일반의약품 · 약국 구입

네오시네프린나잘액1%(페닐레프린염산염)

Neosynephrine Nasal solution 1% (phenylephrine hydrochloride) (for export)

허가 제품명: 네오시네프린나잘액1%(페닐레프린염산염)(수출용)

제약회사
태극제약(주)
주성분
페닐레프린염산염 10밀리그램
분류
[01320] 이비과용제
모양
무색내지 미황색의 투명한 액제
허가일
2010.12.27 (허가)

네오시네프린나잘액1% 한눈에 보기

네오시네프린나잘액1%(페닐레프린염산염) — 태극제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
코 통로 부종(부기) 감소 자세히
복용법
매 4시간 이상의 간격으로 각 콧구멍 내에 2~3번씩 뿌린다. 의사와 상담한다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 페닐레프린: 2등급 — 랫트와 토끼에서 용량에 따라 발달지연 및 모체독성, 태아기형, 사망증가 등이 나타남

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

네오시네프린나잘액1% 효능·효과

1. 감기, 고초열 또는 상기도 알레르기(알레르기성 비염)에 의한 비충혈(코막힘)의 일시적 완화

: 코 통로 부종(부기) 감소

네오시네프린나잘액1% 복용법 (용법·용량)

- 지시된 대로만 사용한다.

: 매 4시간 이상의 간격으로 각 콧구멍 내에 2~3번씩 뿌린다.

- 12세 미만 어린이

: 의사와 상담한다.

네오시네프린나잘액1% 부작용·주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사와 상의할 것.

1) 심장병 환자
2) 고혈압 환자
3) 갑상선 질환자
4) 당뇨병 환자
5) 전립선(전립샘) 비대증(붓는 증상)으로 인한 배뇨장애 환자

2. 기타 이 약의 사용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 이 약은 3일 이상 사용하지 않으며, 빈번하고 장기적인 사용은 코막힘을 재발하 거나 악화시킬 수 있으므로 지시된 대로만 사용한다.
3) 이 약을 사용 시 일시적으로 화끈거림, 따가움, 재채기, 콧물 증가 등과 같은 가 벼운 통증이 나타날 수 있다.
4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 않는다.
5) 3일 이상 사용해도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 와 상담한다.
6) 수유중이라면 사용 전에 건강 전문의에게 상담한다.

3. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 실온에서 보관한다.

네오시네프린나잘액1% 성분·함량

이 약 1밀리리터 중 기준

성분영문분량
페닐레프린염산염Phenylephrine Hydrochloride10 밀리그램

📍 네오시네프린나잘액1% 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 페닐레프린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses • temporarily relieves nasal congestion due to: • common cold • hay fever • upper respiratory allergies

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Ask a doctor before use if you have • heart disease • diabetes • thyroid disease • high blood pressure • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product • do not use more than directed • do not use for more than 3 days. Frequent or prolonged use may cause nasal congestion to come back or get worse. • use only as directed • temporary discomfort such as burning, stinging, sneezing or an increase in nasal discharge may occur • use of this container by more than one person may spread infection Stop use and ask a doctor if symptoms persist If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222)

미국 제품명 NASAL, Nasal Decongestant PE, Xpect Cold Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 221,117건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective23,809
  2. 2 피로fatigue20,604
  3. 3 두통headache17,285
  4. 4 오심nausea16,919
  5. 5 통증pain16,726
  6. 6 적응증 외 사용off label use15,822
  7. 7 설사diarrhoea14,218
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea13,696
  9. 9 관절통arthralgia12,603
  10. 10 어지러움dizziness10,344
  11. 11 구토vomiting9,996
  12. 12 발진rash9,679

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.12.18 · 2등급 · LNK International, Inc. CGMP Deviations: Released product should have been rejected.
  • 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
  • 2023.06.07 · 1등급(심각) · Novis PR, LLC dba Kramer Novis Product mix-up: incorrect product was found inside the G-Supress DX product carton.
  • 2022.10.26 · 3등급(경미) · LNK International, Inc. Boxes mislabeled to read "Decongestant Free", but the product contains Phenylephrine HCI 5mg
  • 2021.12.29 · 2등급 · Efficient Laboratories, Inc. Microbial Contamination of Non-Sterile Products

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201007716
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 25℃이하 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
R01AA04
표준코드
8806448045007

원문: 식약처 의약품안전나라

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