씨디에스씨산 효능·효과
만성신부전 환자에 사용되는 인공신장 투석액
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씨디에스씨산 복용법 (용법·용량)
1. 이 약을 투석용 희석용수(이하 희석용수)를 사용하여 다음과 같이 희석한다.
1) 희석용수 60∼72L를 적합한 혼합용기에 넣는다.
2) 희석용수를 넣은 용기에 노란색백(시트르산수화물) 1포를 천천히 넣고 잘 섞는다.
3) 회색백(염화나트륨) 3포, 파랑색백(염화마그네슘) 1포, 적색백(염화칼슘) 1포, 갈색백(염화칼륨) 1포, 녹색백(포도당) 1포를 혼합용기에 모두 넣는다.
4) 총 용액이 100L가 되도록 희석용수를 추가로 가한다.
5) 모든 가루가 완전히 녹을 때 까지 충분히 교반한다.
2. (이 약의 희석액 1 : 탄산수소나트륨 7% 투석액 1.26 : 희석용수 32.74)의 희석조제 비율로 탄산수소형 투석액의 공급장치를 이용하여 혈액투석을 하는 경우의 투석액으로 사용한다.
*희석후 액의 전해질 농도(단위 : mEq/L)
Na+
K+
Ca2+
Mg2+
Cl-
Citrate3-
HCO3-
140
2.0
2.5
1.0
114.0
2.0
30
*포도당: 1g/L
씨디에스씨산 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청 칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증이 나타날 수 있다.)
2. 이상반응
1) 혈당
(1) 저혈당 : 투석 중이나 투석 후에 저혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당 주사를 투여하거나 당분 보급 등 즉시 적절한 처치를 한다.
(2) 고혈당 : 투석 중이나 투석 후에 고혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당을 함유하지 않는 투석액으로 투석을 하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 체중증가, 혈압상승경향
갈증 등으로 인한 수분 섭취 증가로 체중증가, 혈압상승의 경향이 나타날 경우에는 한외여과압의 조절로 수분을 제거하거나 체중 조절을 한다.
3) 저칼슘혈증
투석 중이나 투석 후에 저칼슘혈증에 의한 경련, 불쾌감 등을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 칼슘 농도가 높은 투석액으로 변경하거나 칼슘 제제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 칼슘대사이상
(1) 골다공증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 활성형 비타민 D3 제제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제 등을 투여하여 혈청인치를 정상범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 투석 불균형증후군
두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석효율을 낮추는 등 적절한 처치를 한다.
6) 순환기계
순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 치료 중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강하제를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 일반적 주의
1) 만성신부전에 대한 일반적인 혈액투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.
(1) 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성 산증의 개선이 불충분한 경우
(2) 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형증후군, 혈압저하 등으로 혈액투석요법의 지속적인 관리가 곤란한 경우
(3) 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우
2) 이 액은 포도당을 함유하는 투석액으로 포도당을 함유하지 않는 투석액으로는 투석 중 혈당치의 급격한 저하 등 양호한 혈당조절이 곤란한 경우에 사용한다.
3) 이 액은 칼륨, 칼슘, 마그네슘 농도가 낮은 투석액으로 다음의 경우에 사용한다.
(1) 칼륨, 마그네슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우
(2) 활성형 비타민 D3 제제 등의 사용 중에 혈액투석에 따른 다량의 칼슘 첨가를 필요로 하지 않고, 칼슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우
4) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산ㆍ염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당 등)를 하는 것이 바람직하다.
5) 투석 중이나 투석 후에 혈중 시트르산 농도가 상승할 우려가 있으므로 관찰을 충분히 실시한다.
6) 투석 중이나 투석 후에 저칼슘혈증을 일으킬 우려가 있으므로 관찰을 충분히 실시한다.
7) 투석 중이나 투석 후에 PO2의 저하 및 PCO2의 상승이 일어날 우려가 있으므로 관찰을 충분히 실시한다.
4. 임부에 대한 투여
임신 중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
6. 고령자에 대한 투여
사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하는 경우에는 골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선 검사 등)를 실시하거나, 활성형 비타민 D3 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 한다.
알루미늄골증 환자는 골밀도가 저하될 수 있으므로 골밀도를 정기적으로 측정하고, 골밀도가 저하된 경우는 칼슘농도가 높은 투석액을 이용하는 등 적절한 처치를 실시한다.
7. 적용상의 주의
1) 투석용 희석용수는 ‘Hemodialysis solutions, concentrated, water for diluting(EP)’와 같은 수준의 처리를 행한 용수를 사용한다.
2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술 후 출혈경향에 주의해야 한다.
3) 조제시
(1) 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용해서는 안 되며 침전이 생성될 수 있으므로 양액의 농후액을 직접 혼합하지 않는다.
(2) 정해진 희석액으로 조제한다. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일으키는 경우가 있으므로 주의한다.
① 농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애
② 농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애
(3) 사용 전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인한다.
(4) 투석액의 삼투압을 측정할 때에는 생리식염액의 삼투압(이론치 308 mOsm/L)을 측정하여 실측치를 보정한다.
(5) 투석액의 pH는 투석용 희석용수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로, pH 7.2～7.4의 범위 내에 있는가를 확인한다.
(6) 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 않는다.
4) 사용시
(1) 주사나 복막관류에 사용해서는 안 된다.
(2) 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 치를 보이는 경우가 일반적이므로 혈액측의 양압에 의해 투석액 삼투압과의 균형을 유지해야 한다.
(3) 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용한다(혼합 후 38℃에 2시간을 초과하는 경우, 불용성의 이물이 발생된다. 불용성 이물이 발견될 경우 투석액을 사용해서는 안 된다).
(4) 사용시에는 체온정도의 온도로 한다.
씨디에스씨산 성분·함량
1박스 (28.012kg) 중-회색백(총3포)/1박스 (28.012kg) 중-파랑색백(총1포)/1박스 (28.012kg) 중-적색백(총1포)/1박스 (28.012kg) 중-갈색백(총1포)/1박스 (28.012kg) 중-녹색백(총1포)/1박스 (28.012kg) 중-노란색백(총1포) 기준
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
📍 씨디에스씨산 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 201604150
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 코스맥스파마(주), 원광제약(주)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관.
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 28.012kg
- ATC 코드
- B05ZA
- 보험 코드
- 670104051
- 표준코드
- 8806701040503, 8806701040510
- 최근 변경
- 2024.02.16
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-02-16
- · 성상변경, 2020-04-02
- · 용법용량변경, 2020-04-02
원문: 식약처 의약품안전나라
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