메게시아정40mg 효능·효과
1. 재발성, 전이성, 수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화
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메게시아정40mg 복용법 (용법·용량)
1. 유방암
2. 자궁내막암
3. 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
메게시아정40mg 부작용·주의사항
전체 10개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
발현율(%)
임상시험 1
(n=236)
임상시험 2
(n=87)
개방표지
시험
메게스트롤아세테이트 투여량(mg/일)
위약
100
400
800
위약
800
1200
환자수
N=34
N=68
N=69
N=65
N=38
N=49
N=176
설사
15
13
8
15
8
6
10
발기부전
3
4
6
14
0
4
7
발진
9
9
4
12
3
2
6
복부팽만감
9
0
1
9
3
10
6
고혈압
0
0
0
8
0
0
4
무력증
3
2
3
6
8
4
5
불면증
0
3
4
6
0
0
1
구역
9
4
0
5
3
4
5
빈혈
6
3
3
5
0
0
0
발열
3
6
4
5
3
2
1
성욕감퇴
3
4
0
5
0
2
1
소화불량
0
0
3
3
5
4
2
고혈당증
3
0
6
3
0
0
3
두통
6
10
1
3
3
0
3
통증
6
0
0
2
5
6
4
구토
9
3
0
2
3
6
4
폐렴
6
2
0
2
3
0
1
빈뇨
0
0
1
2
5
2
1
5. 일반적 주의
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 과량투여시의 처치
9. 보관 및 취급상의 주의사항
10. 기타
메게시아정40mg 성분·함량
1300 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 메게스트롤아세테이트 | Megestrol Acetate | 40 밀리그램 |
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- 모양
- 원형 · 나정
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Megestrol acetate oral suspension, USP is indicated for the treatment of anorexia, cachexia, or an unexplained, significant weight loss in patients with a diagnosis of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
History of hypersensitivity to megestrol acetate or any component of the formulation. Known or suspected pregnancy.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Megestrol acetate may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. For animal data on fetal effects, (see PRECAUTIONS: Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility: Impairment of Fertility ). There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking (receiving) this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant. Megestrol acetate is not intended for prophylactic use to avoid weight loss. (See also PRECAUTIONS: Carcinogenesis, Mutagenesis, and Impairment of Fertility section.) The glucocorticoid activity of megestrol acetate oral suspension has not been fully evaluated. Clinical cases of new onset diabetes mellitus, exacerbation of pre-existing diabetes mellitus, and overt Cushing's Syndrome have been reported in association with the chronic use of megestrol acetate. In addition, clinical cases of adrenal insufficiency have been observed in patients receiving or being withdrawn from chronic megestrol acetate therapy in the stressed and non-stressed state. Furthermore, adrenocorticotropin (ACTH) stimulation testing has revealedthe frequent occurrence of asymptomatic pituitary-adrenal suppression in patients treated with chronic megestrol acetate therapy. Therefore, the possibility of adrenal insufficiency should be considered in any patient receiving or …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,842건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 사망death406
- 2 피로fatigue353
- 3 설사diarrhoea352
- 4 식욕감퇴decreased appetite276
- 5 쇠약asthenia272
- 6 오심nausea268
- 7 폐렴pneumonia246
- 8 호흡 곤란dyspnoea226
- 9 체중 감소weight decreased192
- 10 적응증 외 사용off label use184
- 11 구토vomiting183
- 12 빈혈anaemia167
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200807473
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 상온(15~25℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 병 - 100정/병,병 - 30정/병,피티피 - 100정/피티피[(10정/PTPx10)]
- ATC 코드
- L02AB01
- 보험 코드
- 664601240
- 표준코드
- 8806646012405, 8806646012412, 8806646012429, 8806646012436
- 최근 변경
- 2015.07.07
허가 변경 이력
- · 효능효과변경, 2015-07-07
- · 용법용량변경, 2015-07-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-07-07
- · 제품명칭변경, 2013-08-14
- · 용법용량변경, 2013-08-14
원문: 식약처 의약품안전나라
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