메게스트롤아세테이트

Megestrol Acetate

원료 코드 M200489 국내 제품 16개 (단일제 16 · 복합제 0) DUR 성분 D000715

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 1등급 (현탁액) 임부 투여시 태아에 치명적인 위해 가능성. 동물실험에서 수컷 새끼의 번식능력 손상, 태자의 체중감소, 생존출생 태자수의 감소, 수컷 태자의 여성화 등 보고."(경구용현탁액제/점이현탁액제)
  • 🤰 임부금기 2등급 임신 초기 4개월동안 투여시 기형아 출산 가능성(태아의 수족기형현상 4.7배 높게 보고됨)(정제)

이 성분만 든 제품 (단일제 16)

메게프로현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)다산제약· 항악성종양제· 4000.0밀리그램· 2018년 허가 전문 메게이트현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)인트로바이오파마· 항악성종양제· 4000.0밀리그램· 2017년 허가 전문 제이트롤현탁액(메게스트롤아세테이트) 제이더블유중외제약(주)· 항악성종양제· 4000밀리그램· 2014년 허가 전문 대원메게스트롤이에스현탁액(메게스트롤아세테이트) 대원제약(주)· 항악성종양제· 12.5그램· 2012년 허가 전문 메게이스에프내복현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)보령· 항악성종양제· 12500밀리그램· 2012년 허가 전문 애피트롤이에스내복현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)엘지화학· 항악성종양제· 12.5그램· 2012년 허가 전문 메게이스내복현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)보령· 항악성종양제· 4,000밀리그램· 2011년 허가 전문메게시아정40mg(메게스트롤아세테이트) 사진 메게시아정40mg(메게스트롤아세테이트) (주)다림바이오텍· 항악성종양제· 40밀리그램· 2008년 허가 전문메게시아정160mg(메게스트롤아세테이트) 사진 메게시아정160mg(메게스트롤아세테이트) (주)다림바이오텍· 항악성종양제· 160.0밀리그램· 2008년 허가 전문 메게시아현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)다림바이오텍· 항악성종양제· 4,000밀리그램· 2008년 허가 전문 원광초산메게스트롤내복현탁액 원광제약(주)· 항악성종양제· 4000밀리그램· 2007년 허가 전문 비씨메게스트롤현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)비씨월드제약· 항악성종양제· 4,000밀리그램· 2007년 허가 전문 메게롤현탁액(메게스트롤아세테이트) 한미약품(주)· 항악성종양제· 4,000밀리그램· 2006년 허가 전문 메제트롤현탁액(메게스트롤아세테이트) 동성제약(주)· 항악성종양제· 4000밀리그램· 2006년 허가 전문 네옥시아현탁액(메게스트롤아세테이트) 이연제약(주)· 항악성종양제· 4000밀리그램· 2005년 허가 전문 대원메게스트롤아세테이트현탁액 대원제약(주)· 항악성종양제· 4,000밀리그램· 2005년 허가 전문

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🌐 해외(미국) 정보 — 메게스트롤아세테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Megestrol acetate oral suspension, USP is indicated for the treatment of anorexia, cachexia, or an unexplained, significant weight loss in patients with a diagnosis of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

History of hypersensitivity to megestrol acetate or any component of the formulation. Known or suspected pregnancy.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Megestrol acetate may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. For animal data on fetal effects, (see PRECAUTIONS: Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility: Impairment of Fertility ). There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking (receiving) this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant. Megestrol acetate is not intended for prophylactic use to avoid weight loss. (See also PRECAUTIONS: Carcinogenesis, Mutagenesis, and Impairment of Fertility section.) The glucocorticoid activity of megestrol acetate oral suspension has not been fully evaluated. Clinical cases of new onset diabetes mellitus, exacerbation of pre-existing diabetes mellitus, and overt Cushing's Syndrome have been reported in association with the chronic use of megestrol acetate. In addition, clinical cases of adrenal insufficiency have been observed in patients receiving or being withdrawn from chronic megestrol acetate therapy in the stressed and non-stressed state. Furthermore, adrenocorticotropin (ACTH) stimulation testing has revealedthe frequent occurrence of asymptomatic pituitary-adrenal suppression in patients treated with chronic megestrol acetate therapy. Therefore, the possibility of adrenal insufficiency should be considered in any patient receiving or …

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,842건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 사망death406
  2. 2 피로fatigue353
  3. 3 설사diarrhoea352
  4. 4 식욕감퇴decreased appetite276
  5. 5 쇠약asthenia272
  6. 6 오심nausea268
  7. 7 폐렴pneumonia246
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea226
  9. 9 체중 감소weight decreased192
  10. 10 적응증 외 사용off label use184
  11. 11 구토vomiting183
  12. 12 빈혈anaemia167

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 애피트롤내복현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)엘지화학· 항악성종양제· 2006년 허가 취하