명세핀정3mg 효능·효과
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명세핀정3mg 복용법 (용법·용량)
명세핀정3mg 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 이상반응
표 1. 장기간 위약대조 임상시험에서 보고된 이 약 투여 관련 이상반응
이상반응
위약군
(278명)
이 약 3 mg군
(157명)
이 약 6 mg군
(203명)
신경계 졸림, 진정
4
6
9
감염 상기도감염/코인두염
위창자염
2
0
4
2
2
0
위장관계 구역
1
2
2
혈관계 고혈압
0
3
< 1
* 이 약 투여군에서 2% 이상의 비율로 위약보다 빈번히 관찰되는 이상반응
발생빈도
신체부위
1% 이상
0.1% 이상 1% 미만
0.1% 미만
혈액 및 림프계 이상
빈혈
혈소판증가증
심장 이상
방실차단, 두근거림, 빈맥, 심실주기외수축
귀 및 미로 이상
귀통증, 난청, 멀미, 귀울림, 고막 천공
눈 이상
충혈, 눈이 침침함
눈꺼풀연축, 겹쳐보임, 눈통증, 유루감소
위장관계 이상
복통, 입마름, 위식도역류, 구토
소화불량, 변비, 잇몸뒤물림, 혈변, 입주변수포
전신 이상 및 투여부위 상태
무력증, 가슴통증, 피로
오한, 보행이상, 말초 부종
간담도계 이상
고빌리루빈혈증
면역계 이상
과민반응
감염
기관지염, 진균감염, 후두염, 부비동염, 치아감염, 요로감염, 바이러스감염
연조직염, 눈감염, 모낭염, 바이러스성 위장염, 대상포진, 힘줄윤활막염, 인플루엔자, 하기도감염, 손발톱진균증, 인두염, 폐렴
부상, 중독, 시술 후 합병증
배부손상, 낙상, 관절 염좌
골절, 피부 열상
시험검사치
혈당 증가
ALT 상승, 혈압 감소, 혈압 증가, 심전도 ST-T 분절 이상, 심전도 QRS-복합체 이상, 심박수 감소, 호중구수 감소, 심전도 QRS 축 이상, 아미노전이효소 증가
대사 및 영양 이상
식욕부진, 식욕감소, 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증, 식욕증가
저칼륨혈증
근골격계 및 결합조직 이상
관절통, 등통증, 근육통, 경부통, 팔다리 통증
관절 운동범위 감소, 근육경련, 무기력감
양성, 악성 및 비정형 신생물
폐선암 1기, 악성 흑색종
신경계 이상
어지러움
미각이상, 졸음증, 손발저림, 실신
미각소실, 운동실조, 뇌혈관사고, 주의력 장애, 편두통, 수면마비, 혈관미주신경실신, 진전
정신과적 이상
비정상적인 꿈, 적응장애, 불안, 우울증
혼돈상태, 들뜬 기분, 불면증, 성욕감소, 악몽
생식기계 및 유방 이상
유방 낭종, 월경통
신장 및 요로 이상
배뇨곤란, 유뇨증, 혈색소뇨, 야간뇨
호흡기, 흉부 및 종격 이상
비충혈, 인후의 통증, 부비동 충혈, 천명
기침, 악설음, 코인두장애, 콧물, 호흡곤란
피부 및 피하조직 이상
피부자극
식은땀, 피부염, 홍반, 다한증, 가려움증, 발진, 장미증
외과적 내과적 처치
관절유합술
혈관 이상
창백
조절되지 않는 혈압, 혈종, 안면홍조
4. 상호작용
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
6. 소아에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 간장애 환자에 대한 투여
9. 수면무호흡증 환자에 대한 투여
10. 약물 남용 및 의존
11. 과량투여 시의 처치
명세핀정3mg 성분·함량
1정 (150.0 밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 독세핀염산염 | Doxepin Hydrochloride | 3.39 밀리그램 |
명세핀정3mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 타원형 · 나정
- 색
- 파랑
- 표시(앞/뒤)
- MI분할선3 / 분할선
- 분할선
- - / -
- 크기
- 11.13 × 5.09 mm, 두께 3.35mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
📍 명세핀정3mg 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 독세핀염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Doxepin Hydrochloride is recommended for the treatment of: Psychoneurotic patients with depression and/or anxiety. Depression and/or anxiety associated with alcoholism (not to be taken concomitantly with alcohol). Depression and/or anxiety associated with organic disease (the possibility of drug interaction should be considered if the patient is receiving other drugs concomitantly). Psychotic depressive disorders with associated anxiety including involutional depression and manic-depressive disorders. The target symptoms of psychoneurosis that respond particularly well to doxepin hydrochloride include anxiety, tension, depression, somatic symptoms and concerns, sleep disturbances, guilt, lack of energy, fear, apprehension and worry. Clinical experience has shown that doxepin hydrochloride is safe and well tolerated even in the elderly patient. Owing to lack of clinical experience in the pediatric population, doxepin hydrochloride is not recommended for use in children under 12 years of age.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Suicidality and Antidepressant Drugs Antidepressants increased the risk compared to placebo of suicidal thinking and behavior (suicidality) in children, adolescents, and young adults in short-term studies of major depressive disorder (MDD) and other psychiatric disorders. Anyone considering the use of Doxepin Hydrochloride or any other antidepressant in a child, adolescent, or young adult must balance this risk with the clinical need. Short-term studies did not show an increase in the risk of suicidality with antidepressants compared to placebo in adults beyond age 24; there was a reduction in risk with antidepressants compared to placebo in adults aged 65 and older. Depression and certain other psychiatric disorders are themselves associated with increases in the risk of suicide. Patients of all ages who are started on antidepressants therapy should be monitored appropriately and observed closely for clinical worsening, suicidality, or unusual changes in behavior. Families and caregivers should be advised of the need for close observation and communication with the prescriber. Doxepin Hydrochloride is not approved for use in pediatric patients. (See WARNINGS : Clinical Worsening and Suicide Risk , PRECAUTIONS : Information for Patients , and PRECAUTIONS : Pediatric Use ).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Doxepin Hydrochloride is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to the drug. Possibility of cross sensitivity with other dibenzoxepines should be kept in mind. Doxepin Hydrochloride is contraindicated in patients with glaucoma or a tendency to urinary retention. These disorders should be ruled out, particularly in older patients.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Clinical Worsening and Suicide Risk Patients with major depressive disorder (MDD), both adult and pediatric, may experience worsening of their depression and/or the emergence of suicidal ideation and behavior (suicidality) or unusual changes in behavior, whether or not they are taking antidepressant medications, and this risk may persist until significant remission occurs. Suicide is a known risk of depression and certain other psychiatric disorders, and these disorders themselves are the strongest predictors of suicide. There has been a long-standing concern, however, that antidepressants may have a role in inducing worsening of depression and the emergence of suicidality in certain patients during the early phases of treatment. Pooled analyses of short-term placebo-controlled trials of antidepressant drugs (SSRIs and others) showed that these drugs increase the risk of suicidal thinking and behavior (suicidality) in children, adolescents, and young adults (ages 18-24) with major depressive disorder (MDD) and other psychiatric disorders. Short-term studies did not show an increase in the risk of suicidality with antidepressants compared to placebo in adults beyond age 24; there was a reduction with antidepressants compared to placebo in adults aged 65 and older. The pooled analyses of placebo-controlled trials in children and adolescents with MDD, obsessive compulsive disorder (OCD), or other psychiatric disorders included a total of 24 short- term trials of 9 …
미국 제품명 Silenor
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 12,555건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective1,008
- 2 다양한 물질 독성toxicity to various agents988
- 3 자살 완료completed suicide828
- 4 피로fatigue794
- 5 통증pain755
- 6 오심nausea679
- 7 두통headache642
- 8 불면증insomnia622
- 9 적응증 외 사용off label use616
- 10 소양증pruritus605
- 11 어지러움dizziness597
- 12 불안anxiety571
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.08.13 · 2등급 · Alembic Pharmaceuticals Limited CGMP Deviations: Presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity above the proposed interim limit.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201604511
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 200정/병
- ATC 코드
- N05CM
- 보험 코드
- 651904420
- 표준코드
- 8806519044205, 8806519044212, 8806519044229, 8806519044236
- 최근 변경
- 2024.02.07
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2024-02-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-11-18
원문: 식약처 의약품안전나라
