페인엔젤레이디연질캡슐 낱알 사진 — 분홍 타원형, 표시 페인엔젤L
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

페인엔젤레이디연질캡슐

Pain Angel Lady Soft Cap.

제약회사
제이더블유중외제약(주)
주성분
이부프로펜 밀리그램, 파마브롬 밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
흰색의 내용물을 함유한 분홍색의 타원형 연질캡슐
허가일
2020.07.10 (신고)

페인엔젤레이디연질캡슐 한눈에 보기

페인엔젤레이디연질캡슐(이부프로펜·파마브롬) — 제이더블유중외제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
두통, 치통, 발치후 동통(통증), 인후(목구멍)통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통(어깨결림), 타박통, 골절통, 염좌통(삠통증), 월경통(생리통), 외상통의 진통 오한(춥고 떨리는 증상), 발열시의 해열 자세히
복용법
만 15세이상 및 성인 : 1일 1~3회, 1회 1캡슐 공복(빈 속)시를 피하여 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다 자세히
부작용
이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 어지러움, 부종(부기) 2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우 ① 아나필락시쇽(과민성쇼크) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기) 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 이부프로펜: 2등급 — (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 2개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

페인엔젤레이디연질캡슐 효능·효과

1. 두통, 치통, 발치후 동통(통증), 인후(목구멍)통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통(어깨결림), 타박통, 골절통, 염좌통(삠통증), 월경통(생리통), 외상통의 진통
2. 오한(춥고 떨리는 증상), 발열시의 해열

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페인엔젤레이디연질캡슐 복용법 (용법·용량)

만 15세이상 및 성인 : 1일 1~3회, 1회 1캡슐
공복(빈 속)시를 피하여 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다

페인엔젤레이디연질캡슐 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험: 조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증(NYHA II-III), 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여 이부프로펜을 사용하여야하며 고용량 이부프로펜(1일 2400mg) 사용을 피해야 한다. 또한 심혈관계 위험 요소(예. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가지고 있는 환자가 고용량 이부프로펜(1일 2400mg)이 필요한 경우 장기간 치료를 시작하기 전에 신중히 고려해야한다.
임상연구 결과 고용량(1일 2400mg) 이부프로펜 사용이 동맥 혈전 증상(심근경색증 또는 뇌졸중)에 대한 위험성을 다소 증가시킬 수 있다고 나타났다. 종합적으로 역학연구 결과 저용량 이부프로펜(예. 1일 1200 mg 이하)과 동맥 혈전 증상의 위험성 증가간의 연관성은 증명되지 않았다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(갓난아기)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 해열진통제, 감기약, 진정제

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일 수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 고령자(노인)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
8) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
9) 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사람
10) 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람 (이 약은 아스피린의 효과를 감소시키고, 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험을 증가시킬 수 있다.)
실험실적 자료에서 이부프로펜과 아스피린(아세틸살리실산) 병용투여시 이부프로펜이 저용량 아스피린의 혈소판 응집 효과를 억제할 수 있다고 나타났다. 이 데이터 외삽법에 대해 임상적으로 불확실성이 존재하지만 일반적 또는 장기간 이부프로펜 사용시, 저용량 아스피린의 심장 보호 효과가 감소될 수 있다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 어지러움, 부종(부기)
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우
① 아나필락시쇽(과민성쇼크) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성 표피 괴사 용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
4) 매우 드물게 다형성 홍반, 탈락 피부염이 나타날 수 있으며, 빈도불명의 광민감 반응, 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 반응(DRESS 증후군) 그리고 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)이 나타날 수 있다.
5) 빈도 불명의 코니스 증후군이 나타날 수 있다.
6) 이 약의 과량 복용 시 대사산증이 나타날 수 있다.

6. 소아에 대한 투여

만2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 이부프로펜 함유 제품과 관련하여 위중하거나 치명적일 수 있는 중증 피부 이상 반응(탈락 피부염, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해 , DRESS 증후군, 급성 전신 피진성 농포증(AGEP) 포함)이 보고되었다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 이러한 반응의 증상 및 징후가 발현할 경우 이부프로펜 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료대안을 고려해야 한다.
5) 이 약 투여 환자에게서 코니스 증후군 사례가 보고되었다. 코니스 증후군은 관상동맥 수축과 관련이 있는 알레르기 또는 과민반응 후 발생하는 심혈관계 증상으로 심근경색을 초래할 수 있다.

8. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 30주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 동맥관 조기 폐쇄 위험을 높이므로, 이 약의 사용을 피해야 한다.
2) 임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 개시 후 48시간 이내에 양수 과소증이 흔하지 않게 보고되었지만 이러한 부작용은 평균적으로 투여 후 수일에서 수주 사이에 나타난다. 양수 과소증은 보통 투여 중단 시 회복이 가능하나, 항상 그렇지는 않다. 양수 과소증이 지속되면 합병증(예, 사지 구축과 폐 성숙 지연)이 발생할 수 있다. 신생아 신기능이 손상된 일부 시판 후 사례에서는 교환 수혈이나 투석 같은 침습적 시술이 필요했다. 임신 20~30주 동안 이 약의 투여가 필요한 경우 최소 유효 용량을 최단 기간 동안 사용하고 투여 시간이 48시간을 경과하는 경우에는 양수의 초음파 모니터링을 고려해야 한다. 양수 과소증이 발생하면 이 약을 중단하고 진료 지침에 따라 추적 관찰한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

페인엔젤레이디연질캡슐 성분·함량

11,050 기준

성분영문분량
이부프로펜Ibuprofen 밀리그램
파마브롬 밀리그램

페인엔젤레이디연질캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

페인엔젤레이디연질캡슐 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
타원형 · 연질캡슐제, 액상
색
분홍
표시(앞/뒤)
페인엔젤L / -
크기
14.8 × 10.8 mm, 두께 10.8mm

비슷한 모양의 약 찾기 →

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
메토트렉세이트혈액학적 독성
케토롤락중증의 위장관계 이상반응

📍 페인엔젤레이디연질캡슐 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 이부프로펜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 류마티스 관절염 및 골관절염 증상 완화, 경증에서 중등도의 통증 완화, 그리고 일차성 월경통 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

류마티스 관절염 및 골관절염의 징후와 증상 완화에 사용됩니다. 또한, 경증에서 중등도의 통증 완화 및 일차성 월경통 치료에도 사용될 수 있습니다. 다만, 어린이에게 안전성과 유효성을 확립하기 위한 대조 임상시험은 수행되지 않았습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Carefully consider the potential benefits and risks of Ibuprofen Tablets and other treatment options before deciding to use Ibuprofen Tablets. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals [see WARNINGS ]. Ibuprofen Tablets are indicated for relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis and osteoarthritis. Ibuprofen Tablets are indicated for relief of mild to moderate pain. Ibuprofen Tablets are also indicated for the treatment of primary dysmenorrhea. Controlled clinical trials to establish the safety and effectiveness of Ibuprofen Tablets in children have not been conducted.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

심혈관계 혈전색전증 위험 증가: 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심각한 심혈관계 혈전색전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 위험은 치료 초기에 발생할 수 있으며 사용 기간이 길어질수록 증가할 수 있습니다. 위장관계 위험: NSAIDs는 출혈, 궤양, 장 천공을 포함한 심각한 위장관계 부작용의 위험을 증가시켜 치명적일 수 있습니다. 이 부작용은 사용 중 언제든지 경고 증상 없이 발생할 수 있으며, 특히 고령 환자에게 위험도가 높습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cardiovascular Thrombotic Events • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use [see WARNINGS and PRECAUTIONS ]. • Ibuprofen Tablets are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [see CONTRAINDICATIONS and WARNINGS ]. Gastrointestinal Risk • NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients are at greater risk for serious gastrointestinal events [see WARNINGS ].

쓰면 안 되는 경우

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이부프로펜에 대해 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 아스피린이나 다른 NSAIDs 복용 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응을 경험한 환자에게는 투여해서는 안 됩니다. 또한, 관상동맥 우회로 이식술(CABG)을 받은 환자에게도 금기입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ibuprofen tablets are contraindicated in patients with known hypersensitivity to ibuprofen. Ibuprofen tablets should not be given to patients who have experienced asthma, urticaria, or allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs. Severe, rarely fatal, anaphylactic-like reactions to NSAIDs have been reported in such patients [see WARNINGS, Anaphylactoid Reactions , and PRECAUTIONS, Preexisting Asthma ]. In the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [see WARNINGS ].

주요 경고·주의

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심혈관계 혈전색전증 위험: 여러 COX-2 선택성 및 비선택성 NSAIDs의 장기 임상시험에서 심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심각한 심혈관계 혈전색전증 위험 증가가 확인되었습니다. 따라서, 부작용 위험을 최소화하기 위해 가장 낮은 유효 용량을 가장 짧은 기간 동안 사용해야 합니다. 환자는 치료 과정 전반에 걸쳐 심각한 심혈관계 사건의 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다. 임신 중에는 태아의 혈관 폐쇄 및 신장 기능 장애 위험이 있으므로, 임신 20주에서 30주 사이에 용량과 기간을 제한하고, 임신 30주 이후에는 사용을 피해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cardiovascular Thrombotic Events Clinical trials of several COX-2 selective and nonselective NSAIDs of up to three years duration have shown an increased risk of serious cardiovascular (CV) thrombotic events, including myocardial infarction (MI) and stroke, which can be fatal. Based on available data, it is unclear that the risk for CV thrombotic events is similar for all NSAIDs. The relative increase in serious CV thrombotic events over baseline conferred by NSAID use appears to be similar in those with and without known CV disease or risk factors for CV disease. However, patients with known CV disease or risk factors had a higher absolute incidence of excess serious CV thrombotic events, due to their increased baseline rate. Some observational studies found that this increased risk of serious CV thrombotic events began as early as the first weeks of treatment. The increase in CV thrombotic risk has been observed most consistently at higher doses. To minimize the potential risk for an adverse CV event in NSAID-treated patients, use the lowest effective dose for the shortest duration possible. Physicians and patients should remain alert for the development of such events, throughout the entire treatment course, even in the absence of previous CV symptoms. Patients should be informed about the symptoms of serious CV events and the steps to take if they occur. There is no consistent evidence that concurrent use of aspirin mitigates the increased risk of serious CV thrombotic …

임신·특수 환자

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NSAIDs(이부프로펜 포함)는 태아의 동맥관 조기 폐쇄 및 태아 신장 기능 장애를 유발하여 양수과소증 및 경우에 따라 신생아 신장 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 위험 때문에 임신 20주에서 30주 사이에 사용 용량과 기간을 제한하고, 임신 30주 이후에는 사용을 피해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Risk Summary Use of NSAIDs, including ibuprofen tablets, can cause premature closure of the fetal ductus arteriosus and fetal renal dysfunction leading to oligohydramnios and, in some cases, neonatal renal impairment. Because of these risks, limit dose and duration of ibuprofen tablets use between about 20 and 30 weeks of gestation, and avoid ibuprofen tablets use at about 30 weeks of gestation and later in pregnancy [see WARNINGS, Fetal Toxicity ]. Premature Closure of Fetal Ductus Arteriosus Use of NSAIDs, including ibuprofen tablets, at about 30 weeks gestation or later in pregnancy increases the risk of premature closure of the fetal ductus arteriosus. Oligohydramnios/Neonatal …

미국 제품명 CareOne Ibuprofen, leader Ibuprofen, care one ibuprofen, Topcare Infants Ibuprofen, childrens ibuprofen, Equate Ibuprofen, Concentrated ibuprofen infants

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 283,545건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective27,382
  2. 2 통증pain19,489
  3. 3 피로fatigue18,755
  4. 4 오심nausea18,293
  5. 5 두통headache16,570
  6. 6 관절통arthralgia13,467
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea13,138
  8. 8 구토vomiting13,046
  9. 9 설사diarrhoea12,746
  10. 10 어지러움dizziness11,416
  11. 11 적응증 외 사용off label use11,178
  12. 12 발진rash11,154

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 32건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.03.25 · 2등급 · STRIDES PHARMA INC Presence of foreign substance: the firm received complaints for a gel-like mass and black particles in the product.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    이물질 혼입: 제품에서 젤 같은 덩어리와 검은 입자가 발견되어 민원이 접수되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 위반 사항

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.11.27 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed Tablet/Capsule Specifications
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    정제/캡슐 규격 미달

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.09.04 · 2등급 · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed impurities/degradation specifications: results for unknown impurity, were 0.13% and 0.11% respectively, exceeding the 0.10% specification limit.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    불순물/분해 산물 규격 미달: 미지 불순물에 대한 결과가 각각 0.13%와 0.11%로, 규격 한계치인 0.10%를 초과했습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.09.04 · 2등급 · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed impurities/degradation specifications: results for unknown impurity, were 0.13% and 0.11% respectively, exceeding the 0.10% specification limit.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    불순물/분해 산물 규격 미달: 미지 불순물에 대한 결과가 각각 0.13%와 0.11%로, 규격 한계치인 0.10%를 초과했습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202005006
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
코스맥스파마(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
10캡슐/피티피
ATC 코드
M01AE51
표준코드
8806449148004, 8806449148011, 8806449148028
최근 변경
2025.10.10
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-10-10
  • · 성상, 2024-07-24
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-07-15
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-05-22
  • · 성상, 2023-05-31
  • · 사용상의 주의사항, 2023-05-31
  • · 용법·용량, 2021-05-21

원문: 식약처 의약품안전나라

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