페닐레프린염산염
Phenylephrine Hydrochloride
원료 코드 M222724 국내 제품 52개 (단일제 4 · 복합제 48) DUR 성분 D000191
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 랫트와 토끼에서 용량에 따라 발달지연 및 모체독성, 태아기형, 사망증가 등이 나타남(건조시럽용 과립제/건조시럽제, 산제/경구용액제/경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 과립제/과립제/구강붕해정/구강붕해필름/나정/서방성캡슐제, 펠렛/시럽/액상시럽제/액제/연질캡슐제, 액상/용액주사제/일반액상분무제/점안용액제/좌제/직장용겔제/직장용연고제/직장용크림제/캡슐/피부연고제/필름코팅정)
- 🧒 연령금기 4주 미만 _(점안용액제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 페닐레프린염산염 60밀리그램/클로르페니라민말레산염 24밀리그램 (정제/시럽)
이 성분만 든 제품 (단일제 4)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 48)
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코만코정 (주)팜젠사이언스· 항히스타민제· 10밀리그램· 2018년 허가 일반 콜드패드정 (주)넥스팜코리아· 항히스타민제· 10.0밀리그램· 2018년 허가 일반 산텐미드린피점안액 한국산텐제약(주)· 안과용제· 5.0밀리그램· 2017년 허가 전문 닉존헤모로이달크림 (주)퍼슨· 치질용제· 2.5밀리그램· 2015년 허가 일반 비알코에이시럽 (주)보령바이오파마· 항히스타민제· 100밀리그램· 2015년 허가 일반 트로페린점안액(트로픽아미드,페닐레프린)(1회용) 한미약품(주)· 안과용제· 5.0밀리그램· 2010년 허가 전문 테라플루데이타임건조시럽 헤일리온코리아주식회사· 해열.진통.소염제· 10밀리그램· 2008년 허가 일반 페브로민-에이시럽 (주)테라젠이텍스· 항히스타민제· 100.0밀리그램· 2002년 허가 일반 바이콜시럽 (주)동구바이오제약· 항히스타민제· 100밀리그램· 2002년 허가 일반 리노콜드시럽 (주)에이프로젠바이오로직스· 항히스타민제· 100밀리그램· 2002년 허가 일반 코린시럽 신일제약(주)· 항히스타민제· 100밀리그램· 2001년 허가 일반
콜민-에이정 영진약품(주)· 항히스타민제· 10.0밀리그램· 2001년 허가 일반
코비안에스정 삼아제약(주)· 항히스타민제· 10밀리그램· 2001년 허가 일반 코미정 코오롱제약(주)· 항히스타민제· 10밀리그램· 2001년 허가 일반 코비안에스시럽 삼아제약(주)· 항히스타민제· 100밀리그램· 2001년 허가 일반 콜민-에이시럽 영진약품(주)· 항히스타민제· 100밀리그램· 2000년 허가 일반 코벤시럽 대우제약(주)· 항히스타민제· 100밀리그램· 1999년 허가 일반 코미시럽 코오롱제약(주)· 항히스타민제· 100밀리그램· 1998년 허가 일반 센티골드캡슐 맥널티제약(주)· 항히스타민제· 10밀리그램· 2023년 허가 일반
벨노즈캡슐 한솔신약(주)· 항히스타민제· 10.00밀리그램· 2017년 허가 일반 판피린큐액 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 10밀리그램· 2016년 허가 일반 프레스토헤모로이달연고 태극제약(주)· 치질용제· 2.5밀리그램· 2013년 허가 일반 엔티콜정 한국프라임제약(주)· 해열.진통.소염제· 5.0밀리그램· 2011년 허가 일반 테라플루콜드앤코프나이트타임건조시럽 헤일리온코리아주식회사· 해열.진통.소염제· 10밀리그램· 2011년 허가 일반 테라플루콜드앤코프데이타임건조시럽 헤일리온코리아주식회사· 해열.진통.소염제· 10밀리그램· 2011년 허가 일반
그린노즈에스캡슐 맥널티제약(주)· 항히스타민제· 10밀리그램· 2009년 허가 일반
코엔드에프캡슐 (주)마더스제약· 항히스타민제· 10.00밀리그램· 2009년 허가 일반 테라플루나이트타임건조시럽 헤일리온코리아주식회사· 해열.진통.소염제· 10밀리그램· 2008년 허가 일반 데이타임연질캡슐 (주)동구바이오제약· 해열.진통.소염제· 5.00밀리그램· 2007년 허가 일반
써스펜나이트정 한미약품(주)· 해열.진통.소염제· 5밀리그램· 2007년 허가 일반
콘택골드캡슐 (주)유한양행· 항히스타민제· 10.00밀리그램· 2006년 허가 일반
시노카엔캡슐 현대약품(주)· 항히스타민제· 3.33밀리그램· 2001년 허가 일반
파워콜노즈연질캡슐 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 10.0밀리그램· 2018년 허가 일반 헤모로이달릴리프플러스크림 태극제약(주)· 치질용제· 2.5밀리그램· 2017년 허가 일반 화콜콜드앤플루데이연질캡슐 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 5.00밀리그램· 2015년 허가 일반 푸레파레숀에이치헤모로이달크림 (주)퍼슨· 치질용제· 2.5밀리그램· 2014년 허가 일반
하벤유에스캡슐 고려제약(주)· 항히스타민제· 10밀리그램· 2013년 허가 일반 엔티콜에프정 한국프라임제약(주)· 해열.진통.소염제· 5.0밀리그램· 2011년 허가 일반 감콜데이나이트정 (주)마더스제약· 해열.진통.소염제· 5밀리그램· 2008년 허가 일반 화콜콜드앤플루나잇연질캡슐 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 5.00밀리그램· 2015년 허가 일반 화콜콜드앤플루데이앤드나잇연질캡슐 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 5.00밀리그램· 2015년 허가 일반
세리펙에스정 (주)마더스제약· 항히스타민제· 5밀리그램· 2004년 허가 일반 판콜에이내복액(Pancold A Oral Liquid 30mL) 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 10.0밀리그램· 2025년 허가 일반 치클리스연고 일양바이오팜(주)· 치질용제· 2.5밀리그램· 2018년 허가 일반 치젤연고 동국제약(주)· 치질용제· 2.5밀리그램· 2016년 허가 일반 프레스탑연고 태극제약(주)· 치질용제· 2.5밀리그램· 2015년 허가 일반 래피콜데이앤나잇연질캡슐 (주)유한양행· 해열.진통.소염제· 5밀리그램· 2012년 허가 일반 판콜에이내복액 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 10.0밀리그램· 1968년 허가 일반 🌐 해외(미국) 정보 — 페닐레프린염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses • temporarily relieves nasal congestion due to: • common cold • hay fever • upper respiratory allergies
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings Ask a doctor before use if you have • heart disease • diabetes • thyroid disease • high blood pressure • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product • do not use more than directed • do not use for more than 3 days. Frequent or prolonged use may cause nasal congestion to come back or get worse. • use only as directed • temporary discomfort such as burning, stinging, sneezing or an increase in nasal discharge may occur • use of this container by more than one person may spread infection Stop use and ask a doctor if symptoms persist If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222)
미국 제품명 NASAL, Nasal Decongestant PE, Xpect Cold Relief
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 221,117건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective23,809
- 2 피로fatigue20,604
- 3 두통headache17,285
- 4 오심nausea16,919
- 5 통증pain16,726
- 6 적응증 외 사용off label use15,822
- 7 설사diarrhoea14,218
- 8 호흡 곤란dyspnoea13,696
- 9 관절통arthralgia12,603
- 10 어지러움dizziness10,344
- 11 구토vomiting9,996
- 12 발진rash9,679
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.12.18 · 2등급 · LNK International, Inc. CGMP Deviations: Released product should have been rejected.
- 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
- 2023.06.07 · 1등급(심각) · Novis PR, LLC dba Kramer Novis Product mix-up: incorrect product was found inside the G-Supress DX product carton.
- 2022.10.26 · 3등급(경미) · LNK International, Inc. Boxes mislabeled to read "Decongestant Free", but the product contains Phenylephrine HCI 5mg
- 2021.12.29 · 2등급 · Efficient Laboratories, Inc. Microbial Contamination of Non-Sterile Products
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 취소·취하된 제품 12개
제네프린나잘액(페닐레프린염산염) 해태에이치티비(주)· 이비과용제· 2013년 허가 취하
노즈파워연질캡슐 한솔신약(주)· 항히스타민제· 2016년 허가 유효기간만료 퀵코플러스정 (주)테라젠이텍스· 항히스타민제· 2014년 허가 취하 프리디아점안액(1회용) (주)옵투스제약· 안과용제· 2014년 허가 유효기간만료 스노콜정 (주)휴온스생명과학· 항히스타민제· 2003년 허가 유효기간만료 포린정 영일제약(주)· 항히스타민제· 2002년 허가 유효기간만료 노즈퀵구강용해필름 (주)씨티씨바이오· 항히스타민제· 2018년 허가 유효기간만료 굿엔코액 광동제약(주)· 해열.진통.소염제· 2015년 허가 유효기간만료 디펜콜에이캡슐 동성제약(주)· 항히스타민제· 2004년 허가 취하 써스펜나이트시럽 맥널티제약(주)· 해열.진통.소염제· 2015년 허가 유효기간만료 써스펜데이시럽 맥널티제약(주)· 해열.진통.소염제· 2015년 허가 유효기간만료 푸레파레숀에치맥시멈스트렌스크림 헤일리온코리아주식회사· 치질용제· 2006년 허가 취하