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취하 2023.11.02 일반의약품 · 약국 구입

엘시틴플러스연질캡슐

L-Cysteine Plus Soft cap.

허가 제품명: 엘시틴플러스연질캡슐(수출용)

제약회사
메딕스제약(주)
주성분
L-시스틴 250.0밀리그램, L-시스틴 250.0밀리그램, 콜린타르타르산염 250.0밀리그램, 콜린타르타르산염 250.0밀리그램
분류
[03990] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
모양
제 1법: 유백색의 내용물을 함유한 일면 오렌지색, 일면 녹색의 장방형 연질캡슐 제 2법: 유백색의 내용물을 함유한 황적색의 장방형 연질캡슐
허가일
2016.01.25 (신고)

엘시틴플러스연질캡슐 한눈에 보기

엘시틴플러스연질캡슐(L-시스틴·L-시스틴 등 4개 성분) — 메딕스제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료 자세히
복용법
성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다. 자세히
부작용
소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다. 자세히

엘시틴플러스연질캡슐 효능·효과

간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

엘시틴플러스연질캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다.

엘시틴플러스연질캡슐 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 시스틴뇨증 환자
2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

엘시틴플러스연질캡슐 성분·함량

1캡슐 (1,503밀리그램) 중-제1법/1캡슐(1,441.6밀리그램) 중-제2법 기준

성분영문분량
L-시스틴L-Cystine250.0 밀리그램
L-시스틴L-Cystine250.0 밀리그램
콜린타르타르산염250.0 밀리그램
콜린타르타르산염250.0 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — L-시스틴

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Amino Acid [EPC]Vitamin B Complex Member [EPC]Vitamin D [EPC]Non-Standardized Food Allergenic Extract [EPC]Non-Standardized Plant Allergenic Extract [EPC]Copper-containing Intrauterine Device [EPC]Non-Standardized Fungal Allergenic Extract [EPC]Oxytocic [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

INDICATIONS: Support of fingernails, hair and skin.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: Do not get into eyes. If pregnant or breast-feeding , ask a health care professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Do not use if tamper evident seal is broken or missing. Store in cool, dry place.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 TRANSPLANT REJECTION2
  2. 2 복부 불편감abdominal discomfort1
  3. 3 복통abdominal pain1
  4. 4 ANHEDONIA1
  5. 5 AORTIC VALVE INCOMPETENCE1
  6. 6 AORTIC VALVE SCLEROSIS1
  7. 7 쇠약asthenia1
  8. 8 심방세동atrial fibrillation1
  9. 9 CARDIAC ANEURYSM1
  10. 10 CARDIAC MURMUR1
  11. 11 CARDIOMYOPATHY1
  12. 12 DYSKINESIA1

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201600489
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2023.11.02)
위탁 제조
한국프라임제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
60캡슐(5캡슐/PTP X 12)
ATC 코드
A05BA
표준코드
8806636074208, 8806636074215
최근 변경
2018.10.08
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2018-10-08
  • · 성상변경, 2016-12-23

원문: 식약처 의약품안전나라

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