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유효기간만료 2026.07.07 일반의약품 · 약국 구입

스테리그린액(과산화수소수35%)

Sterigreen

제약회사
(주)휴온스메디텍
주성분
과산화수소수35% 밀리리터
분류
[07390] 기타의 공중위생용약
모양
플라스틱 용기에 든 맑은 무색의 액
허가일
2021.07.07 (허가)

스테리그린액 한눈에 보기

스테리그린액(과산화수소수35%) — (주)휴온스메디텍의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
의료기구의 멸균 및 소독 자세히
복용법
미리, 전 세척한 의료기구를 소독액에 완전히 적신다. 미세 구멍이 있거나 구조가 복잡한 기구 및 기계류는 가압주입 또는 흡인시켜 충분히 조제된 소독액과 적신다. 필요한 경우 리크 테스트(leak test)를 한 후 사용한다. 5분 이상 완전히 적신다. (결핵균의 경우 6분 이상 완전히 적신다 자세히
부작용
피부에 닿았을 경우, 즉시 오염된 의복 등을 벗고, 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경우에는 피부과 전문의 치료를 받는다. 눈에 들어갔을 경우, 즉시 흐르는 물로 15분간 이상 세안하고 안과 전문의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다. 자세히

스테리그린액 효능·효과

의료기구의 멸균 및 소독

스테리그린액 복용법 (용법·용량)

1. 미리, 전 세척한 의료기구를 소독액에 완전히 적신다. 미세 구멍이 있거나 구조가 복잡한 기구 및 기계류는 가압주입 또는 흡인시켜 충분히 조제된 소독액과 적신다. 필요한 경우 리크 테스트(leak test)를 한 후 사용한다.
2. 5분 이상 완전히 적신다. (결핵균의 경우 6분 이상 완전히 적신다.)
3. 충분히 적신 후 꺼내 흐르는 멸균정제수 200mL 이상으로 헹군다. 사용목적에 따라 과량의 물을 사용할 수도 있다. 미세구멍이 있는 기구류나 구조가 복잡한 기구류는 안쪽에 소독액이 잔류하기 쉬우므로 멸균 정제수 또는 물을 가압주입하거나 헹굼 시간을 늘려 충분히 헹군다.

스테리그린액 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 경고

인체에 사용하지 말 것.

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것:

1) 피부에 닿았을 경우, 즉시 오염된 의복 등을 벗고, 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경우에는 피부과 전문의 치료를 받는다.
2) 눈에 들어갔을 경우, 즉시 흐르는 물로 15분간 이상 세안하고 안과 전문의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다.
3) 증기를 흡입하였을 경우, 즉시 신선한 공기가 있는 장소로 이동하고 전문의와 상담한다.
4) 잘못하여 먹었을 경우, 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다.

3. 기타 이 약의 사용 시 주의사항

1) 이 약의 모든 사용자는 사용 전에 이 약의 용법용량 및 사용상의 주의사항을 철저하게 숙지할 것
2) 피부와 눈에 접촉을 피하고 장갑, 보호안경, 기타 적절한 보호장비 또는 의류를 착용하여 약과의 접촉을 피할 것
3) 소독 전에 충분히 세정하여 눈에 보이는 오염 물질을 제거할 것
4) 실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울일 것
5) 소독액을 폐기할 경우에는 다량의 물과 함께 흘려보낼 것

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 보관할 것
3) 똑바로 세워 직사광선을 피하여 1~30℃에서 보관할 것

스테리그린액 성분·함량

100 기준

성분영문분량
과산화수소수35%Hydrogen Peroxide Solution 35% 밀리리터

🌐 해외(미국) 정보 — 과산화수소수35%

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses first aid to help prevent the risk of infection in minor cuts, scrapes and burns aids in the removal of phlegm, mucus, or other secretions associated with occasional sore mouth

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only. Do not use in the eyes or apply over large areas of the body longer than one week Ask a doctor before use if you have deep or puncture wounds, animal bites or serious burns Stop use and ask a doctor if swelling, rash, or fever develops the condition persists or gets worse sore mouth symptoms do not improve in 7 days irritation, pain or redness persists or worsens Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center (1-800-222-1222) right away.

미국 제품명 PERIOGELX, Periogel, Sore Mouth Cleanser, Oral B Mouth Sore Special Care Rinse, CloSYS, Biopure 3 Hydrogen Peroxide, Aplicare, Jianerkang One Fluid Ounce Hydrogen Peroxide, Walgreens 3 Hydrogen Peroxide Wipes

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 326건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective37
  2. 2 오심nausea24
  3. 3 피로fatigue23
  4. 4 소양증pruritus17
  5. 5 구토vomiting17
  6. 6 두통headache16
  7. 7 발진rash16
  8. 8 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication15
  9. 9 SHOCK HAEMORRHAGIC14
  10. 10 호흡 곤란dyspnoea13
  11. 11 GASTRITIS EROSIVE13
  12. 12 의도적 제품 오용intentional product misuse13

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.07.27 · 2등급 · Vi-Jon, LLC Cross Contamination With Other Products: Product is cross contaminated with low levels of isopropyl alcohol.
  • 2022.07.20 · 2등급 · Vi-Jon, LLC Labeling: Label Mix-Up-The primary label on the front of the bottles have Hydrogen Peroxide affixed to the front and back of the containers. However, the product inside the bottle is 70% Isopropyl Alcohol.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202105124
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2026.07.07)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 12 개월
포장 단위
500밀리리터/병,1리터/병,5리터/병
ATC 코드
V07AV
표준코드
8806704023800, 8806704023817, 8806704023824, 8806704023831
최근 변경
2021.08.10
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2021-08-10
  • · 용법·용량, 2021-08-10

원문: 식약처 의약품안전나라

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