 실험 동물에서 사람에서의 생식독성반응을 항상 예측할 수 있는 것이 아니므로, 임신 중에는 필요성이 명백할 때에만 사용하여야 한다.
2) 이 약의 분만과 출산에 대한 영향을 조사한 연구는 없다. 리도카인은 분만과 출산 시에 금기는 아니다. 이 약을 리도카인을 함유하고 있는 다른 약제와 동시에 사용할 때는, 모든 제제에서 기인하는 총 용량이 고려되어야 한다.
3) 수유부에 대한 이 약의 영향을 조사한 연구는 없다. 리도카인은 사람 모유로 배설되고, 리도카인의 모유 대 혈장 비율은 0.4이다. 따라서 이 약을 수유부에게 사용할 때에는 특별한 주의를 기울여야 한다.

7. 소아에 대한 투여

이 약은 소아에서의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

피부로부터 리도카인이 과량흡수될 가능성은 적지만 일어날 수 있다. 리도카인의 과량투여시의 증상(이상반응의 용량 관련 전신 이상반응항 참고)이 나타날 경우, 혈중 리도카인 농도를 측정하고, 면밀히 모니터링하며, 보조요법과 증상치료를 수행한다. 리도카인의 급성 과량투여시에 투석은 의미가 없다. 국소적으로 과량투여되거나 경구로 섭취된 경우가 아니라면, 독성 증상 평가시 다른 병인이나 약제로부터의 리도카인 또는 다른 국소마취제의 과량투여를 고려해야 한다.
염산리도카인을 경구투여시 절식시키지 않은 암컷 랫트에서의 LD50은 459 (346-773) mg/kg이었으며, 절식시킨 암컷 랫트에서의 LD50은 214 (159-324) mg/kg이었다. 이 값을 종사이의 동등 표면적 용량 전환 인자를 고려하여 60-70 kg의 성인 남성에게 적용시 각각 약 4000 mg 및 2000 mg에 해당한다.

9. 적용상의 주의

이 약을 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻어야 하며, 이 약과 눈의 접촉을 피해야 한다. 패취를 밀봉한 파우치에서 꺼내어 보관하지 않도록 하며, 꺼낸 즉시 사용한다. 이미 사용된 패취는 부착면끼리 마주보도록 접어야 하며, 사용되거나 잘려진 패취는 소아나 애완동물이 닿지 않는 곳에 안전하게 버리도록 한다. 이 약은 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.

10. 기타

소수의 부대사체인 2,6-xylidine은 랫트에서 암을 유발하는 것으로 관찰되었다. 그러나, 이 약을 부착한 후 혈액 중에서 관찰되는 이 대사체의 농도는 무시할 만한 수준이다.

11. 프로필렌글리콜 (외용제·안과용제에 한함.)

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

리도제식 카타플라스마 (리도카인, 성분·함량

1 기준

성분영문분량
리도카인Lidocaine 밀리그램

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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 입과 목의 자극되거나 염증이 생긴 점막에 국소 마취제를 만들거나, 엑스레이 촬영이나 치아 본뜨기 시 구역 반사를 줄이는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

입과 목의 자극되거나 염증이 생긴 점막에 국소 마취제를 제조하는 데 사용됩니다. 또한 엑스레이 촬영이나 치아 본뜨기 시 구역 반사를 줄이는 데도 유용합니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Lidocaine is indicated for the production of topical anesthesia of irritated or inflamed mucous membranes of the mouth and pharynx. It is also useful for reducing gagging during the taking of X-ray pictures and dental impressions.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

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경고: 3세 미만 영유아에게서 발작, 심폐정지, 사망과 같은 생명을 위협하고 치명적인 사례가 보고되었습니다. 이 제품은 투여 및 용량 지침을 엄격히 지켜 사용해야 합니다. 치아 발치 통증의 경우 일반적으로 사용해서는 안 되며, 다른 질환의 경우 3세 미만 환자에게는 더 안전한 대안이 없거나 시도했으나 실패한 경우로 사용이 제한되어야 합니다. 심각한 이상 반응 위험을 줄이기 위해 보호자에게 처방된 용량과 투여 빈도를 엄격히 지키도록 교육하고, 약병을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 안전하게 보관해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: Life-threatening and fatal events in infants and young children Postmarketing cases of seizures, cardiopulmonary arrest, and death in patients under the age of 3 years have been reported with use of Lidocaine Viscous 2% when it was not administered in strict adherence to the dosing and administration recommendations. In the setting of teething pain, Lidocaine Viscous 2% should generally not be used. For other conditions, the use of the product in patients less than 3 years of age should be limited to those situations where safer alternatives are not available or have been tried but failed. To decrease the risk of serious adverse events with use of Lidocaine Viscous 2%, instruct caregivers to strictly adhere to the prescribed dose and frequency of administration and store the prescription bottle safely out of reach of children.

쓰면 안 되는 경우

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아마이드계 국소 마취제 또는 용액의 다른 성분에 대한 과민반응 병력이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Lidocaine is contraindicated in patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics of the amide type, or to other components of the solution.

주요 경고·주의

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효과: 환자에게 본 설명서에 명시된 권장 용량 및 투여 지침을 엄격히 준수하도록 교육해야 합니다. 심각한 이상 반응 관리는 심폐소생 장비, 산소 및 기타 소생 약물 사용을 필요로 할 수 있습니다. 적용 부위의 점막이 손상된 경우에는 빠른 전신 흡수의 가능성이 있으므로 극도의 주의를 기울여 사용해야 합니다. 3세 미만 영유아에게서 발작, 심폐정지, 사망과 같은 생명을 위협하고 치명적인 사례가 보고되었습니다. 치아 발치 통증의 경우 일반적으로 사용해서는 안 되며, 다른 질환의 경우 3세 미만 환자에게는 더 안전한 대안이 없거나 시도했으나 실패한 경우로 사용이 제한되어야 합니다. 메트헤모글로빈혈증: 국소 마취제 사용과 관련하여 메트헤모글로빈혈증 사례가 보고되었습니다. 모든 환자가 위험에 노출되어 있지만, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증, 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증, 심장 또는 폐 기능 저하가 있는 환자, 6개월 미만의 영아, 산화제 또는 그 대사물에 동시에 노출된 환자가 더 취약합니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

EFFECTS. PATIENTS SHOULD BE INSTRUCTED TO STRICTLY ADHERE TO THE RECOMMENDED DOSAGE AND ADMINISTRATION GUIDELINES AS SET FORTH IN THIS PACKAGE INSERT. THE MANAGEMENT OF SERIOUS ADVERSE REACTIONS MAY REQUIRE THE USE OF RESUSCITATIVE EQUIPMENT, OXYGEN, AND OTHER RESUSCITATIVE DRUGS. Lidocaine should be used with extreme caution if the mucosa in the area of application has been traumatized, since under such conditions there is the potential for rapid systemic absorption. Life-threatening and fatal events in infants and young children Postmarketing cases of seizures, cardiopulmonary arrest, and death in patients under the age of 3 years have been reported with use of Lidocaine Viscous 2% when it was not administered in strict adherence to the dosing and administration recommendations. In the setting of teething pain, Lidocaine Viscous 2% should generally not be used. For other conditions, the use of the product in patients less than 3 years of age should be limited to those situations where safer alternatives are not available or have been tried but failed. Methemoglobinemia Cases of methemoglobinemia have been reported in association with local anesthetic use. Although all patients are at risk for methemoglobinemia, patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, congenital or idiopathic methemoglobinemia, cardiac or pulmonary compromise, infants under 6 months of age, and concurrent exposure to oxidizing agents or their metabolites are more susceptible to …

임신·특수 환자

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임신: 임신 독성 효과: 돼지(rat)를 대상으로 한 연구에서 인간 용량의 최대 6.6배까지 투여했으나 태아에 대한 해로움의 증거는 발견되지 않았습니다. 하지만 임산부를 대상으로 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 번식 연구가 항상 인간의 반응을 예측하는 것은 아니므로, 이 약물은 임신 중 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category B: Reproduction studies have been performed in rats at doses up to 6.6 times the human dose and have revealed no evidence of harm to the fetus caused by lidocaine. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 Accucaine, Aspercreme with Lidocaine Dry, Pain Relieving Lidocaine Patch, EQUATE PAIN RELIEVING PATCHES, Re-Lieved Lidocaine Patch, DCH Pain Relief, Alocane Botanicals, Fast Freeze Lidocaine

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 96,029건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective13,153
  2. 2 적응증 외 사용off label use5,247
  3. 3 통증pain5,185
  4. 4 오심nausea4,963
  5. 5 피로fatigue4,867
  6. 6 두통headache4,439
  7. 7 제품 품질 문제product quality issue3,919
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea3,654
  9. 9 제품 부착 문제product adhesion issue3,514
  10. 10 설사diarrhoea3,328
  11. 11 증상 악화condition aggravated3,240
  12. 12 폐렴pneumonia3,115

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 39건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.23 · 2등급 · SUN PHARMA /TARO Failed Content Uniformity Specifications. Out of Specification for Assay during analysis at the 24- month long term stability station, at (25¿C,60%RH).
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    장기 안정성 검사(25°C, 60%RH) 중 분석 과정에서 함량 균일성 기준 미달이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    제품에서 머리카락 같은 입자 물질이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    제품에서 머리카락 같은 입자 물질이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.07.29 · 3등급(경미) · Asclemed USA Inc. Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    라벨링: 기타 분류 불가: 라벨 포장재가 바코드를 가려 스캔하기 어렵습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    제품에서 머리카락 같은 입자 물질이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200801166
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
5매/포
ATC 코드
N01BB02
표준코드
8806744000908, 8806744000915, 8806744000922
최근 변경
2014.04.14
허가 변경 이력
  • · 용법용량변경, 2014-04-14
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-04-14
  • · 용법용량변경, 2009-07-29

원문: 식약처 의약품안전나라

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