보령헤모시스에이엔액 효능·효과
만성신부전환자에 사용되는 인공신장투석의 관류액
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보령헤모시스에이엔액 복용법 (용법·용량)
환자의 상태 및 사용하는 인공 신장기의 종류에 따라 적절한 인공신장투석용 염기성 용액을 선택하여 이 액 및 정제수와 희석하여 사용한다.
보령헤모시스에이엔액 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증 간장애 또는 중증 당뇨병 등으로 인한 초산대사 장애환자[초산이 대사되지 않고, 초산 자체의 작용(심기능 억제, 말초혈관확장)에 의한 저혈압의 증상이 나타 날 수 있다.]
2) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중 독증이 나타날 수 있다.)
3) 투석전에 혈청칼슘이 정상치 이상이며 또한 혈청인이 현저히 높은 수치를 보이는 환자(이소성 석회침착증을 일으킬 수 있다.)
4) 칼로리 보급이 불충분한 환자, 당뇨병으로 식사제한을 받거나 혈당저하제를 사용 중인 환자(저혈당증을 일으킬 수 있다.)
2. 이상반응
1) 저혈당
투석중이나 투석후에 저혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에 는 포도당 주사를 투여하거나 당분 보급 등 적절한 처치를 한다.
2) 고칼슘혈증
혈중 칼슘농도의 상승을 일으킬 수 있으므로 고칼슘혈증시는 칼슘농도가 낮은 투 석액으로 변경한다.
3) 칼슘대사 이상
(1) 골다공증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 활성형 비타민 D3 제제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제 등을 투 여하여 혈청인의 수치를 정상범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 투석 불균형증후군
두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므 로 이러한 경우에는 투석효율을 낮추는 등 적절한 처치를 한다.
5) 순환기계
순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압 상 승제의 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 치료중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강하제를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 일반적 주의
1) 만성신부전에 대한 일반적인 혈액투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투 석액으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.
(1) 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성산증의 개선이 불충분한 경우
(2) 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형증후군, 혈압저하 등으로 혈액투석요법 의 지속적인 관리가 곤란한 경우
(3) 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우
2) 이 액은 포도당을 함유하지 않는 투석액으로 당대사 이상에 따른 고혈당 환자에 게 포도당을 함유한 투석액의 사용으로는 양호한 혈당조절이 곤란한 경우에 사용 한다.
3) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산 ⦁ 염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당 등)를 하는 것이 바람직하다.
4. 임부에 대한 투여
임신 중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경 우에만 사용한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
6. 고령자에 대한 투여
사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하 는 경우에는 골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선검사 등)를 실시하거나, 활성형 비타민 D3 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 한다.
7. 적용상의 주의
1) 투석용 희석용수는 연수화장치(순수장치), 역삼투장치 및 각종 필터를 이용한 정 제수(Endotoxin 2.0 EU/mL 이하)와 같은 수준의 처리를 한 용수를 사용한다.
2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술후 출혈경향에 주의해야 한다.
3) 조제시
(1) 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용 해서는 안되며 침전이 생성될 수 있으므로 양액의 농후액을 직접 혼합하지 않 는다.
(2) 정해진 희석액으로 조제한다. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일 으키는 경우가 있으므로 주의한다.
① 농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애
② 농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애
(3) 사용전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인한다.
(4) 투석액의 삼투압을 측정할 때는 생리식염액의 삼투압 (이론치 308mOsm/L) 을 측정하여 실측치를 보정한다.
(5) 투석액의 pH가 희석수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로 사용 전에 pH 7.2~7.4 범위내에 있는가를 확인하는 것이 바람직하다.
(6) 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 않는다.
4) 사용시
(1) 주사나 복막관류에 사용해서는 안된다.
(2) 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 수치를 보이는 경우가 일반 적이므로 혈액측의 양압에 의해 투석액 삼투압과의 균형을 유지해야 한다.
(3) 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용한다.(혼합 후, 38℃에서 2시간을 초 과하는 경우, 불용성의 이물이 발생된다. 불용성 이물이 발견될 경우 투석액 을 사용해서는 안된다.)
(4) 사용시에는 체온정도의 온도로 한다.
보령헤모시스에이엔액 성분·함량
100mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 염화나트륨 | Sodium Chloride | 20.25 그램 |
| 염화칼슘수화물 | Calcium Chloride Hydrate | 0.90 그램 |
| 염화칼륨 | Potassium Chloride | 0.65 그램 |
| 염화마그네슘 | Magnesium Chloride | 0.53 그램 |
| 아세트산나트륨수화물 | 2.86 그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 201702679
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- (주)녹십자엠에스
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 12 개월
- 포장 단위
- 5.5리터/통, 10리터/통
- ATC 코드
- B05ZA
- 보험 코드
- 641906672,641906673
- 표준코드
- 8806419066703, 8806419066710, 8806419066727, 8806419066734
원문: 식약처 의약품안전나라
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