새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2026년 03월
광고
2026년 02월
보령셀플루백신주(프리필드시린지)(세포배양인플루엔자표면항원백신) (주)보령바이오파마· 백신류· 2026년 허가 전문 빌로이주300밀리그램(졸베툭시맙) 한국아스텔라스제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 미녹파즈정2.5밀리그램(미녹시딜) 제이더블유신약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
다사킨정20밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
다사킨정50밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
다사킨정70밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
다사킨정80밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
다사킨정100밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
카나브젯정30/10/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문
카나브젯정30/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문
카나브젯정60/10/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문
카나브젯정60/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 설멈츄정 한미약품(주)· 제산제· 2026년 허가 일반 케이업정(시트룰린말산염) 주식회사케이에스제약· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반
에필라탐서방정1000밀리그램(레비티라세탐) 삼진제약(주)· 항전간제· 2026년 허가 전문
텔미더블정20/2.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) (주)녹십자· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
투탑스정20/2.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) 일동제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
휴녹시딜정5밀리그램(미녹시딜) (주)휴온스· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 기브라리주(기보시란나트륨) 메디슨파마코리아주식회사· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 동아제약비스무트차살리실산염현탁액 동아제약(주)· 정장제· 2026년 허가 일반 페인릴리프물파스 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 타바페노서방정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트콜린) (주)팜젠사이언스· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 피타콜린서방정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트콜린) 진양제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 피타페노콜서방정(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트콜린) 명문제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 네오보노정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)녹십자· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 네오보노정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)녹십자· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
에스칸데정16/5밀리그램(칸데사르탄, 에스암로디핀) (주)팜젠사이언스· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
에스칸데정16/2.5밀리그램(칸데사르탄, 에스암로디핀) (주)팜젠사이언스· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
에스칸데정8/2.5밀리그램(칸데사르탄, 에스암로디핀) (주)팜젠사이언스· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
업타바서방정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트콜린) 대원제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문
로디반정2.5/80밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄) 부광약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
씨트포지정2.5/80밀리그램(암로디핀베실산염,발사르탄) 에이치엘비제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
엑스듀오정2.5/80밀리그램(암로디핀베실산염/발사르탄) 국제약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
위엔자임더블정 주식회사 노바엠헬스케어· 건위소화제· 2026년 허가 일반 페라스틸디액(과아세트산액1.73%) (주)에이치피앤씨· 기타의 공중위생용약· 2026년 허가 전문 이지화이큐크림(히드로퀴논) (주)대웅제약· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 알파인정1마이크로그램(알파칼시돌) (주)인트로바이오파마· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 슈퍼라민콰트로정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 셀트리온유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) (주)셀트리온· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2026년 허가 전문 셀트리온유플라이마프리필드시린지주20mg/0.2mL(아달리무맙,유전자재조합) (주)셀트리온· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2026년 허가 전문 브이디핀정2.5/80mg(암로디핀, 발사르탄) 위더스제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
슈퍼라민우르스정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 바이오탑아이포르테산 한올바이오파마(주)· 정장제· 2026년 허가 일반 테라조정5밀리그램(테라조신염산염수화물) (주)이든파마· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 옵티알파점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)(1회용) 이연제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 프레가구강붕해정150밀리그램(프레가발린) (주)휴온스· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 프레가구강붕해정50밀리그램(프레가발린) (주)휴온스· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 프레가구강붕해정75밀리그램(프레가발린) (주)휴온스· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 루레카OD정150밀리그램(프레가발린) (주)휴온스메디텍· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 루레카OD정50밀리그램(프레가발린) (주)휴온스메디텍· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 루레카OD정75밀리그램(프레가발린) (주)휴온스메디텍· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
프레논구강붕해정50밀리그램(프레가발린) 한올바이오파마(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
프레논구강붕해정75밀리그램(프레가발린) 한올바이오파마(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
프레논구강붕해정150밀리그램(프레가발린) 한올바이오파마(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 디에치쿨플라스타 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반
모모시딜정(미녹시딜) 주식회사더유제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 신신파스뉴젠겔 신신제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반
다사킨정20밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
다사킨정50밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
다사킨정70밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
다사킨정80밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
다사킨정100밀리그램(다사티닙) (주)보령· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
카나브젯정30/10/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문
카나브젯정30/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문
카나브젯정60/10/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문
카나브젯정60/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 설멈츄정 한미약품(주)· 제산제· 2026년 허가 일반 케이업정(시트룰린말산염) 주식회사케이에스제약· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반
에필라탐서방정1000밀리그램(레비티라세탐) 삼진제약(주)· 항전간제· 2026년 허가 전문
텔미더블정20/2.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) (주)녹십자· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
투탑스정20/2.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) 일동제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
휴녹시딜정5밀리그램(미녹시딜) (주)휴온스· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 기브라리주(기보시란나트륨) 메디슨파마코리아주식회사· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 동아제약비스무트차살리실산염현탁액 동아제약(주)· 정장제· 2026년 허가 일반 페인릴리프물파스 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 타바페노서방정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트콜린) (주)팜젠사이언스· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 피타콜린서방정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트콜린) 진양제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 피타페노콜서방정(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트콜린) 명문제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 네오보노정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)녹십자· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 네오보노정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)녹십자· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
에스칸데정16/5밀리그램(칸데사르탄, 에스암로디핀) (주)팜젠사이언스· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
에스칸데정16/2.5밀리그램(칸데사르탄, 에스암로디핀) (주)팜젠사이언스· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
에스칸데정8/2.5밀리그램(칸데사르탄, 에스암로디핀) (주)팜젠사이언스· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
업타바서방정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트콜린) 대원제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문
로디반정2.5/80밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄) 부광약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
씨트포지정2.5/80밀리그램(암로디핀베실산염,발사르탄) 에이치엘비제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
엑스듀오정2.5/80밀리그램(암로디핀베실산염/발사르탄) 국제약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
위엔자임더블정 주식회사 노바엠헬스케어· 건위소화제· 2026년 허가 일반 페라스틸디액(과아세트산액1.73%) (주)에이치피앤씨· 기타의 공중위생용약· 2026년 허가 전문 이지화이큐크림(히드로퀴논) (주)대웅제약· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 알파인정1마이크로그램(알파칼시돌) (주)인트로바이오파마· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 슈퍼라민콰트로정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 셀트리온유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) (주)셀트리온· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2026년 허가 전문 셀트리온유플라이마프리필드시린지주20mg/0.2mL(아달리무맙,유전자재조합) (주)셀트리온· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2026년 허가 전문 브이디핀정2.5/80mg(암로디핀, 발사르탄) 위더스제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
슈퍼라민우르스정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 바이오탑아이포르테산 한올바이오파마(주)· 정장제· 2026년 허가 일반 테라조정5밀리그램(테라조신염산염수화물) (주)이든파마· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 옵티알파점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)(1회용) 이연제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 프레가구강붕해정150밀리그램(프레가발린) (주)휴온스· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 프레가구강붕해정50밀리그램(프레가발린) (주)휴온스· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 프레가구강붕해정75밀리그램(프레가발린) (주)휴온스· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 루레카OD정150밀리그램(프레가발린) (주)휴온스메디텍· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 루레카OD정50밀리그램(프레가발린) (주)휴온스메디텍· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 루레카OD정75밀리그램(프레가발린) (주)휴온스메디텍· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
프레논구강붕해정50밀리그램(프레가발린) 한올바이오파마(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
프레논구강붕해정75밀리그램(프레가발린) 한올바이오파마(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
프레논구강붕해정150밀리그램(프레가발린) 한올바이오파마(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 디에치쿨플라스타 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반
모모시딜정(미녹시딜) 주식회사더유제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 신신파스뉴젠겔 신신제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반