취하 2025.06.23 일반의약품 · 약국 구입

미노펜연질캡슐

Minophen Soft Capsule

제약회사
(주)서흥
주성분
아세트아미노펜 200밀리그램, 푸르설티아민 1.25밀리그램, 리보플라빈 12.5밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
등황색의 내용물을 함유한 노란색의 타원형 연질캡슐
허가일
2021.05.14 (신고)

미노펜연질캡슐 한눈에 보기

미노펜연질캡슐(아세트아미노펜·푸르설티아민 등 3개 성분) — (주)서흥의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
두통, 치통, 발치후 동통(통증), 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통(어깨결림), 타박통, 골절통, 염좌통(삠통증), 월경통(생리통), 외상통의 진통 오한, 발열시의 해열 자세히
복용법
만 15세 이상 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회까지로 하고 공복시를 피하여 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다. 자세히
부작용
이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 어지러움, 부종(부기) 2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우 ① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 6개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

미노펜연질캡슐 효능·효과

1. 두통, 치통, 발치후 동통(통증), 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통(어깨결림), 타박통, 골절통, 염좌통(삠통증), 월경통(생리통), 외상통의 진통
2. 오한, 발열시의 해열

미노펜연질캡슐 복용법 (용법·용량)

- 만 15세 이상 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회까지로 하고 공복시를 피하여 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다.

미노펜연질캡슐 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만 3개월 미만의 영아

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

- 다른 해열진통제, 감기약, 진정제

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3개월 이상 만 1세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 바람직하다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 고령자(노인)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
- 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 어지러움, 부종(부기)
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

미노펜연질캡슐 성분·함량

11,050 기준

성분영문분량
아세트아미노펜Acetaminophen200 밀리그램
푸르설티아민1.25 밀리그램
리보플라빈12.5 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
노르에피네프린부정맥 또는 심정지
디히드로에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
모클로베미드고혈압, 빈맥 유발
셀레길린염산염고혈압, 빈맥 유발
에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
에피네프린부정맥 또는 심정지 유도

🌐 해외(미국) 정보 — 아세트아미노펜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

아세트아미노펜은 관절염 통증, 근육통, 허리 통증, 생리통, 감기, 두통, 치통 등의 경미한 통증과 열을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

관절염 통증 라벨: 관절염으로 인한 경미한 통증, 근육통, 허리 통증, 생리 전 및 생리통, 일반 감기, 두통, 치통 등의 경미한 통증을 일시적으로 완화합니다. 근육통 및 통증 라벨: 근육통, 허리통, 관절염의 경미한 통증, 치통, 생리 전 및 생리통, 두통, 일반 감기 등의 경미한 통증을 일시적으로 완화하며, 열을 일시적으로 낮춥니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For Arthritis Pain label • temporarily relieves minor aches and pains due to: • minor pain of arthritis • muscular aches • backache • premenstrual and menstrual cramps • the common cold • headache • toothache • temporarily reduces fever For Muscle Aches & Pain label • temporarily relieves minor aches and pains due to: • muscular aches • backache • minor pain of arthritis • toothache • premenstrual and menstrual cramps • headache • the common cold • temporarily reduces fever

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

간 경고: 본 제품에는 아세트아미노펜이 포함되어 있습니다. 하루 최대 복용량인 24시간 동안 6정 이상 복용하거나, 아세트아미노펜이 포함된 다른 약물과 함께 복용하거나, 본 제품 사용 중 매일 3잔 이상의 주류를 섭취할 경우 심각한 간 손상이 발생할 수 있습니다. 알레르기 경고: 아세트아미노펜은 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상으로는 피부 붉어짐, 물집, 발진 등이 있을 수 있습니다. 피부 반응이 발생하면 사용을 중단하고 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Liver warning: This product contains acetaminophen. Severe Liver damage may occur if you take • more than 6 caplets in 24 hours, which is the maximum daily amount • with other drugs containing acetaminophen • 3 or more alcoholic drinks everyday while using this product Allergy alert: acetaminophen may cause severe skin reactions Symptoms may include: • skin reddening • blisters • rash If a skin reaction occurs, stop use and seek medical help right away

미국 제품명 TYLENOL Regular Strength, Xpect Cold Relief, Pain Reliever Extra Strength, Extra Strength Pain Relief, TYLENOL Extra Strength, basic care acetaminophen, Childrens Pain Relief, Extra strength Acetaminophen PM

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 679,524건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective52,241
  2. 2 통증pain49,497
  3. 3 피로fatigue45,783
  4. 4 오심nausea41,922
  5. 5 과다복용overdose40,941
  6. 6 적응증 외 사용off label use39,570
  7. 7 약물 의존drug dependence39,208
  8. 8 두통headache38,728
  9. 9 사망death36,481
  10. 10 설사diarrhoea32,321
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea30,814
  12. 12 구토vomiting28,045

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 57건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.01.14 · 2등급 · SpecGx, LLC Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    정제/캡슐 규격 미달: 정제에 인쇄 표시가 누락될 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.01.14 · 2등급 · SpecGx, LLC Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    정제/캡슐 규격 미달: 정제에 인쇄 표시가 누락될 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.11.05 · 2등급 · Kenvue Brands LLC Defective Container
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    결함 있는 용기

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.09.03 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Discoloration
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    변색

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.06.25 · 2등급 · Aurobindo Pharma USA Inc cGMP deviations: Due to confirmed consumer complaints received with the observation of tablet discoloration (brown surface on tablets).
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 위반: 정제 변색(정제 표면의 갈색)에 대한 확인된 소비자 불만으로 인해 발생했습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202103862
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2025.06.23)
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
10캡슐/피티피

원문: 식약처 의약품안전나라

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