새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2026년 05월
알리록디정(라록시펜,콜레칼시페롤) 알리코제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 모드콜노즈스트롱연질캡슐 (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 모드콜콜드스트롱연질캡슐 (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 세티큐어정(세티리진염산염) 천우신약(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 랄시펜엠플러스정(라록시펜, 콜레칼시페롤) (주)마더스제약· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 케이오정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 주식회사케이에스제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 케이오정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 주식회사케이에스제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
라펜디정(라록시펜, 콜레칼시페롤) (주)이든파마· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 세레디엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 대화제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 테비클원정250밀리그램(테르비나핀염산염) (주)대웅제약· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문 유한보노정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)유한양행· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 유한보노정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)유한양행· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 라이트세트론프리필드주(라모세트론염산염) (주)라이트팜텍· 최토제, 진토제· 2026년 허가 전문 필로스타정5밀리그램(필로카르핀염산염) 대우제약(주)· 이비과용제· 2026년 허가 전문
바로엘정 (주)인트로바이오파마· 하제, 완장제· 2026년 허가 일반 아메비쓰리정 신일제약(주)· 비타민 B제(비타민 B1을 제외)· 2026년 허가 일반 엠파가드정100/5밀리그램(아나글립틴,엠파글리플로진) 제이더블유중외제약(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 엠파가드정100/12.5밀리그램(아나글립틴,엠파글리플로진) 제이더블유중외제약(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 위아틴정 (주)일화· 건위소화제· 2026년 허가 일반
암로스핀에스정1.25밀리그램(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 동국제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 일양파모티딘정 일양약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 일반
유미실정250밀리그램(테르비나핀염산염) (주)유유제약· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문 알파원정1마이크로그램(알파칼시돌) 성이바이오제약주식회사· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 엑스듀오플러스정2.5/160/1.25밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드) 국제약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 엑스듀오플러스정2.5/160/2.5밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드) 국제약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 엑스듀오플러스정2.5/80/1.25밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드) 국제약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 브이포지플러스정2.5/160/1.25밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 브이포지플러스정2.5/160/2.5밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 브이포지플러스정2.5/80/1.25밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 이지베린정 (주)씨엠지제약· 진경제· 2026년 허가 일반 모모나정(피나스테리드) (주)휴온스메디텍· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2026년 허가 전문 와이에스알파정0.5마이크로그램(알파칼시돌) (주)와이에스생명과학· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 디엠콤비정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)유앤생명과학· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
엑스팡정 (주)퍼슨· X선조영제· 2026년 허가 전문
원클린정 하나제약(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 투프리정 대원제약(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문광고
2026년 04월
보노티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 동국제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F)) (주)퓨쳐켐· 방사성 의약품· 2026년 허가 전문 두코지바주(데노수맙) 알보젠코리아(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 두코리아프리필드시린지주(데노수맙) 알보젠코리아(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문
트루엔자연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 제이더블유중외제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 테페자주(테프로투무맙) 암젠코리아유한회사· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2026년 허가 전문 삼성테고프라잔정25밀리그램 삼성제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 삼성테고프라잔정50밀리그램 삼성제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
아시돌정1마이크로그램(알파칼시돌) 한국프라임제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 케이티닙정40밀리그램(오시머티닙메실산염) 광동제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 케이티닙정80밀리그램(오시머티닙메실산염) 광동제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 케이이일정25밀리그램(테고프라잔) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 라모론주(라모세트론염산염) (주)한국팜비오· 최토제, 진토제· 2026년 허가 전문 케이이일정50밀리그램(테고프라잔) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
라라팡정 (주)비보존제약· X선조영제· 2026년 허가 전문 림카토주(안발캅타젠오토류셀) 주식회사 큐로셀· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 아시돌정0.5마이크로그램(알파칼시돌) 한국프라임제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반
엘비탄디연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 에이치엘비제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
카포트리정2.5/160/1.25밀리그램(에스암로디핀, 발사르탄, 인다파미드) 대화제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
카포트리정2.5/160/2.5밀리그램(에스암로디핀, 발사르탄, 인다파미드) 대화제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
카포트리정2.5/80/1.25밀리그램(에스암로디핀, 발사르탄, 인다파미드) 대화제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
아시칼정1마이크로그램(알파칼시돌) 메딕스제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반
펜잘500정(아세트아미노펜) (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 모드콜티나이트발포정 (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반
트루엔자연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 제이더블유중외제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 테페자주(테프로투무맙) 암젠코리아유한회사· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2026년 허가 전문 삼성테고프라잔정25밀리그램 삼성제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 삼성테고프라잔정50밀리그램 삼성제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
아시돌정1마이크로그램(알파칼시돌) 한국프라임제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 케이티닙정40밀리그램(오시머티닙메실산염) 광동제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 케이티닙정80밀리그램(오시머티닙메실산염) 광동제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 케이이일정25밀리그램(테고프라잔) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 라모론주(라모세트론염산염) (주)한국팜비오· 최토제, 진토제· 2026년 허가 전문 케이이일정50밀리그램(테고프라잔) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
라라팡정 (주)비보존제약· X선조영제· 2026년 허가 전문 림카토주(안발캅타젠오토류셀) 주식회사 큐로셀· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 아시돌정0.5마이크로그램(알파칼시돌) 한국프라임제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반
엘비탄디연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 에이치엘비제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
카포트리정2.5/160/1.25밀리그램(에스암로디핀, 발사르탄, 인다파미드) 대화제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
카포트리정2.5/160/2.5밀리그램(에스암로디핀, 발사르탄, 인다파미드) 대화제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
카포트리정2.5/80/1.25밀리그램(에스암로디핀, 발사르탄, 인다파미드) 대화제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
아시칼정1마이크로그램(알파칼시돌) 메딕스제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반
펜잘500정(아세트아미노펜) (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 모드콜티나이트발포정 (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반