새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2026년 05월
신신파스뉴젠플라스타 신신제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 센스알엔크림(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 동국제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 동국지노멜라질연질캡슐 동국제약(주)· 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것· 2026년 허가 일반
비알에독스정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) (주)보령· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문
비알에독스정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) (주)보령· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 비알에독스정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) (주)보령· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 뉴칼디정 에스에스팜(주)· 칼슘제· 2026년 허가 일반 마그릭칼콘스피드액 일양약품(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 보노진정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 삼진제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노진정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 삼진제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노텐정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)이든파마· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노텐정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)이든파마· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노셀정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)셀트리온제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노셀정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)셀트리온제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 카네스텐원스데일리크림(비포나졸) 바이엘코리아(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반 보노케이브정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 알보젠코리아(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노케이브정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 알보젠코리아(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 프란케어정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)휴온스메디텍· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 에빅셉트정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 진양제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 디멘가드정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)보령바이오파마· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 레티코맥스연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 제놀쿨플라스타 (주)녹십자· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 바이엡티주100밀리그램 한국룬드벡(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 라미엠정250밀리그램(테르비나핀염산염) 원광제약(주)· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문
휴프란정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)휴온스· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 칼페온세미정 (주)이든파마· 칼슘제· 2026년 허가 일반 키인슈프리필드펜 노보노디스크제약(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 아보타정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필) 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 엘파브리오주(페구니갈시다제알파) 광동제약(주)· 효소제제· 2026년 허가 전문 벨시피티정2밀리그램(에트라시모드) 에베레스트메디신코리아(유)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문
텔미솔로정20밀리그램(텔미사르탄) (주)녹십자· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
타바로젯정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브) 대원제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문
둘코리퀴젤장용연질캡슐 코스맥스파마(주)· 하제, 완장제· 2026년 허가 일반 하이케어크림(히드로코르티손) 주식회사더유제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 장로안에스과립 동성제약(주)· 하제, 완장제· 2026년 허가 일반
쿨나잇정(독시라민숙신산염) 에스케이케미칼(주)· 최면진정제· 2026년 허가 일반 키트루다피하주사(펨브롤리주맙,유전자재조합) 한국엠에스디(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 에스나핀점안액0.05%(에피나스틴염산염)(1회용) 삼천당제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 보노뷰350주(이오헥솔) 씨엠에스제약(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 엠지플러스포엑스연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 도네펜타정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 에스에스팜(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 보노바정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)비씨월드제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노바정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)비씨월드제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 레볼팍정25밀리그램(엘트롬보팍올라민) 에스케이플라즈마(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 레볼팍정50밀리그램(엘트롬보팍올라민) 에스케이플라즈마(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 오메콜에스정 (주)에이프로젠바이오로직스· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 사르르산 (주)인트로바이오파마· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 일반 비비온슬림톡산 씨에이치디제약주식회사· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 일반 아이젠피주(애플리버셉트) (주)알테오젠· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2026년 허가 전문
코투루텐정 경동제약(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 릴레프리점안액(에피나스틴염산염)(1회용) (주)옵투스제약· 안과용제· 2026년 허가 전문
액티브네오연질캡슐 (주)씨엠지제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 마더스본에이치정 (주)마더스제약· 칼슘제· 2026년 허가 일반
도네포스듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) (주)동구바이오제약· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 카브릭스미니점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) (주)비앤씨코리아· 안과용제· 2026년 허가 일반
스타라이드정0.5밀리그램(두타스테리드) (주)코아팜바이오· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 도네듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 안국약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
오메드플러스정20/600mg(오메프라졸,침강탄산칼슘) 에스케이케미칼(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
오메드플러스정10/300mg(오메프라졸,침강탄산칼슘) 에스케이케미칼(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 마메이드정 대한뉴팜(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반
비알에독스정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) (주)보령· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 비알에독스정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) (주)보령· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 비알에독스정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) (주)보령· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 뉴칼디정 에스에스팜(주)· 칼슘제· 2026년 허가 일반 마그릭칼콘스피드액 일양약품(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 보노진정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 삼진제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노진정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 삼진제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노텐정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)이든파마· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노텐정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)이든파마· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노셀정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)셀트리온제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노셀정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)셀트리온제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 카네스텐원스데일리크림(비포나졸) 바이엘코리아(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반 보노케이브정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 알보젠코리아(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노케이브정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 알보젠코리아(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 프란케어정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)휴온스메디텍· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 에빅셉트정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 진양제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 디멘가드정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)보령바이오파마· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 레티코맥스연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 제놀쿨플라스타 (주)녹십자· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 바이엡티주100밀리그램 한국룬드벡(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 라미엠정250밀리그램(테르비나핀염산염) 원광제약(주)· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문 휴프란정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)휴온스· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 칼페온세미정 (주)이든파마· 칼슘제· 2026년 허가 일반 키인슈프리필드펜 노보노디스크제약(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 아보타정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필) 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 엘파브리오주(페구니갈시다제알파) 광동제약(주)· 효소제제· 2026년 허가 전문 벨시피티정2밀리그램(에트라시모드) 에베레스트메디신코리아(유)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문 텔미솔로정20밀리그램(텔미사르탄) (주)녹십자· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 타바로젯정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브) 대원제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 둘코리퀴젤장용연질캡슐 코스맥스파마(주)· 하제, 완장제· 2026년 허가 일반 하이케어크림(히드로코르티손) 주식회사더유제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 장로안에스과립 동성제약(주)· 하제, 완장제· 2026년 허가 일반 쿨나잇정(독시라민숙신산염) 에스케이케미칼(주)· 최면진정제· 2026년 허가 일반 키트루다피하주사(펨브롤리주맙,유전자재조합) 한국엠에스디(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 에스나핀점안액0.05%(에피나스틴염산염)(1회용) 삼천당제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 보노뷰350주(이오헥솔) 씨엠에스제약(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 엠지플러스포엑스연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 도네펜타정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 에스에스팜(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 보노바정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)비씨월드제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노바정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)비씨월드제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 레볼팍정25밀리그램(엘트롬보팍올라민) 에스케이플라즈마(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 레볼팍정50밀리그램(엘트롬보팍올라민) 에스케이플라즈마(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 오메콜에스정 (주)에이프로젠바이오로직스· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 사르르산 (주)인트로바이오파마· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 일반 비비온슬림톡산 씨에이치디제약주식회사· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 일반 아이젠피주(애플리버셉트) (주)알테오젠· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2026년 허가 전문 코투루텐정 경동제약(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 릴레프리점안액(에피나스틴염산염)(1회용) (주)옵투스제약· 안과용제· 2026년 허가 전문 액티브네오연질캡슐 (주)씨엠지제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 마더스본에이치정 (주)마더스제약· 칼슘제· 2026년 허가 일반 도네포스듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) (주)동구바이오제약· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 카브릭스미니점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) (주)비앤씨코리아· 안과용제· 2026년 허가 일반 스타라이드정0.5밀리그램(두타스테리드) (주)코아팜바이오· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 도네듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 안국약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 오메드플러스정20/600mg(오메프라졸,침강탄산칼슘) 에스케이케미칼(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 오메드플러스정10/300mg(오메프라졸,침강탄산칼슘) 에스케이케미칼(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 마메이드정 대한뉴팜(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반광고