새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2026년 02월
피에스토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) 주식회사제뉴원사이언스· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문 피에스토파시티닙정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 주식회사제뉴원사이언스· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문 보노스타정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) (주)화이트생명과학· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
투엑스비투인원정 제일헬스사이언스(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 데이원비타정 초당약품공업(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 나제웅프리필드주(라모세트론염산염) 대웅바이오(주)· 최토제, 진토제· 2026년 허가 전문 릭사정60mg(에독사반토실산염수화물) 동광제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 릭사정30mg(에독사반토실산염수화물) 동광제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 윤담액 경진제약(주)· 진해거담제· 2026년 허가 일반 코박스셀플루프리필드시린지주(세포배양인플루엔자표면항원백신) (주)한국백신· 백신류· 2026년 허가 전문 유티프로주25밀리그램(프로게스테론) (주)엘지화학· 난포호르몬제 및 황체호르몬제· 2026년 허가 전문 슈가셀프리필드주(슈가마덱스나트륨) 동광제약(주)· 자율신경제· 2026년 허가 전문
알파카정1마이크로그램(알파칼시돌) 주식회사 노바엠헬스케어· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반
알리녹실정5밀리그램(미녹시딜) 알리코제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 일양바이오마그액 일양바이오팜(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반
바로온노즈연질캡슐 씨에이치디제약주식회사· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 일양비타원액 일양약품(주)· 기타의 자양강장변질제· 2026년 허가 일반 유트로핀카트리지주48IU(소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지화학· 뇌하수체호르몬제· 2026년 허가 전문 아자프린정12.5밀리그램(아자티오프린) 한국유나이티드제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문 멀리가때액 (주)녹십자· 최토제, 진토제· 2026년 허가 일반 풀베서드주(풀베스트란트) 삼진제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 인루리오정200밀리그램(임루네스트란트토실산염) 한국릴리(유)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 에토미데이트리푸로주 비브라운코리아(주)· 전신마취제· 2026년 허가 전문 브롬페닉스점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 광동제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문
티엔로페린캡슐(로페라미드염산염) (주)넥스팜코리아· 정장제· 2026년 허가 일반 리리엘구강붕해정50밀리그램(프레가발린) 지엘팜텍(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 리리엘구강붕해정75밀리그램(프레가발린) 지엘팜텍(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 리리엘구강붕해정150밀리그램(프레가발린) 지엘팜텍(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 엠파린정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 아주약품(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 엠파린정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 아주약품(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 메카인큐액 태극제약(주)· 최토제, 진토제· 2026년 허가 일반
아로나민씨플러스프리미엄정 일동제약(주)· 비타민제· 2026년 허가 일반 라비캡캡슐 (주)종근당바이오· 정장제· 2026년 허가 일반
미녹파즈정5밀리그램(미녹시딜) 제이더블유신약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 팜카로우현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘) (주)한국팜비오· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 다산텔미사르탄암로디핀정40/5밀리그램 (주)다산제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 다산텔미사르탄암로디핀정40/10밀리그램 (주)다산제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 다산텔미사르탄암로디핀정80/5밀리그램 (주)다산제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 노자임미세정40000(판크레아틴장용성제피미세정) (주)한국팜비오· 건위소화제· 2026년 허가 일반
비엠쿨에스캡슐 (주)한풍제약· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 루마크라스정240밀리그램(소토라십) 암젠코리아유한회사· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
환인아토목세틴정25밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
환인아토목세틴정18밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
환인아토목세틴정10밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 코아세트정500밀리그램(아세트아미노펜) (주)코아팜바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반
라베피드정10/600밀리그램(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘) (주)유한양행· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
라베피드정20/600밀리그램(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘) (주)유한양행· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 이지트립시럽 (주)퍼슨· 최토제, 진토제· 2026년 허가 일반 엑센트라노즈연질캡슐 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반
알파돌정1마이크로그램(알파칼시돌) (주)넥스팜코리아· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 피디엔점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) 유니메드제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 일반 마이미슬림산 한솔신약(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 일반 로와치넥스엘연질캡슐 (주)한국팜비오· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 일반 로와콜엘연질캡슐 (주)한국팜비오· 이담제· 2026년 허가 일반 나이아미정(니코틴산아미드) 경남제약(주)· 비타민 B제(비타민 B1을 제외)· 2026년 허가 일반 콜드노즈싹정 동국제약(주)· 이비과용제· 2026년 허가 일반 하임파지프리필드펜주150mg 한국화이자제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문
콜민노즈연질캡슐 영진약품(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 이부퀵코프연질캡슐 동방에프티엘(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 취하 이잠비아프리필드시린지(데노수맙) 에이치케이이노엔(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문
투엑스비투인원정 제일헬스사이언스(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 데이원비타정 초당약품공업(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 나제웅프리필드주(라모세트론염산염) 대웅바이오(주)· 최토제, 진토제· 2026년 허가 전문 릭사정60mg(에독사반토실산염수화물) 동광제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 릭사정30mg(에독사반토실산염수화물) 동광제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 윤담액 경진제약(주)· 진해거담제· 2026년 허가 일반 코박스셀플루프리필드시린지주(세포배양인플루엔자표면항원백신) (주)한국백신· 백신류· 2026년 허가 전문 유티프로주25밀리그램(프로게스테론) (주)엘지화학· 난포호르몬제 및 황체호르몬제· 2026년 허가 전문 슈가셀프리필드주(슈가마덱스나트륨) 동광제약(주)· 자율신경제· 2026년 허가 전문 알파카정1마이크로그램(알파칼시돌) 주식회사 노바엠헬스케어· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 알리녹실정5밀리그램(미녹시딜) 알리코제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 일양바이오마그액 일양바이오팜(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 바로온노즈연질캡슐 씨에이치디제약주식회사· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 일양비타원액 일양약품(주)· 기타의 자양강장변질제· 2026년 허가 일반 유트로핀카트리지주48IU(소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지화학· 뇌하수체호르몬제· 2026년 허가 전문 아자프린정12.5밀리그램(아자티오프린) 한국유나이티드제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문 멀리가때액 (주)녹십자· 최토제, 진토제· 2026년 허가 일반 풀베서드주(풀베스트란트) 삼진제약(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 인루리오정200밀리그램(임루네스트란트토실산염) 한국릴리(유)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 에토미데이트리푸로주 비브라운코리아(주)· 전신마취제· 2026년 허가 전문 브롬페닉스점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 광동제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 티엔로페린캡슐(로페라미드염산염) (주)넥스팜코리아· 정장제· 2026년 허가 일반 리리엘구강붕해정50밀리그램(프레가발린) 지엘팜텍(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 리리엘구강붕해정75밀리그램(프레가발린) 지엘팜텍(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 리리엘구강붕해정150밀리그램(프레가발린) 지엘팜텍(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 엠파린정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 아주약품(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 엠파린정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 아주약품(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 메카인큐액 태극제약(주)· 최토제, 진토제· 2026년 허가 일반 아로나민씨플러스프리미엄정 일동제약(주)· 비타민제· 2026년 허가 일반 라비캡캡슐 (주)종근당바이오· 정장제· 2026년 허가 일반 미녹파즈정5밀리그램(미녹시딜) 제이더블유신약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 팜카로우현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘) (주)한국팜비오· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 다산텔미사르탄암로디핀정40/5밀리그램 (주)다산제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 다산텔미사르탄암로디핀정40/10밀리그램 (주)다산제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 다산텔미사르탄암로디핀정80/5밀리그램 (주)다산제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 노자임미세정40000(판크레아틴장용성제피미세정) (주)한국팜비오· 건위소화제· 2026년 허가 일반 비엠쿨에스캡슐 (주)한풍제약· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 루마크라스정240밀리그램(소토라십) 암젠코리아유한회사· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 환인아토목세틴정25밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 환인아토목세틴정18밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 환인아토목세틴정10밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 코아세트정500밀리그램(아세트아미노펜) (주)코아팜바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 라베피드정10/600밀리그램(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘) (주)유한양행· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 라베피드정20/600밀리그램(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘) (주)유한양행· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 이지트립시럽 (주)퍼슨· 최토제, 진토제· 2026년 허가 일반 엑센트라노즈연질캡슐 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 알파돌정1마이크로그램(알파칼시돌) (주)넥스팜코리아· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 피디엔점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) 유니메드제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 일반 마이미슬림산 한솔신약(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 일반 로와치넥스엘연질캡슐 (주)한국팜비오· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 일반 로와콜엘연질캡슐 (주)한국팜비오· 이담제· 2026년 허가 일반 나이아미정(니코틴산아미드) 경남제약(주)· 비타민 B제(비타민 B1을 제외)· 2026년 허가 일반 콜드노즈싹정 동국제약(주)· 이비과용제· 2026년 허가 일반 하임파지프리필드펜주150mg 한국화이자제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 콜민노즈연질캡슐 영진약품(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 이부퀵코프연질캡슐 동방에프티엘(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 취하 이잠비아프리필드시린지(데노수맙) 에이치케이이노엔(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문광고